20世紀(jì)中葉，軍事工業(yè)的迅速發(fā)展，導(dǎo)致采購方不但對產(chǎn)品特性提出要求，還對供方質(zhì)量管理體系提出要求，并以此作為產(chǎn)品規(guī)范中有關(guān)產(chǎn)品要求的一種補(bǔ)充。質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)由此產(chǎn)生。1959年，美國國防部發(fā)布了MIL—Q—9858A《質(zhì)量大綱要求》，成為世界上最早的有關(guān)質(zhì)量保證方面的標(biāo)準(zhǔn)。
國際標(biāo)準(zhǔn)化組織ISO/TCl76分別于1986年發(fā)布ISO 8402和1987年發(fā)布IS09000、IS09001、ISO 9002、ISO 9003、IS09004等6項(xiàng)國際標(biāo)準(zhǔn)，通稱ISO 9000系列標(biāo)準(zhǔn)，或1987版IS09000系列標(biāo)準(zhǔn)。1994年，ISO/TCl76完成了對標(biāo)準(zhǔn)的第一次修訂，提出了“ISO 9000族”的概念，并由ISO發(fā)布了1994版IS09000族標(biāo)準(zhǔn)。
2000年，ISO/TCl76完成了對標(biāo)準(zhǔn)的第二次修訂。12月15日由ISO正式發(fā)布IS09000： 2000、ISO 9001：2000和ISO 9004：2000，分別取代1994版ISO 8402和IS09000-1，1994版IS09001、ISO9002和IS09003，以及1994版IS09004-1，通稱2000版IS09000族標(biāo)準(zhǔn)。
IS09000族標(biāo)準(zhǔn)是第一部用于管理方面的國際標(biāo)準(zhǔn)，我國是世界上最早引進(jìn)和采用ISO 9000族標(biāo)準(zhǔn)的國家之一。在1987版ISO 9000系列標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布的第二年，我國就發(fā)布了等效采用國際標(biāo)準(zhǔn)的GB/T10300系列標(biāo)準(zhǔn)，1992年由等效采用改為等同采用，標(biāo)準(zhǔn)編號改為GB/T19000系列。1994年，即在1994版ISO 9000族標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布的當(dāng)年，我國就發(fā)布了等同采用的國家標(biāo)準(zhǔn)。2000年，我國又及時(shí)修訂和發(fā)布了等同采用2000版ISO 9000族標(biāo)準(zhǔn)的國家標(biāo)準(zhǔn)。
ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)是國際標(biāo)準(zhǔn)化組織（ISO）于1987年頒布的在全世界范圍內(nèi)通用的關(guān)于質(zhì)量管理和質(zhì)量保證方面的系列標(biāo)準(zhǔn)。1994年，國際標(biāo)準(zhǔn)化組織對其進(jìn)行了全面的修改，并重新頒布實(shí)施。2000年，ISO對ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行了重大改版。
ISO9000標(biāo)準(zhǔn)的由來
1.質(zhì)量管理的理論與實(shí)踐發(fā)展的產(chǎn)物
隨著質(zhì)量管理的理論與實(shí)踐的發(fā)展，許多國家和企業(yè)為了保證產(chǎn)品質(zhì)量，選擇和控制供應(yīng)商，紛紛制定國家或公司標(biāo)準(zhǔn)，對公司內(nèi)部和供方的質(zhì)量活動(dòng)制定質(zhì)量體系要求，產(chǎn)生了質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)。
2.國際貿(mào)易的迅速發(fā)展的產(chǎn)物
隨著國際貿(mào)易的迅速發(fā)展，為了適應(yīng)產(chǎn)品和資本流動(dòng)的國際化趨勢，尋求消除國際貿(mào)易中技術(shù)壁壘的措施，ISO/TC176組織各國專家在總結(jié)各國質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)的基礎(chǔ)上，制定了ISO 9000系列國際標(biāo)準(zhǔn)。
ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)2000版的修訂過程
1998年02月WD — 工作組草案
1998年09月CD1 — 委員會(huì)草案（1版）
1999年02月CD2 — 委員會(huì)草案（2版）
1999年11月DIS — 標(biāo)準(zhǔn)草案
2000年09月FDIS — 最終標(biāo)準(zhǔn)草案
2000年12月ISO — 國際標(biāo)準(zhǔn)
為什么要修訂ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)?
