CCC認證需進行工廠審核,工廠審核也就是針對質(zhì)量體系進行審核,對于CCC的體系與ISO9000體系相應(yīng),CCC增加如下內(nèi)容:
1、記錄要求中增加了:
(1) 例行檢驗記錄
(2) 選定型式試驗記錄
(3) 標志使用情況的記錄
2、 強調(diào)了例行檢驗和確認檢驗的要求
例行檢驗是在生產(chǎn)的最終階段對生產(chǎn)線上的產(chǎn)品進行的100%檢驗,通常檢驗后,除包裝和加貼標簽外,不再進一步加工。
確認檢驗是為驗證產(chǎn)品持續(xù)符合標準要求而進行的在經(jīng)例行檢驗后的合格品中隨機抽取樣品依據(jù)檢驗文件進行的檢驗。
3、 強調(diào)了運行檢查的要求
對用于例行檢驗和確認檢驗的設(shè)備應(yīng)進行日常操作檢查外,還應(yīng)進行運行檢查。當發(fā)現(xiàn)運行檢查結(jié)果不能滿足規(guī)定要求時,應(yīng)能追溯至已檢測過的產(chǎn)品。必要時,應(yīng)對這些產(chǎn)品重新進行檢測。應(yīng)規(guī)定操作人員在發(fā)現(xiàn)設(shè)備功能失效時需采取的措施。
運行檢查結(jié)果及采取的調(diào)整等措施應(yīng)記錄。
4、 強調(diào)了產(chǎn)品一致性的要求
生產(chǎn)者應(yīng)對批量生產(chǎn)產(chǎn)品與型式試驗合格的產(chǎn)品的一致性進行控制,以使認證產(chǎn)品持續(xù)符合規(guī)定的要求。
生產(chǎn)者應(yīng)制定關(guān)鍵元器件、零部件的清單,明確它們的供應(yīng)商、材質(zhì)
生產(chǎn)者應(yīng)建立產(chǎn)品關(guān)鍵元器件和材料、結(jié)構(gòu)等影響產(chǎn)品符合規(guī)定要求因素的變更控制程序,認證產(chǎn)品的變更(可能影響與相關(guān)標準的符合性或型式試驗樣機的一致性)在實施前向認證機構(gòu)申報獲得批準后方可執(zhí)行。
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