如何理解ISO9001標(biāo)準(zhǔn)“過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量”條款

在ISO9001標(biāo)準(zhǔn)中，將“過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量”列入了專門的條 款8.2.3條，并明確規(guī)定：“組織應(yīng)采用適宜的方法對(duì)質(zhì)量管理體系過(guò)程進(jìn)行監(jiān)視，并在適用時(shí)進(jìn)行測(cè)量。這些方法應(yīng)證實(shí)過(guò)程 實(shí)現(xiàn)所策劃的結(jié)果的能力。當(dāng)未能達(dá)到所策劃的結(jié)果時(shí)，應(yīng)采取適當(dāng)?shù)募m正和糾正措施，以確保產(chǎn)品的符合性。”現(xiàn)就如何理解 “過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量”的內(nèi)容并在質(zhì)量管理體系中的實(shí)施，談?wù)剛€(gè)人的淺識(shí)。

1、過(guò)程的識(shí)別和策劃

質(zhì)量管理體系所需的過(guò)程很多。每一組織的過(guò)程且不同，但均包括管理過(guò)程，生產(chǎn) 過(guò)程和支持性過(guò)程。因此，我們?cè)趯?shí)施質(zhì)量管理體系中，個(gè)個(gè)部門應(yīng)首先識(shí)別有哪些管理過(guò)程、生產(chǎn)過(guò)程和支持過(guò)程，有哪些外包過(guò) 程，這些過(guò)程的順序和相互作用。并在識(shí)別、確定的基礎(chǔ)上，對(duì)每一個(gè)過(guò)程進(jìn)行策劃，策劃應(yīng)明確每個(gè)過(guò)程的輸入是什么，輸出是什 么，應(yīng)達(dá)到的目標(biāo)和指標(biāo)，監(jiān)視、測(cè)量的準(zhǔn)則和方法，由誰(shuí)負(fù)責(zé)，應(yīng)建立哪些監(jiān)視和測(cè)量的記錄，對(duì)監(jiān)視的結(jié)果如何進(jìn)行分析，當(dāng)未 能達(dá)到所策劃的要求時(shí)，應(yīng)采取哪些改進(jìn)措施。

2、過(guò)程監(jiān)視 和測(cè)量的方法

所謂“監(jiān)視”是借助人的感覺 器官或監(jiān)控裝置來(lái)判別過(guò)程或過(guò)程的結(jié)果是否滿足規(guī)定要求的活動(dòng)。所謂“測(cè)量”ISO9001∶2000標(biāo)準(zhǔn)的定義是“確定量化的一組操作”，過(guò)程測(cè) 量可以理解為對(duì)過(guò)程參數(shù)的測(cè)量和過(guò)程結(jié)果(即過(guò)程目標(biāo)、指標(biāo)值)的測(cè)量。監(jiān)視和測(cè)量的方法可以采用監(jiān)督、檢查、檢驗(yàn)、試驗(yàn)、評(píng) 價(jià)、驗(yàn)證、確認(rèn)等方法。

1)如產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程的監(jiān)視和測(cè) 量：可采用工藝執(zhí)行的監(jiān)督、檢查，過(guò)程輸入的監(jiān)視測(cè)量(包括人員的資格鑒定、原材料的驗(yàn)收、設(shè)備的檢查鑒定、工藝方法的確認(rèn)、 生產(chǎn)環(huán)境的監(jiān)控)，過(guò)程參數(shù)的監(jiān)控(如對(duì)印染生產(chǎn)過(guò)程中的時(shí)間、溫度、壓力、PH值等的監(jiān)視測(cè)量)以及過(guò)程結(jié)果的測(cè)量(如印染成品 布的幅寬、斷裂強(qiáng)力、染色牢度、起毛起球等性能指標(biāo)的檢驗(yàn)、試驗(yàn))。

2)支持性過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量：對(duì)貯存過(guò)程的監(jiān)視、測(cè)量，可采用定期檢查倉(cāng)庫(kù) 的方法進(jìn)行，包括對(duì)倉(cāng)庫(kù)環(huán)境的檢查、貯存產(chǎn)品標(biāo)識(shí)的檢查、數(shù)量的核對(duì)、質(zhì)量是否過(guò)期、變質(zhì)、損壞的檢查等。對(duì)產(chǎn)品檢驗(yàn)過(guò)程的 監(jiān)視、測(cè)量，可采用對(duì)已檢產(chǎn)品實(shí)施抽檢的方法進(jìn)行，考核產(chǎn)品的漏檢率、錯(cuò)判率等。

總之，“過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量”是ISO9001∶2000標(biāo)準(zhǔn)較94版新增的 要求，是過(guò)程方法的原則，我們?cè)趯?shí)施質(zhì)量管理體系中深刻理解這一條款，并認(rèn)真實(shí)施，將有助于質(zhì)量管理體系在本部門運(yùn)行的有效 性和適宜性。

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