ISO9000知識(shí)問(wèn)答

　　1、 什么是ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)？

　　答：ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)是指由ISO/TC176委員會(huì)制定的所有國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)。

　　2、 ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的發(fā)展情況？

　　答：1987版ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)、1994版ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)、2000版ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)。

　　3、2000版ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)由哪些標(biāo)準(zhǔn)組成？

　　答：2000版ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)由四部分組成，第一部分為四項(xiàng)核心標(biāo)準(zhǔn)：分別為《ISO9000：2000質(zhì)量管理體系 基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ)》、 《ISO9001：2000質(zhì)量管理體系 要求》、《ISO9004：2000質(zhì)量管理體系業(yè)績(jī)改進(jìn)指南》、《ISO19011：2002質(zhì)量和（或）環(huán)境管理體系審核指南》；第二部分為一項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)《ISO 10012：2002測(cè)量控制系統(tǒng)》；第三部分為技術(shù)報(bào)告或技術(shù)規(guī)范；第四部分為小冊(cè)子，如《小型組織實(shí)施指南》等 。

　　4、質(zhì)量管理八項(xiàng)原則？

　　1） 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)；

　　2） 領(lǐng)導(dǎo)作用；

　　3） 全員參與；

　　4） 過(guò)程方法；

　　5） 管理的系統(tǒng)方法；

　　6） 持續(xù)改進(jìn)；

　　7） 基于事實(shí)的決策方法；

　　8） 與供方互利的關(guān)系。

　　5、質(zhì)量管理體系要求與產(chǎn)品要求有何區(qū)別？

　　答：ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)把質(zhì)量管理體系要求與產(chǎn)品要求區(qū)分開(kāi)來(lái)。ISO9001規(guī)定了質(zhì)量管理體系要求。質(zhì)量管理體系要求是通用的，適用于所有行業(yè)或經(jīng)濟(jì)領(lǐng)域，不論其提供何種類(lèi)別的產(chǎn)品。

　　ISO9001本身并不規(guī)定產(chǎn)品要求。產(chǎn)品要求可由顧客規(guī)定，或由組織通過(guò)預(yù)測(cè)顧客的要求規(guī)定，或由法規(guī)規(guī)定。在某些情況下，產(chǎn)品要求 和有關(guān)過(guò)程的要求可包含在諸如技術(shù)規(guī)范、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、過(guò)程標(biāo)準(zhǔn)、合同協(xié)議和法規(guī)要求中。

　　6、什么是質(zhì)量管理體系審核？

　　答：質(zhì)量管理體系審核用于確定符合質(zhì)量管理體系要求的程度。審核發(fā)現(xiàn)用于評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系的有效性和識(shí)別改進(jìn)的機(jī)會(huì)。

　　第一方審核用于內(nèi)部目的，由組織自己或以組織的名義進(jìn)行，可作為組織自我合格聲明的基礎(chǔ)。

　　第二方審核由組織的顧客或由其它人以顧客的名義進(jìn)行。

　　第三方審核由外部獨(dú)立的審核服務(wù)組織進(jìn)行。這類(lèi)組織通常是經(jīng)認(rèn)可的，提供符合(如：GB/T19001)要求的認(rèn)證或注冊(cè)。

　　7、質(zhì)量、要求、等級(jí)、顧客滿(mǎn)意的定義是什么？

　　答：質(zhì)量是指一組固有特性滿(mǎn)足要求的程度。

　　注1：術(shù)語(yǔ)“質(zhì)量”可使用形容詞如差、好或優(yōu)秀來(lái)修飾。

　　注2：“固有的”就是指存在于某事或某物中的，尤其是那種永久的特性。

　　要求是指明示的、通常隱含的或必須履行的需求或期望

　　注1：“通常隱含”是指組織的慣例或一般習(xí)慣，即考慮其顧客和其它相關(guān)方的需求或期望是不言而喻的。

　　注2：特定要求可使用修飾詞表示，如產(chǎn)品要求、質(zhì)量管理要求、顧客要求。

　　注3：規(guī)定要求是經(jīng)明示的要求，需在文件中闡明。

　　注4：要求可由不同的相關(guān)方提出。

　　等級(jí)是指對(duì)功能用處相同但質(zhì)量要求不同的產(chǎn)品、過(guò)程或體系所作的分類(lèi)或分級(jí)示例：飛機(jī)票的艙級(jí)和賓館指南中的分類(lèi)。