國際標(biāo)準(zhǔn)一般都應(yīng)在5年左右修訂,ISO9000標(biāo)準(zhǔn)從1987年首次發(fā)布到1994年第一次修訂相隔7年,1994版至今又經(jīng)過了5年.現(xiàn)行1994版ISO9001標(biāo)準(zhǔn)的20個(gè)要素結(jié)構(gòu)模式將相互關(guān)聯(lián)的過程分離,沒有體現(xiàn)出現(xiàn)代管理的“過程”概念。
1994版ISO9001標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容過分趨向于硬件制造業(yè)。其他行業(yè)應(yīng)用不便。
由于1994版ISO9000族基本標(biāo)準(zhǔn)（ISO9000-1、ISO9001、ISO9004）存在缺陷，造成ISO9000族中指南性標(biāo)準(zhǔn)數(shù)量迅速膨脹.
1994版ISO 9001標(biāo)準(zhǔn)的重點(diǎn)是保證提供合格產(chǎn)品的能力，未明確規(guī)定滿足顧客的需要和期望。
ISO9001:1994僅限于維持規(guī)定的質(zhì)量保證能力，沒有強(qiáng)調(diào)通過持續(xù)改進(jìn)，不斷提高企業(yè)經(jīng)營業(yè)績。
現(xiàn)行的94版與其它的管理體系（ISO14000,OHSAS18000等）不容易整合。
ISO9000:2000版標(biāo)準(zhǔn)結(jié)構(gòu)
ISO9000標(biāo)準(zhǔn)描述了質(zhì)量管理體系的概念并規(guī)定了其專用術(shù)語
ISO9001標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了質(zhì)量管理體系要求，在組織需要證實(shí)其提供滿足顧客和適用法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力時(shí)使用
ISO9004標(biāo)準(zhǔn)為質(zhì)量管理體系，包括促使組織顧客和其他利益方滿意的持續(xù)改進(jìn)過程提供指南
ISO19011為管理和實(shí)施環(huán)境審核和質(zhì)量審核提供指南
上述標(biāo)準(zhǔn)構(gòu)成了一組密切相關(guān)的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)，有利于國內(nèi)和國際貿(mào)易中的相互理解。
ISO9001：2008質(zhì)量管理的內(nèi)涵
ISO 9000：2008國際標(biāo)準(zhǔn)“323質(zhì)量管理”的定義是：“在質(zhì)量方面指揮和控制組織的協(xié)調(diào)的活動(dòng)?！贝硕x抽象，難理解，未給出質(zhì)量管理的內(nèi)容和特點(diǎn)。
質(zhì)量管理的定義應(yīng)是：規(guī)定質(zhì)量方針、目標(biāo)、職責(zé)和程序，并通過建立和保持的相關(guān)體系進(jìn)行過程管理、質(zhì)量策劃。質(zhì)量控制、質(zhì)量保證和質(zhì)量改進(jìn)使其實(shí)施和實(shí)現(xiàn)的所有質(zhì)量職能和活動(dòng)。
對此定義的內(nèi)涵解釋如下：
1.質(zhì)量管理是組織的全部管理工作的中心，應(yīng)由最高管理者領(lǐng)導(dǎo)。
2.質(zhì)量管理應(yīng)規(guī)定：
①質(zhì)量方針—組織應(yīng)遵循的質(zhì)量政策、質(zhì)量觀念和活動(dòng)準(zhǔn)則，以及質(zhì)量追求和承諾；
②質(zhì)量目標(biāo)—產(chǎn)品質(zhì)量、服務(wù)質(zhì)量等應(yīng)在一定時(shí)期內(nèi)實(shí)現(xiàn)的量化要求；
