質量管理體系認證的實施和監(jiān)督
CNAB-AG12：2002《認證機構實施管理體系認證運作實施指南》規(guī)定，我國質量管理體系認證的實施和監(jiān)督可分為以下四個階段：
一、提出申請
申請者自愿選擇一家認證機構，按照規(guī)定的內容和格式向認證機構提出書面申請。書面申請的內容包括：組織名稱、總部地點、多場所的名稱和地點、員工總人數(shù)、生產班次、產品名稱、申請認證的范圍及專業(yè)類別、申請認證的標準、刪減條款的細節(jié)、體系開始運行的時間、申請認證的時間、內部審核和管理評審的情況、其他特殊要求、是否轉換認證、在此之前在其他機構有沒有獲得認證注冊或被暫停/撤消認證、聯(lián)系人等。
認證申請書的附件包括：
1）營業(yè)執(zhí)照的復印件；
2）主管機關的生產或服務許可證的復印件；
3）質量、公安、衛(wèi)生等機關的許可證的復印件；
4）質量手冊和程序文件；
5）記錄清單。
其中，質量手冊和程序文件的內容應能證實其質量管理體系滿足所申請的質量管理體系標準的要求。
負責受理申請的認證機構，應在收到認證申請之日起60天內作出是否受理申請的決定、并書面通知申請者；如果不受理申請，也應說明理由。
二、體系審核
認證機構指派審核組對申請的質量體系進行文件審查和現(xiàn)場審核。文件審查的目的主要是審查申請者提交的質量手冊的規(guī)定是否滿足所申請的質量保證標準的要求；如果不能滿足，審核組需向申請者提出，由申請者澄清、補充或修改。只有當文件審查通過后方可進行現(xiàn)場審核。現(xiàn)場審核的主要目的是通過收集客觀證據(jù)檢查評定質量體系的運行與質量手冊的規(guī)定是否一致，證實其符合質量保證標準要求的程度，作出審核結論，向認證機構提交審核報告。
審核組的正式成員應為注冊審核員，其中至少應有一名高級審核員；必要時可聘請技術專家協(xié)助審核工作。
三、審批發(fā)證
認證機構審查審核組提交的審核報告，對符合規(guī)定要求的批準認證，向申請者頒發(fā)體系認證證書，證書有效期三年；對不符合規(guī)定要求的亦應書面通知申請者。
認證機構應公布證書持有者的注冊名錄，其內容應包括注冊的質量保證標準的編號及其年代號和所覆蓋的產品范圍。通過注冊名錄向注冊單位的潛在顧客和社會有關方面提供對注冊單位質量保證能力的信任，使注冊單位獲得更多的訂單。
四、認證監(jiān)督制度
認證機構要求獲得質量管理體系認證的組織必須接受如下監(jiān)督管理：
1、標志的使用。體系認證證書的持有者應按體系認證機構的規(guī)定使用其專用的標志，不得將標志使用在產品上，防止顧客誤認為產品獲準認證。
2、通報。證書的持有者改變其認證審核時的質量管理體系，應及時將更改情況報認證機構。認證機構根據(jù)具體情況決定是否需要重新評定。
3、監(jiān)督審核。認證機構對證書持有者的質量管理體系每年至少進行一次監(jiān)督審核，以使其質量管理體系繼續(xù)保持。
4、監(jiān)督后的處置。通過對證書持有者的質量管理體系的監(jiān)督審核，如果證實其體系繼續(xù)符合規(guī)定要求時，則保持其認證資格。如果證實其體系不符合規(guī)定要求時，則視其不符合的嚴重程度，由認證機構決定暫停其使用認證證書和標志或撤銷其認證資格，收回其認證證書。
5、換發(fā)證書。在證書有效期內，如果遇到質量管理體系標準變更，或者質量管理體系認證范圍發(fā)生變更，或者證書的持有者變更時，證書持有者可以申請換發(fā)證書，認證機構決定作必要的補充審核。
6、注銷證書。在證書有效期內，由于體系認證規(guī)則或體系標準變更或其他原因，證書的持有者不愿保持其認證資格的，體系認證機構應收回其認證證書，并注銷認證資格。
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