ISO9000內(nèi)審不符合（不合格）項判斷參考條款
1. 質(zhì)量方針與質(zhì)量目標沒有框架關(guān)系――5.3
2. 質(zhì)量方針、目標不能被各級人員所理解和貫徹――5.3
3. 質(zhì)量目標沒有展開到職能部門，實現(xiàn)不能提供證據(jù)――5.4.1
4. 管理評審未進行――5.6
5. 管理評審未保存原始記錄――5.6.1
6. 管理評審的輸出沒有包括與顧客要求有關(guān)的產(chǎn)品的改進――5.6.3
7. 職責和權(quán)限不清――5.5.1
8. 資源配置不足――6
9. 外來文件和資料不受控――4.2.3 f)
10. 電子媒體和其他形式的文件未受控――4.2.3
11. 現(xiàn)場不能得到相應文件有效版本，或使用不受控文件――d)
12. 現(xiàn)場有效版本和作廢版本并存――4.2.3 g)
13. 現(xiàn)場只有作廢版本――4.2.3 g)
14. 文件的現(xiàn)行修訂狀態(tài)不能識別―― 4.2.3 c)
15. 文件和資料在發(fā)布前未經(jīng)授權(quán)人審批其適宜性――4.2.3 a)
16. 文件發(fā)放范圍未經(jīng)審批――4.2.3 d)
17. 對文件未進行必要的評審和修訂――4.2.3 b)
18. 工作現(xiàn)場沒有可依據(jù)的文件，導致了工作質(zhì)量的不一致――7.1
19. 質(zhì)量手冊對刪減的細節(jié)和合理性描述不充分――4.2.2 a)
20. 質(zhì)量手冊對體系過程之間的相互作用沒有表述-4.2.2 c)
21. 供方的產(chǎn)品質(zhì)量記錄未保存在組織――7.4或者4.2.4
22. 其他各種記錄按就近不就遠原則處理。如合同評審無記錄――7.2.2
23. 未規(guī)定電子媒體形式的質(zhì)量記錄控制方法――4.2.4
24. 質(zhì)量記錄未規(guī)定編目、標識、歸檔、處理辦法――4.2.4
25. 沒有確定從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作人員所必要的能力-6.2.2 a)
26. 培訓需求未確定――6.2.2 b)
27. 沒有保持教育、培訓、技能、經(jīng)驗的適當記錄――6.2.2 e)
28. 不能提供培訓有效性評價的證據(jù)――6.2.2 c)
29. 特殊工序的操作工人資格、培訓、考察、考核不符合要求――7.5.2
30. 檢驗人員、內(nèi)審人員、計量人員不能勝任工作，未取得培訓合格資格――6.2.1
31. 沒有對與產(chǎn)品有關(guān)的四個方面要求進行確定――7.2.1
32. 未在合同簽訂前進行合同評審――7.2.2
33. 只對重要、大宗訂貨合同進行評審，未對零星、口頭合同進行評審――7.2.2
34. 未對顧客特殊要求進行識別――7.2.1
35. 交貨后發(fā)現(xiàn)組織沒有履行合同能力――7.2.2
36. 合同更改未按程序進行――7.2.2
37. 合同更改后未傳遞到有關(guān)職能部門―― 7.2.2
38. 沒有保存合同評審結(jié)果或所引起措施的記錄――7.2.2
39. 沒有進行設(shè)計和開發(fā)的策劃――7.3.1
40. 設(shè)計輸入未確定，未作評審，或未包括適用的法令和法律――7.3.2
41. 設(shè)計輸出不符合輸入要求或文件不完整或發(fā)放前未經(jīng)評審和得到批準――7.3.3
42. 設(shè)計未驗證或樣機不合格仍投產(chǎn)――7.3.5
43. 樣機合格性確認不符合要求仍投產(chǎn)――7.3.6
44. 可進行確認但未做――7.3.6
45. 設(shè)計修改(含筆誤)不按規(guī)定程序――7.3.7
46. 未根據(jù)滿足合同要求能力評價和選擇分承包方――7.4.1
47. 需方指定采用某供方產(chǎn)品，供方對該分供方不評定也不檢驗其產(chǎn)品――7.4
48. 未明確規(guī)定對供方實行控制的方式和程度――7.4.1
49. 采購資料中未規(guī)定產(chǎn)品的技術(shù)指標和檢驗規(guī)程――7.4.2
50. 對采購產(chǎn)品的驗證方式未在采購文件中規(guī)定――7.4.3
51. 不在合格供方名單中采購，也未按程序規(guī)定辦理手續(xù)――7.4.1
52. 委托檢驗或委托搬運等活動，未對分承包方進行評審――7.4.1
53. 顧客提供的產(chǎn)品(元器件、材料)，未驗證，也未保管好――7.5.4
54. 顧客提供的產(chǎn)品不適用或損壞時未記錄并向顧客報告――7.5.4
55. 生產(chǎn)中產(chǎn)品無證明其身份的標志(過程卡、路線卡、隨工單等)，出了問題無法追溯-7.5.3
56. 一批產(chǎn)品，生產(chǎn)中再分批未復制或增加過程卡等標識-7.5.3
57. 產(chǎn)品標志在使用中消失而未補加標志-7.5.3