③質(zhì)量職責(zé)—與質(zhì)量有關(guān)的各部門、各類人員應(yīng)遵守的明確規(guī)定的質(zhì)量職責(zé)和權(quán)限；
④程序—形成文件的程序是質(zhì)量管理涉及的話過程的控制依據(jù)。
3.實(shí)施質(zhì)量方針和實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)是開展質(zhì)量管理的根本目的。
4.系統(tǒng)、有效的質(zhì)量管理應(yīng)建立和保持的相關(guān)體系是質(zhì)量管理體系，應(yīng)通過這一體系進(jìn)行：
①過程管理—過程的策劃、建立、連續(xù)監(jiān)控和持續(xù)改進(jìn)，過程管理是質(zhì)量管理的重要內(nèi)容；
②質(zhì)量策劃—確定質(zhì)量目標(biāo)、必要過程和相關(guān)資源并輸出質(zhì)量計(jì)劃，質(zhì)量策劃是質(zhì)量管理的一部分；
③質(zhì)量控制—采用監(jiān)視、測量、檢查及調(diào)控以達(dá)到質(zhì)量要求，質(zhì)量控制是質(zhì)量管理的一部分；
④質(zhì)量保證—產(chǎn)品質(zhì)量和服務(wù)質(zhì)量滿足現(xiàn)定要求，得到證實(shí)，取得本組織領(lǐng)導(dǎo)、上級特別是顧客的信任；
⑤質(zhì)量改進(jìn)—其措施包括糾正、糾正措施、預(yù)防措施和改進(jìn)措施，質(zhì)量改進(jìn)是質(zhì)量管理的一部分。
5.質(zhì)量管理通過質(zhì)量管理體系進(jìn)行過程管理、質(zhì)量策劃、質(zhì)量控制、質(zhì)量保證和質(zhì)量改進(jìn)，確保質(zhì)量方針、質(zhì)量職責(zé)和形成文件的程序的實(shí)施和質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)，滿足顧客要求，提高（將en．hamce譯為“提高”比“增強(qiáng)”要確切）顧客滿意。
6.質(zhì)量管理通過組織的質(zhì)量管理體系系統(tǒng)、有效地開展，涉及了組織的所有與產(chǎn)品質(zhì)量直接和間接有關(guān)的職能和活動(dòng)。
7.開展質(zhì)量管理應(yīng)考慮經(jīng)濟(jì)性，在確保質(zhì)量和改進(jìn)質(zhì)量的同時(shí)，應(yīng)使成本適當(dāng)，實(shí)現(xiàn)質(zhì)量和效益最佳化。
ISO9001質(zhì)量管理體系實(shí)施的意義
ISO9001標(biāo)準(zhǔn)是世界上許多經(jīng)濟(jì)發(fā)達(dá)國家質(zhì)量管理實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)的科學(xué)總結(jié)，具有通用性和指導(dǎo)性。實(shí)施ISO9001標(biāo)準(zhǔn)，可以促進(jìn)組織質(zhì)量管理體系的改進(jìn)和完善，對促進(jìn)國際經(jīng)濟(jì)貿(mào)易活動(dòng)、消除貿(mào)易技術(shù)壁壘、提高組織的管理水平都能起到良好的作用。概括起來，主要有
以下幾方面的作用和意義：
1、實(shí)施ISO9001標(biāo)準(zhǔn)有利于提高產(chǎn)品質(zhì)量，保護(hù)消費(fèi)者利益，提高產(chǎn)品可信程度
按ISO9001標(biāo)準(zhǔn)建立質(zhì)量管理體系，通過體系的有效應(yīng)用，促進(jìn)企業(yè)持續(xù)地改進(jìn)產(chǎn)品和過程，實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定和提高，無疑是對消費(fèi)者利益的一種最有效的保護(hù)，也增加了消費(fèi)者選購合格供應(yīng)商產(chǎn)品的可信程度。
2、提高企業(yè)管理能力
