管理評審是ISO9001:2008標 準對組織最高管理者提出 的重要活動之一。是組織的最高管理者為了解、促進、改進本組織質(zhì)量體系運行的主動行為,是實施質(zhì)量管理和質(zhì)量控制的重要手段 ,是對質(zhì)量體系運行的整體效果以及現(xiàn)狀的適宜性進行綜合評價的方法之一,是發(fā)現(xiàn)質(zhì)量體系存在問題并進行質(zhì)量改進的主要依據(jù)。 最高管理者可以通過管理評審全面檢查和評價組織的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標及質(zhì)量體系的適宜性、有效性和充分性,找出質(zhì)量體系運行 中需要提高和改進的方面和環(huán)節(jié),制定切實可行的糾正措施,不斷提高組織在市場的競爭能力。
最高管理者的重視是 搞好管理評審的關(guān)鍵,管理評審的重點是評審輸入文件,如果出現(xiàn)管理評審輸入文件內(nèi)容單一;管理評審信息輸入質(zhì)量不高,避重就 輕,沒有關(guān)鍵問題和環(huán)節(jié),那么,管理評審的效果往往不理想,評審只能是流于形式。
一、管理評審的目的
ISO 9001:2008標準中4.1.3條款明確規(guī)定“負有執(zhí)行職責的供方管理者,應(yīng)按規(guī)定的時間間隔對質(zhì)量體系進行評審,確保持 續(xù)的適宜性和有效性,以滿足本標準要求和供方規(guī)定的質(zhì)量方針和目標”。由標準要求可以看出,進行管理評審的目的是通過評 審,確保組織的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標及質(zhì)量體系的持續(xù)適宜性、有效性和充分性(2008版標準要求),從而提高企業(yè)在市場的競爭能 力、市場占有率和社會信譽。
組織的最高管理者應(yīng)明確管理評審的上述目的。切忌評審僅僅停留在匯報、分析標準要 素和程序文件的執(zhí)行上,而對組織的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標及質(zhì)量體系是否適應(yīng)組織內(nèi)部、外部的環(huán)境變化,在市場中所處的水平,是 否適合本組織的實際情況不作分析和評價。從而無法對組織的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標和質(zhì)量體系是否持續(xù)適宜、充分和有效做出結(jié)論, 也很難針對評審的目的提出需要改進的問題,更談不上達到管理評審的目的。所以,最高管理者和參加管理評審的所有人員、都必須 明確管理評審的目的,圍繞目的進行評審。
二、ISO9001管理評審的內(nèi)容
組織所處的客觀環(huán)境(內(nèi)部的、外部的 )不斷地變化,如新的法律、法規(guī)要求、新的市場要求,組織的人事變動、產(chǎn)品變換以及工藝路線調(diào)整、設(shè)備更新等,都可能影響到 質(zhì)量管理體系。因此,要針對內(nèi)、外部環(huán)境變化及時評價質(zhì)量方針、質(zhì)量目標及質(zhì)量管理體系的持續(xù)適宜性。
組織針 對變化了的環(huán)境對質(zhì)量體系作出變更,采取持續(xù)改進活動并對質(zhì)量管理體系采取相應(yīng)的調(diào)整,在這些過程中,難免出現(xiàn)這樣或那樣考 慮不周全的問題,有的可能是過程未得到充分展開,有的可能是職責或接口關(guān)系規(guī)定的不明確,有的是資源配置不合理,有的是控制 要求不落實,使相關(guān)過程未能協(xié)調(diào)有效地受控和運行。因此,應(yīng)針對上述問題的出現(xiàn)及時評價質(zhì)量方針、質(zhì)量目標,質(zhì)量管理體系的 充分性。
組織應(yīng)通過質(zhì)量管理體系建立后的產(chǎn)品質(zhì)量、過程質(zhì)量的符合性,達到顧客滿意的程度,質(zhì)量體系是否已得 到有效運行,內(nèi)審、糾正和預(yù)防措施是否都正常實施來及時評價質(zhì)量方針、質(zhì)量目標及質(zhì)量管理體系的有效性。
三、ISO9001管理評審輸入文件
為使管理評審有計劃、有步驟地進行并達到預(yù)期的效果和目的,在管理評審前,由主管部門在征求最高 管理者的意見的前提下,列出本次評審的內(nèi)容,時間、地點及各部門需輸入的信息資料,各部門接到任務(wù)后,準備管理評審輸入文件 ,一般情況下應(yīng)有以下輸入信息:
