質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)

　　在ISO9000：2000版標(biāo)準(zhǔn)中，列出了12條質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)，這是理解ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的基礎(chǔ)知識(shí)，也是質(zhì)量管理原則在質(zhì)量管理體系中的表現(xiàn)， 并為ISO9001和ISO9004條款制定規(guī)定了框架。

　　1、質(zhì)量管理體系理論說(shuō)明（邏輯依據(jù)）

　　質(zhì)量管理體系能夠幫助組織增進(jìn)顧客滿意。

　　質(zhì)量管理體系方法鼓勵(lì)組織分析顧客要求，規(guī)定相關(guān)的過(guò)程，并使其持續(xù)受控 ，以實(shí)現(xiàn)顧客能接受的產(chǎn)品。

　　2、質(zhì)量管理體系要求與產(chǎn)品要求

　　兩類(lèi)不同的要求，質(zhì)量管理體系要求是通用的，是實(shí)施質(zhì)量管理體系的能力要 求，適用于所有行業(yè)、任何類(lèi)型的產(chǎn)品；產(chǎn)品要求是產(chǎn)品特性的要求；不是通用的，具有很強(qiáng)的針對(duì)性。質(zhì)量管理體系要求是對(duì)產(chǎn)品 要求的補(bǔ)充。

　　3、質(zhì)量管理體系方法

　　建立和實(shí)施質(zhì)量管理體系 的方法包括了八個(gè)步驟，這是“管理的系統(tǒng)方法”在質(zhì)量管理體系的應(yīng)用，也體現(xiàn)了PDCA方法的運(yùn)用。

　　4、過(guò)程方法

　　當(dāng)質(zhì)量管理原則中的過(guò)程方法在質(zhì)量管理體系中應(yīng)用時(shí)，為使組織有效運(yùn)行，必須識(shí)別和管理許多相互作用的過(guò)程，系統(tǒng)的識(shí)別和管理組織所使用過(guò)程，特別是這些過(guò)程之間的相互作用，稱(chēng)為： “過(guò)程方法”。本標(biāo)準(zhǔn)鼓勵(lì)采用過(guò)程方法管理體系，并形成了基于過(guò)程的質(zhì)量管理體系模式。

　　5、質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)

　　表達(dá)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的作用，還說(shuō)明了兩者的關(guān)系。

　　6、最高管理者在質(zhì)量管理體系中的作用

　　是領(lǐng)導(dǎo)作用原則在質(zhì)量管理體系中的具體化要求。

　　7、文件

　　文件的作用是溝通意圖，統(tǒng)一行動(dòng)。文件的形成并不是目的，它應(yīng)是項(xiàng)增值活動(dòng)。質(zhì)量管理體系中使用的文件類(lèi)型有：質(zhì)量手冊(cè)、質(zhì)量計(jì)劃、規(guī)范、 指南、程序、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)、圖樣和記錄。

　　8、質(zhì)量管理體系評(píng)價(jià)

　　評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系時(shí)，應(yīng)對(duì)每個(gè)被評(píng)價(jià)的過(guò)程，提出四個(gè)基本問(wèn)題：

　　A、 過(guò)程是否已被識(shí)別并適當(dāng)規(guī)定？

　　B、 職責(zé)是否已被分配？

　　C、 程序是否得到實(shí)施和保持？

　　D、 在實(shí)現(xiàn)所要求的結(jié)果方面，過(guò)程是否有效？

　　綜合回答上述問(wèn)題可以確定評(píng)價(jià)結(jié)果。

　　質(zhì)量管理體系評(píng)價(jià)方法包括：質(zhì)量管理體系審核、管理評(píng)審、自我評(píng)審（此項(xiàng) 只適用于ISO9004：2000）。

　　9、 持續(xù)改進(jìn)

　　持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的目的，在于增加顧客滿意的機(jī)會(huì)。持續(xù)改進(jìn)是一種循環(huán)活動(dòng)，是一個(gè)PDCA過(guò)程。

　　10、統(tǒng)計(jì)技術(shù)的應(yīng)用

　　表述了統(tǒng)計(jì)技術(shù)的作用，強(qiáng)調(diào)了統(tǒng)計(jì)技術(shù)的重要性。

　　11、質(zhì)量管理體系與其它管理體系的關(guān)注點(diǎn)

　　質(zhì)量管理體系是這個(gè)組織管理體系的一部 分，一個(gè)組織的管理體系的各個(gè)部分，連同質(zhì)量管理體系可以合成一個(gè)整體，從而形成使用共有要素的單一的管理體系。這有利有策 劃、資源配置、確定互補(bǔ)的目標(biāo)并評(píng)價(jià)組織的總體有效性。

　　12、質(zhì)量管理體系與優(yōu)秀模式之間的關(guān)系

　　兩種方法依據(jù)共同的原則，但兩者的差異是應(yīng)用范圍不同。

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