ISO9001標(biāo)準(zhǔn)鼓勵(lì)企業(yè)在制定、實(shí)施質(zhì)量管理體系時(shí)采用過程方法，通過識別和管理眾多相互關(guān)聯(lián)的活動(dòng)，以及對這些活動(dòng)進(jìn)行系統(tǒng)的管理和連續(xù)的監(jiān)視與控制，以實(shí)現(xiàn)顧客能接受的產(chǎn)品。此外，質(zhì)量管理體系提供了持續(xù)改進(jìn)的框架，增加顧客（消費(fèi)者）和其他相關(guān)方滿意的程度。因此，ISO9001標(biāo)準(zhǔn)為有效提高企業(yè)的管理能力和增強(qiáng)市場競爭能力提供了有效的方法。
3、有效于企業(yè)的持續(xù)改進(jìn)和持續(xù)滿足顧客的需求和期望
顧客的需求和期望是不斷變化,這就促使企業(yè)持續(xù)地改進(jìn)產(chǎn)品和過程。而質(zhì)量管理體系要求恰恰為企業(yè)改進(jìn)產(chǎn)品和過程提供了一條有效途徑。
4、有利于增進(jìn)國際貿(mào)易，消除技術(shù)壁壘
在國際經(jīng)濟(jì)技術(shù)合作中，ISO9001標(biāo)準(zhǔn)被作為相互認(rèn)可的技術(shù)基礎(chǔ)，ISO9001的質(zhì)量管理體系認(rèn)證制度也在國際范圍中得到互認(rèn)，并納入合格評定的程序之中。世界貿(mào)易組織／技術(shù)壁壘協(xié)定（WTO／TBT）是WTO達(dá)成的一系列協(xié)定之一，它涉及技術(shù)法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和合格評定程序。貫徹ISO9001標(biāo)準(zhǔn)為國際經(jīng)濟(jì)技術(shù)合作提供了國際通用的共同語言和準(zhǔn)則；取得質(zhì)量管理體系認(rèn)證，已成為參與國內(nèi)和國際貿(mào)易，增強(qiáng)競爭力的有力武器。因此，貫徹ISO9001標(biāo)準(zhǔn)對消除技術(shù)壁壘，排除貿(mào)易障礙起到了十分積極的作用。
ISO9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證工作的目的是打造一流的產(chǎn)品質(zhì)量保障體系，全面提升公司的產(chǎn)品質(zhì)量和管理水平，實(shí)現(xiàn)企業(yè)管理高效化、運(yùn)行規(guī)范化、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)化這一基本目標(biāo)。讓全體員工在思想上要高度重視認(rèn)證重塑工作，深刻領(lǐng)會(huì)到ISO9001認(rèn)證對公司的重要性和緊迫性，確保質(zhì)量管理體系重塑工作順利開展；將推行ISO9001標(biāo)準(zhǔn)與實(shí)際的業(yè)務(wù)、服務(wù)和產(chǎn)品相結(jié)合，通過質(zhì)量管理體系的重塑，對公司的整體管理體系進(jìn)行一次全面系統(tǒng)梳理，規(guī)范公司今后的產(chǎn)品研發(fā)過程、優(yōu)化我們的服務(wù)質(zhì)量、提升項(xiàng)目管理水平，切實(shí)增強(qiáng)企業(yè)核心競爭力，全面提升企業(yè)管理水平和提高運(yùn)行效率。
ISO9000申請認(rèn)證基本要求
組織應(yīng)建立符合標(biāo)準(zhǔn)要求的文件化質(zhì)量管理體系，在申請認(rèn)證之前應(yīng)完成內(nèi)部審核和管理評審，并保證質(zhì)量管理體系的有效、充分運(yùn)行三個(gè)月以上；
組織應(yīng)向認(rèn)證機(jī)構(gòu)提供質(zhì)量管理體系運(yùn)行的充分信息，對于多現(xiàn)場應(yīng)說明各現(xiàn)場的認(rèn)證范圍、地址及人員分布等情況，認(rèn)證機(jī)構(gòu)將以抽樣的方式對多現(xiàn)場進(jìn)行審核；