　　注：在確定質(zhì)量要求時(shí)，等級(jí)通常是規(guī)定的。

　　顧客滿(mǎn)意是指顧客對(duì)其要求已被滿(mǎn)足的程度的感覺(jué)。

　　注1：顧客抱怨是一種滿(mǎn)意程度低的最常見(jiàn)的表達(dá)方式，但沒(méi)有抱怨并不一定表明顧客很滿(mǎn)意。

　　注2：即使顧客的要求是適宜的并得到滿(mǎn)足，也不一定確保顧客很滿(mǎn)意。

　　8、質(zhì)量管理的發(fā)展階 段有哪些？

　　答：質(zhì)量管理的發(fā)展大致已經(jīng)經(jīng)歷了質(zhì)量檢驗(yàn)階段、統(tǒng)計(jì)質(zhì)量控制階段、全面質(zhì)量管理階段三個(gè)階段，目前正在向第四階段發(fā)展即21世紀(jì)的質(zhì)量管理。

　　9、ISO9001：2000標(biāo)準(zhǔn)中在哪些條款中明確提出了要建立文件化的程序？

　　答：標(biāo)準(zhǔn)要求對(duì)6項(xiàng)活動(dòng)，即文件控制、記錄控制、內(nèi)部審核、不合格品控制、糾正措施和預(yù)防措施，要建立文件化的程序。

　　10、ISO9001 ：2000標(biāo)準(zhǔn)中在哪些條款中明確提出了要進(jìn)行記錄？

　　答：標(biāo)準(zhǔn)要求對(duì)22項(xiàng) 活動(dòng)保持記錄,即4.2.1總則,4.2.3文件控制,4.2.4記錄控制,5.6.1管理評(píng)審總則,6.2.2能力.意識(shí)和培訓(xùn),7.1產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃,7.2.2與 產(chǎn)品有關(guān)的要求的評(píng)審,7.3.2設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸入,7.3.4設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)評(píng)審,7.3.5設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)驗(yàn)證,7.3.6設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)確認(rèn),7.3.7設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)更改的控制,7.4.1采購(gòu)過(guò)程,7.5.2生產(chǎn)和服務(wù)提供過(guò)程的確認(rèn),7.5.3標(biāo)識(shí)和可追溯性,7.5.4顧客財(cái)產(chǎn),7.6監(jiān)視和測(cè)量裝置的控制,8.2.2內(nèi)部審核,8.2.4產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量,8.3不合格品控制,8.5.2糾正措施,8.5.3預(yù)防措施。

　　11、文件可以采用什么樣的形式或類(lèi)型？

　　答：文件可以采用任何形式或類(lèi)型的媒體，例如：紙張、磁盤(pán)、電子或光學(xué)的 計(jì)算機(jī)盤(pán)片、照片、原版樣品等。

　　12、內(nèi)部溝通的目的、內(nèi)容和方法有哪些？

　　答：內(nèi)部溝通的目的是促進(jìn)人員的充分參與，促進(jìn)持續(xù)改進(jìn)；內(nèi)容主要有質(zhì)量方針目標(biāo)、要求、過(guò)程結(jié)果、建議和意見(jiàn)；方法主要有會(huì)議、可視媒體、工作聯(lián)絡(luò)、專(zhuān)題溝通。

　　13、管理評(píng)審的目的是什么？

　　答：管理評(píng)審的目的主要是：

　　1） 評(píng)價(jià)QMS的適宜性；

　　2） 評(píng)價(jià)QMS的充分性；

　　3） 評(píng)價(jià)QMS的有效性；

　　4） 推動(dòng)持續(xù)改進(jìn)。

　　14、ISO9001：2000標(biāo)準(zhǔn)中提到的資源類(lèi)型主要有哪些？

　　答：人力資源、基礎(chǔ)設(shè)施、工作環(huán)境、信息、供方和合作者、自然資源、財(cái)務(wù)資源。

　　15、ISO9001：2000標(biāo)準(zhǔn)中7.2.1條款與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定中的“產(chǎn)品要求”具體包括哪些方面?

