ISO9000的實(shí)施步驟

策劃設(shè)計(jì)階段

(1)體系診斷

①系統(tǒng)地調(diào)查組織的組織機(jī)構(gòu)及各部門(mén)職能；

②總結(jié)現(xiàn)有組織結(jié)構(gòu)存在的問(wèn)題；

③系統(tǒng)地總結(jié)現(xiàn)有文件、記錄應(yīng)用情況及存在的問(wèn)題；

④了解最高管理者經(jīng)營(yíng)觀念和對(duì)品質(zhì)系統(tǒng)的期望；

⑤提供系統(tǒng)診斷報(bào)告；

⑥確定認(rèn)證需裁剪的內(nèi)容。

(2)制訂計(jì)劃

①結(jié)合組織實(shí)際情況，安排詳細(xì)的取證咨詢(xún)時(shí)間表；

②安排相關(guān)人員及資源；

③提出對(duì)咨詢(xún)方的要求；

④與組織相關(guān)人員討論和修改認(rèn)證咨詢(xún)方案；

⑤由最高管理者批準(zhǔn)認(rèn)證咨詢(xún)方案。

(3)建立取證組織機(jī)構(gòu)

①由最高管理者確定管理者代表及ISO認(rèn)證小組；

②初步確定質(zhì)量管理體系職能部門(mén)；

③與管理者代表討論質(zhì)量管理組織機(jī)構(gòu)初步方案；

④由最高管理者批準(zhǔn)。

(4)進(jìn)行職能分工

①準(zhǔn)備職能分工表；

②制定職能分工草案；

③與管理者代表初步討論；

④各部門(mén)負(fù)責(zé)人開(kāi)會(huì)討論；

⑤最高管理者審定批準(zhǔn)正式職能分工表。 　

(5)列出文件清單

①列出質(zhì)量手冊(cè)框架；

②列出程序文件清單；

③列出工作文件類(lèi)別；

④與各部門(mén)討論文件清單；

⑤表格記錄歸納整理。

培訓(xùn)輔導(dǎo)階段 　

(1)全員培訓(xùn)

①準(zhǔn)備ISO9000培訓(xùn)教材。

②培訓(xùn)內(nèi)容： 　

a.什么是ISO9000？

b.實(shí)施ISO9000有何作用？

c.ISO9000實(shí)施要點(diǎn)？

d.ISO9000實(shí)施步驟？

③現(xiàn)場(chǎng)培訓(xùn)及問(wèn)題疑答。 　　

(2)骨干培訓(xùn)

①準(zhǔn)備教材；

②培訓(xùn)內(nèi)容：

a.ISO9000條款理解要點(diǎn);

b.ISO9000條款實(shí)施要點(diǎn)。

③現(xiàn)場(chǎng)培訓(xùn)及問(wèn)題疑答；

④討論手冊(cè)和程序文件框架。 　

(3)文件編寫(xiě)人員培訓(xùn)

①準(zhǔn)備教材；

②確定文件編寫(xiě)人員；

③培訓(xùn)內(nèi)容： 　　

a.質(zhì)量手冊(cè)編寫(xiě);

b.程序文件編寫(xiě);

c.工作文件編寫(xiě);

d.記錄表格編寫(xiě)。

④案例；

⑤疑答。 　　

文件編寫(xiě)階段 　

(1)制訂計(jì)劃、分配任務(wù)

①確定文件編寫(xiě)責(zé)任部門(mén)；

②確定文件編寫(xiě)人員；

③安排文件編寫(xiě)時(shí)間；

④分配編寫(xiě)任務(wù)；

⑤與相關(guān)部門(mén)人員討論文件編寫(xiě)計(jì)劃；

⑥由管理者代表批準(zhǔn)文件編寫(xiě)計(jì)劃；　

(2)提供樣本編寫(xiě)指導(dǎo)

①提供質(zhì)量方針及質(zhì)量目標(biāo)樣板；

②提供質(zhì)量手冊(cè)樣板；

③提供程序文件樣板；

④提供工作文件編寫(xiě)要求；

⑤編寫(xiě)過(guò)程答疑。 　

(3)顧問(wèn)修改體系文件

①顧問(wèn)修改質(zhì)量手冊(cè)和程序文件；

②修改要點(diǎn)： 　

a.體系要素及要求是否齊全?

b.各部門(mén)接口有無(wú)問(wèn)題?

c.各層次文件是否一致?

d.記錄與文件體系是否一致?