沒有完全納入質(zhì)量管理體系認(rèn)證范圍內(nèi)的服務(wù)或活動(dòng)的接口（如，發(fā)生在同一現(xiàn)場），應(yīng)在擬認(rèn)證的質(zhì)量管理體系中予以說明；
當(dāng)決定認(rèn)證的覆蓋范圍時(shí)，應(yīng)考慮組織生產(chǎn)或經(jīng)營許可證的范圍以及相應(yīng)資質(zhì)證明；
ISO9001:2008標(biāo)準(zhǔn)允許對質(zhì)量管理體系要求進(jìn)行刪減，但刪減的原因必須清楚，只有當(dāng)產(chǎn)品的性質(zhì)、顧客或適應(yīng)的法規(guī)要求不適宜采取該項(xiàng)體系要求時(shí)才可刪減；刪減的內(nèi)容僅限于第七章產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的各個(gè)過程；若超出允許的刪減范圍，包括由于影響到滿足顧客要求，組織不能聲稱符合ISO9001：2008標(biāo)準(zhǔn)的要求；
ISO9000審核是一項(xiàng)收集客觀證據(jù)的符合性驗(yàn)證活動(dòng)，為使審核順利進(jìn)行，組織應(yīng)為認(rèn)證機(jī)構(gòu)開展認(rèn)證審核、跟蹤審核、監(jiān)督審核、復(fù)審換證以及解決投訴等活動(dòng)做出必要的安排，包括文件審核、現(xiàn)場審核、調(diào)閱相關(guān)記錄和訪問人員等各個(gè)方面。
必須具有營業(yè)執(zhí)照，認(rèn)證范圍必須是經(jīng)營范圍內(nèi)且符合現(xiàn)場審核實(shí)際情況；
組織機(jī)構(gòu)代碼證，在有效期內(nèi)、正常年檢；
國家法律法規(guī)要求的行業(yè)經(jīng)營資質(zhì)證書
中企檢測認(rèn)證網(wǎng)提供iso體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)查詢，檢驗(yàn)檢測、認(rèn)證認(rèn)可、資質(zhì)資格、計(jì)量校準(zhǔn)、知識產(chǎn)權(quán)貫標(biāo)一站式行業(yè)企業(yè)服務(wù)平臺。中企檢測認(rèn)證網(wǎng)為檢測行業(yè)相關(guān)檢驗(yàn)、檢測、認(rèn)證、計(jì)量、校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)，儀器設(shè)備、耗材、配件、試劑、標(biāo)準(zhǔn)品供應(yīng)商，法規(guī)咨詢、標(biāo)準(zhǔn)服務(wù)、實(shí)驗(yàn)室軟件提供商提供包括品牌宣傳、產(chǎn)品展示、技術(shù)交流、新品推薦等全方位推廣服務(wù)。這個(gè)問題就給大家解答到這里了，如還需要了解更多專業(yè)性問題可以撥打中企檢測認(rèn)證網(wǎng)在線客服13550333441。為您提供全面檢測、認(rèn)證、商標(biāo)、專利、知識產(chǎn)權(quán)、版權(quán)法律法規(guī)知識資訊，包括商標(biāo)注冊、食品檢測、第三方檢測機(jī)構(gòu)、網(wǎng)絡(luò)信息技術(shù)檢測、環(huán)境檢測、管理體系認(rèn)證、服務(wù)體系認(rèn)證、產(chǎn)品認(rèn)證、版權(quán)登記、專利申請、知識產(chǎn)權(quán)、檢測法、認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)等信息，中企檢測認(rèn)證網(wǎng)為檢測認(rèn)證商標(biāo)專利從業(yè)者提供多種檢測、認(rèn)證、知識產(chǎn)權(quán)、版權(quán)、商標(biāo)、專利的轉(zhuǎn)讓代理查詢法律法規(guī)，咨詢輔導(dǎo)等知識。
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