　　答: 具體來(lái)講,產(chǎn)品要求主要包括四個(gè)方面:一是指顧客規(guī)定的要求(如合同.技術(shù)協(xié)議等);二是指顧客未明示的與用途有關(guān)的必需的要求(如使用壽命使用安全.保密等);三是指與產(chǎn)品有關(guān)的法律法規(guī)要求(如衛(wèi)生或安全.入網(wǎng)許可證等);四是指其它附加的要求(如售后服務(wù)等)。

　　16、記錄的種類(lèi)和形式有哪些？

　　答：記錄的種類(lèi)主要有各項(xiàng)管理記錄、各項(xiàng)操作記錄、各種監(jiān)視和測(cè)量記錄和各種報(bào)告等；記錄的形式主要有以文件填寫(xiě)的表格形式、不干膠標(biāo)貼形式、電子拷貝形式等。

　　17、設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸出的種類(lèi)和形式包括哪些方面？

　　答：主要包括：生產(chǎn)和服務(wù)提供規(guī)范、監(jiān)視和測(cè)量規(guī)范、圖紙、采購(gòu)要求等。

　　18、公司采用的標(biāo)識(shí)方法有哪些？

　　答：公司采用標(biāo)簽、標(biāo)識(shí)牌、標(biāo)識(shí)卡、印章和記錄方式對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行標(biāo)識(shí)。

　　19、產(chǎn)品監(jiān)視和測(cè)量狀態(tài)的標(biāo)識(shí)可分為哪幾類(lèi)？

　　答：產(chǎn)品監(jiān)視和測(cè)量狀態(tài)的標(biāo)識(shí)可分為：合格、不合格、待檢、已檢待判。

　　20、對(duì)不合格半成品、不合格成品的評(píng)審和處置，是如何規(guī)定的？

　　答：對(duì)不合格半成品、不合格成品的評(píng)審和處置：對(duì)輕微不合格品， 由質(zhì)檢員做出返工或報(bào)廢的決定，并直接通知責(zé)任者實(shí)施；對(duì)嚴(yán)重不合格品，由質(zhì)管部組織有關(guān)生產(chǎn)、技術(shù)人員進(jìn)行評(píng)審，做出返工 、降級(jí)或報(bào)廢的決定，報(bào)管理者代表批準(zhǔn)，返工后的產(chǎn)品由質(zhì)檢員進(jìn)行重新檢驗(yàn)。對(duì)決定采取降級(jí)處理的不合格品，由業(yè)務(wù)員向顧客說(shuō)明情況，經(jīng)顧客同意，由業(yè)務(wù)員實(shí)施。如顧客不同意，由業(yè)務(wù)員將信息反饋后，再作報(bào)廢處理。

　　21、合格供方必須具備哪些條件？

　　答：合格供方必須具備以下條件：

　　a）具有滿(mǎn)足本公司所需產(chǎn)品的生產(chǎn)能力和質(zhì)量保證能力；

　　b）對(duì)所供產(chǎn)品提供檢驗(yàn)合格證明；

　　c）能按合同要求準(zhǔn)時(shí)交貨；

　　d）產(chǎn)品價(jià)格具有競(jìng)爭(zhēng)力；

　　e）對(duì)本公司提出的質(zhì)量、運(yùn)輸、交貨等問(wèn)題能及時(shí)進(jìn)行改進(jìn)并予以反饋等等 。

　　此外，對(duì)通過(guò)ISO9000標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證或產(chǎn)品認(rèn)證的供方，可優(yōu)先選為合格供方。

　　22、公司主要采用的統(tǒng)計(jì)工具有哪些？

　　答：主要采用下列統(tǒng)計(jì)方法：

　　a）排列圖：是遵循“關(guān)鍵的少數(shù)，次要的多數(shù)”的原理，采用柱形圖形式，按高低次序排列而成的圖，適用于尋找主要問(wèn)題或影響質(zhì)量的主要原因；

　　b）因果圖：也稱(chēng)為魚(yú)刺圖。通過(guò)對(duì)要解決的問(wèn)題，全面地分析其影響因素，然后按主次程度，有的放矢地采取措施加以解決，適用于不合格原因分析；

　　c）調(diào)查表：是指用表格形式來(lái)進(jìn)行數(shù)據(jù)整理和粗略原因分析。常用于質(zhì)量缺陷位置調(diào)查、不合格品及原因調(diào)查、質(zhì)量分布調(diào)查等；

　　d）其它適用的統(tǒng)計(jì)技術(shù)按合同要求確定。

　　23、不合格的原因可能包括哪些方面 ？

　　答：不合格的原因可能包括以下幾個(gè)方面：

　　a）用于產(chǎn)品生產(chǎn)、貯存或運(yùn)輸?shù)牟牧稀⑦^(guò)程、工具、設(shè)備或設(shè)施存在的故障、誤操作或不合格；

　　b） 文件不當(dāng)或缺少；

　　c） 不符合相關(guān)程序要求；

　　d） 過(guò)程控制不當(dāng)；

　　e） 計(jì)劃安排不當(dāng)；

　　f） 缺乏培訓(xùn)或培訓(xùn)效果不佳；

　　g） 工作環(huán)境不適宜；

　　h） 資源不足等。

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