1.內(nèi)、外部審核結(jié)果;
2.質(zhì)量體系運行情況及改進意見(質(zhì)量方 針、質(zhì)量目標的實現(xiàn)情況,質(zhì)量目標修訂建議和依據(jù)、質(zhì)量體系運行中長期存在的問題或系統(tǒng)性問題,質(zhì)量體系文件的符合性和可操 作性,文件修改的依據(jù)和建議等);
3.產(chǎn)品實物質(zhì)量信息;
4.不合格品分布情況及處理情況信息;
5.糾正和預(yù)防措施分析、實施及驗證;
6.服務(wù)信息(合同履約率、顧客滿意度及不滿意度、顧客投 拆的處理等);
7.組織機構(gòu)設(shè)置,資源配置狀況信息(人員、設(shè)備、辦公環(huán)境等);
8.上次管理評 審提出的改進措施實施情況及驗證信息。
上述信息應(yīng)由組織的各職能部門在匯總、分析正常管理資料的基礎(chǔ)上編寫, 提供的信息資料不能就事論事,要抓住問題的關(guān)鍵和實質(zhì)。
例如:在提交產(chǎn)品實物質(zhì)量信息資料時,不能簡單地列出 數(shù)據(jù),應(yīng)做加工和分析,而不能搬臺帳。應(yīng)提供合格產(chǎn)品、優(yōu)良產(chǎn)品的比例以及產(chǎn)品質(zhì)量是否能實現(xiàn)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標。同時還應(yīng) 與前期產(chǎn)品質(zhì)量對比,發(fā)現(xiàn)需要調(diào)整和改進建議的依據(jù),只有用這些數(shù)據(jù)作依據(jù),最高管理者才能準確判斷組織產(chǎn)品實物質(zhì)量好壞, 以及質(zhì)量目標的適宜性和有效性。
又如提交不合格品分布情況及處理情況信息時,應(yīng)將不合格品進行分類,排序,找 出產(chǎn)生不合格品較多的單位或生產(chǎn)過程,必要時計算出產(chǎn)生不合格品的頻次,應(yīng)用統(tǒng)計技術(shù)找出產(chǎn)生不合格品頻次高的主要原因,并 制定糾正措施,通過以上工作,總結(jié)出評審期內(nèi)不合格品的數(shù)量和分布情況,產(chǎn)生不合格品的主要原因和采取的糾正措施,糾正措施 是否實施,實施后效果如何,哪些單位或生產(chǎn)過程對不合格品的控制還存在問題及改進建議等上交管理評審,使最高管理者很容易就 此做出評價并作出質(zhì)量改進決策。
四、ISO9001管理評審應(yīng)評審的重要問題
最高管理者應(yīng)把管理評審的重點放在 影響產(chǎn)品質(zhì)量的關(guān)鍵問題;長期存在的質(zhì)量問題;質(zhì)量體系運行中的系統(tǒng)問題上,這些問題,有些是受內(nèi)、外部因素的影響而難以解 決的,有些是需要較大投入才能解決的問題,最高管理者應(yīng)根據(jù)組織自身的能力和需要,協(xié)調(diào)外部因素,采取糾正措施,解決內(nèi)部存 在的問題。
五、ISO9001管理評審提出糾正措施及驗證
針對管理評審輸入文件的信息,及對各種信息的分析,找 出問題制訂糾正措施,管理評審中提出的糾正措施應(yīng)切合實際,具有可操作性。應(yīng)確保糾正措施得到有效的實施,對于那些長期存在 的問題或系統(tǒng)性問題,有時不能急于求成,應(yīng)分期采取糾正措施。對于糾正措施的效果也應(yīng)分期驗證,以便及時發(fā)現(xiàn)問題,予以調(diào)整 。管理評審提出的糾正措施實施后應(yīng)予以驗證,并報下次管理評審。使最高管理者及時掌握糾正措施實施效果的信息,只有解決了體 系中存在的系統(tǒng)問題和長期存在的問題,組織的質(zhì)量體系才能得以完善和提高,才能更好地反映出企業(yè)質(zhì)量體系的自我完善和自我提 高的能力,才能反映最高管理者質(zhì)量管理和質(zhì)量提高的決心。
總之,管理評審是由組織的最高管理者定期(一般一年 一次)進行的較高層次的對質(zhì)量體系的正式評價,采用會議形式進行,時間有限,組織的各職能部門必須認真對待管理評審,積極參 與管理評審,使管理評審更加有效
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