58. 原材料緊急放行未加標志――7.5.3
59. 半成品例外轉(zhuǎn)序未加標志―― 7.5.3
60. 包裝標志不符合要求-7.5.5
61. 不合格品未加標志-7.5.3
62. 未獲得表述產(chǎn)品特性的信息――7.5.1 a)
63. 由于缺少作業(yè)指導書而影響產(chǎn)品質(zhì)量-7.5.1 b)
64. 有章(操作規(guī)程、工藝規(guī)程等)不循，即使合理也不合法-7.5.1
65. 幾種規(guī)定都有效，互相矛盾，難以控制工序――7.1
66. 操作人員不知道按操作規(guī)程做――6.2.2
67. 設(shè)備的維護沒有計劃、也沒有記錄。――6.3
68. 現(xiàn)場環(huán)境不符合規(guī)定-6.4
69. 領(lǐng)用的原材料沒有標識或檢驗狀態(tài)――7.5.3
70. 未編制檢驗程序或檢驗計劃或檢驗操作規(guī)程--7.1
71. 未按檢驗程序、質(zhì)量計劃、規(guī)范檢驗――8.2.4
72. 對進貨沒有進行驗證――7.4.3
73. 規(guī)定應專人檢驗，而擅自改為自檢――8.2.4
74. 進料、工序檢驗未完成或不合格就作成品檢驗――8.2.4
75. 檢驗記錄未建立或未保存或未按規(guī)定做――8.2.4
76. 返工返修后未復檢――8.3
77. 檢驗規(guī)范規(guī)定的統(tǒng)計抽樣檢驗方法不合理――7.1
78. 標準溶液未規(guī)定有效期或已經(jīng)失效――7.6
79. 試驗軟件作為檢驗手段而未作檢查――7.6
80. 不對檢測設(shè)備校驗。只對設(shè)備中的計量器具進行校驗，如只對水浴鍋中的溫度計進行校驗――7.6
81. 對難以校驗的檢測設(shè)備無自校規(guī)程――7.6
82. 沒有建立表明校準狀態(tài)的記錄(臺帳)――7.6
83. 檢測設(shè)備產(chǎn)品本身無有效標志――7.6
84. 對檢驗和試驗狀態(tài)的標識沒有作出規(guī)定 ――7.5.3
85. 現(xiàn)場產(chǎn)品檢驗狀態(tài)標志錯誤――7.5.3
86. 現(xiàn)場產(chǎn)品無檢驗狀態(tài)標識――7.5.3
87. 出了不合格品不標識、不隔離――8.3
88. 出了不合格品不評審、不處置――8.3
89. 出了不合格品不通知有關(guān)部門或由無資格(無權(quán))人員處理――8.3
90. 讓步接收不合格品未經(jīng)有關(guān)授權(quán)人員批準――8.3
91. 返修/返工后產(chǎn)品未進行重新檢驗――8.3
92. 沒有保持不合格的性質(zhì)以及隨后所采取任何措施的記錄――8.3
93. 未編制可以操作的糾正措施程序――8.5.2
94. 未編制可以操作的預防措施程序――8.5.3
95. 多次出了不合格品，不分析原因，不采取糾正措施――8.5.2
96. 內(nèi)審發(fā)現(xiàn)不合格，不采取治本的糾正措施――8.2.2
97. 糾正措施實施了但未記錄其結(jié)果或記錄不詳細――8.5.2
98. 對顧客的報怨、投訴，不分析、不處理―― 8.5.2 a)
99. 未將預防和糾正措施的狀況提交管理評審――5.6 d)
100. 廠內(nèi)搬運不符合要求――7.5.5
101. 交付搬運不符合要求――7.5.5
102. 擅自修改包裝圖紙設(shè)計――7.3.7
103. 不按包裝設(shè)計包裝――7.5.5
104. 包裝車間工序失控――7.5.1
105. 未規(guī)定授權(quán)接收和發(fā)放的管理辦法――7.5.5
106. 倉庫管理辦法中未規(guī)定定期檢查庫存品狀況，帳、物、卡不符――7.5.5
107. 倉庫條件不符合規(guī)定-7.5.5
108. 未按保管程序(如先進先出、隔離存放)進行――7.5.5
109. 內(nèi)部審核未編制計劃，未按內(nèi)審程序進行――8.2.2
110. 內(nèi)審員未經(jīng)培訓或任命資格證實――6.2.2
111. 內(nèi)審后未采取糾正措施――8.2.2
112. 內(nèi)審員與被審核工作有直接責任關(guān)系――8.2.2
113. 不能提供內(nèi)審結(jié)果糾正措施的跟蹤驗證記錄――8.2.2
114. 未規(guī)定公司應該提供的服務(wù)內(nèi)容-7.2.3
115. 合同規(guī)定要服務(wù)而不執(zhí)行――7.2.3
116. 未確定統(tǒng)計技術(shù)的需求-8.4
117. 未確定、收集、和分析適當?shù)臄?shù)據(jù)，以證實質(zhì)量管理體系的適宜性和有效性――8.4
118. 未開展對統(tǒng)計技術(shù)的培訓，選錯統(tǒng)計方法或應用錯誤-6.2.2
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