③記錄和歸納所有需修改內(nèi)容。 　　

(4)相關(guān)部門(mén)評(píng)閱文件

①顧問(wèn)與相關(guān)部門(mén)討論手冊(cè)、程序需修改的內(nèi)容；

②由相關(guān)部門(mén)文件編寫(xiě)人員進(jìn)行修改；

③顧問(wèn)確定修改是否符合要求；

④各相關(guān)部門(mén)傳閱文件，提出需修改內(nèi)容；

⑤由顧問(wèn)、各相關(guān)部門(mén)討論決定文件修改。 　　

(5)領(lǐng)導(dǎo)審批文件

①質(zhì)量手冊(cè)由最高管理者批準(zhǔn)；

②程序文件由管理者代表或相關(guān)部門(mén)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)；

③工作文件及記錄由各部門(mén)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)。 　　

試運(yùn)行階段 　　

(1)試運(yùn)行準(zhǔn)備

①文件復(fù)印、裝訂；

②文件蓋受控章；

③準(zhǔn)備試運(yùn)行反饋單；

④準(zhǔn)備試運(yùn)行動(dòng)員會(huì)培訓(xùn)內(nèi)容；

⑤試運(yùn)行動(dòng)員會(huì)議人員、時(shí)間、場(chǎng)地安排。 　　

(2)試運(yùn)行動(dòng)員會(huì)組織

①根據(jù)安排組織相關(guān)人員按時(shí)參加；

②場(chǎng)地相應(yīng)宣傳及安排；

③最高管理者發(fā)放質(zhì)量手冊(cè)和程序文件；

④試運(yùn)行推動(dòng)培訓(xùn)；

⑤最高管理者動(dòng)員。 　　

(3)試運(yùn)行推動(dòng)

①體系文件培訓(xùn)；

②試運(yùn)行考試；

③顧問(wèn)現(xiàn)場(chǎng)實(shí)施指導(dǎo)。 　　

(4)首次內(nèi)審培訓(xùn)及實(shí)施

①準(zhǔn)備培訓(xùn)教材；

②內(nèi)審程序培訓(xùn)；

③內(nèi)審案例培訓(xùn)；

④制訂內(nèi)審計(jì)劃及審核記錄，不符合項(xiàng)報(bào)告準(zhǔn)備；

⑤首次會(huì)議及現(xiàn)場(chǎng)審核；

⑥填寫(xiě)不符合項(xiàng)報(bào)告；

⑦編制不符合項(xiàng)分布表及內(nèi)審報(bào)告；

⑧內(nèi)審末次會(huì)議，公布審核結(jié)果；

⑨不符合項(xiàng)糾正和跟蹤?！　?

正式運(yùn)行階段 　

(1)修改形成正式文件

①根據(jù)內(nèi)審，各部門(mén)對(duì)文件不適當(dāng)處提出修改申請(qǐng)；

②經(jīng)批準(zhǔn)后正式修改；

③修改較多時(shí)由A版改為B版；

④按修改后的文件正式運(yùn)行。 　　

(2)指導(dǎo)組織進(jìn)行內(nèi)審

①準(zhǔn)備內(nèi)審記錄不符合項(xiàng)報(bào)告；

②首次會(huì)議；

③現(xiàn)場(chǎng)指導(dǎo)審核；

④指導(dǎo)不符合項(xiàng)報(bào)告編制及末次會(huì)議；

⑤指導(dǎo)不符合項(xiàng)糾正；

⑥聯(lián)系認(rèn)證機(jī)構(gòu)及申報(bào)資料；

⑦進(jìn)行倒計(jì)時(shí)。 　　

(3)附加服務(wù)項(xiàng)目實(shí)施

①5S培訓(xùn)及實(shí)施；

②統(tǒng)計(jì)技術(shù)培訓(xùn)及實(shí)施；

③其他切合顧客實(shí)際的管理專(zhuān)項(xiàng)培訓(xùn)。 　　

(4)模擬審核

①制訂計(jì)劃及準(zhǔn)備審核記錄，不符合項(xiàng)報(bào)告；

②首次會(huì)議及現(xiàn)場(chǎng)審核；

③填寫(xiě)不符合項(xiàng)報(bào)告；

④末次會(huì)議及不符合項(xiàng)糾正。 　　

(5)管理評(píng)審

①制訂管理評(píng)審計(jì)劃；

②準(zhǔn)備相應(yīng)管理評(píng)審資料；

③實(shí)施管理評(píng)審；

④編制管理評(píng)審報(bào)告；

⑤不符合項(xiàng)糾正和預(yù)防。 　　

體系認(rèn)證階段 　　

(1)認(rèn)證前動(dòng)員

①準(zhǔn)備動(dòng)員材料；

②對(duì)各層次人員實(shí)施動(dòng)員；

③認(rèn)證前接待準(zhǔn)備。 　　

(2)陪同審核

①陪同認(rèn)證；

②負(fù)責(zé)與認(rèn)證機(jī)構(gòu)溝通聯(lián)絡(luò)；

③處理認(rèn)證發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題。

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