IS09001質(zhì)量管理體系認(rèn)證程序

1質(zhì)量管理體系認(rèn)證的申請(qǐng)：

1.1申請(qǐng)人提交一份正式的應(yīng)由其授權(quán)代表簽署的申請(qǐng)書(shū)，申請(qǐng)書(shū)或其附件應(yīng)包括：

1）申請(qǐng)方簡(jiǎn)況，如組織的性質(zhì)、名稱、地址、法律地位、以及有關(guān)人力和技術(shù)資源。

2）申請(qǐng)認(rèn)證的覆蓋的產(chǎn)品或服務(wù)范圍。

3）法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件，必要時(shí)提供資質(zhì)證明、生產(chǎn)許可證復(fù)印件。

4）咨詢機(jī)構(gòu)和咨詢?nèi)藛T名單。

5）最近一次國(guó)家產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢查情況。

6）有產(chǎn)質(zhì)量管理體系及活動(dòng)的一般信息。

7）申請(qǐng)人同意遵守認(rèn)證要求，提供評(píng)價(jià)所需要的的信息。

8）對(duì)擬認(rèn)證體系所適用的標(biāo)準(zhǔn)其他引用文件說(shuō)明。

1.2認(rèn)證中心根據(jù)申請(qǐng)人的需要提供有關(guān)公開(kāi)文件。

1.3認(rèn)證中心在收到申請(qǐng)方申請(qǐng)材料之日起，經(jīng)合同評(píng)審以后30天內(nèi)作出受理、不受理或改進(jìn)后受理的決定，并通知委托方（受審核方）。以確保：

1）認(rèn)證的各項(xiàng)要求規(guī)定明確，形成文件并得到理解；

2）認(rèn)證中心與申請(qǐng)方之間在理解上的差異得到解決；

3）對(duì)于申請(qǐng)方申請(qǐng)的認(rèn)證范圍，運(yùn)作場(chǎng)所及一些特殊要求，如申請(qǐng)方使用的語(yǔ)言等，認(rèn)證機(jī)構(gòu)有能力實(shí)施認(rèn)證；

4）必要時(shí)認(rèn)證中心要求受審核方補(bǔ)充材料和說(shuō)明。

1.4雙方簽訂“質(zhì)量管理體系認(rèn)證合同”。

當(dāng)某一特定的認(rèn)證計(jì)劃或認(rèn)證要求需要做出解釋時(shí)，由認(rèn)證中心代表負(fù)責(zé)按認(rèn)可機(jī)構(gòu)承認(rèn)的文件進(jìn)行解釋，并向有關(guān)方面發(fā)布。

1.5對(duì)收到的信息將用于現(xiàn)場(chǎng)審核評(píng)定的準(zhǔn)備。認(rèn)證中心承諾保密并妥善保管。

2現(xiàn)場(chǎng)審核前的準(zhǔn)備

2.1在現(xiàn)場(chǎng)審核前，申請(qǐng)方的ISO9001標(biāo)準(zhǔn)建立的文件化質(zhì)量體系，運(yùn)行時(shí)間應(yīng)達(dá)到3個(gè)月，至少提前2個(gè)月向認(rèn)證中心提交質(zhì)量手冊(cè)及所需相關(guān)文件。

2.2認(rèn)證中心準(zhǔn)備組建審核組，指定專職審核員或?qū)徍私M長(zhǎng)作為正式審核的一部分進(jìn)行質(zhì)量手冊(cè)審查、審查以后填寫(xiě)《質(zhì)量手冊(cè)審查表》通知受審核方，并保存記錄。

2.3認(rèn)證中心應(yīng)準(zhǔn)備在文件審查通過(guò)以后，與受審核方協(xié)商定審核日期并考慮必要的管理安排。在初次審核前，受審核方應(yīng)至少提供一次內(nèi)部質(zhì)量審核和管理評(píng)審的實(shí)施記錄。

2.4認(rèn)證中心任命一個(gè)合格的審核組，確定審核組長(zhǎng)、組成審核組代表認(rèn)證中心實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)審核。

1）審核組成員由國(guó)家注冊(cè)審核員擔(dān)任。

2）必要時(shí)聘請(qǐng)專業(yè)的技術(shù)專家協(xié)助審核。

3）審核組成員、專家姓名。

由認(rèn)證中心提前通知受審核方并提醒受審核方對(duì)所指派審核員和專家是否有異議。如以上人員與受審核方可能發(fā)生利益沖突時(shí)，受審方有權(quán)要求更換人員，但必須征得系認(rèn)證中心的同意。

2.5認(rèn)證中心正式任命審核組，編制審核計(jì)劃，審核計(jì)劃和日期應(yīng)得到受審核方的同意，必要時(shí)在編制審核計(jì)劃之前，安排初訪受審核方，察看現(xiàn)場(chǎng)，了解特殊要求。

3現(xiàn)場(chǎng)審核：

審核依據(jù)受審核方選定的認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)，在合同確定的產(chǎn)品范圍內(nèi)審核受審核方的質(zhì)量體系，主要程序?yàn)椋?/p>

3.1召開(kāi)首次會(huì)議：

1）介紹審核組成員及分工。

2）明確審核目的，依據(jù)文件和范圍。

3）說(shuō)明審核方式，確認(rèn)審核計(jì)劃及需要澄清的問(wèn)題。

3.2實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)審核。

收集證據(jù)對(duì)不符合項(xiàng)寫(xiě)出不符合報(bào)告單，對(duì)不符合項(xiàng)類型評(píng)價(jià)的原則是：

1）嚴(yán)重不符合項(xiàng)主要指：質(zhì)量體系與約定的質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)或文件的要求不符，造成系統(tǒng)性區(qū)域性嚴(yán)重失效的不符合或可造成嚴(yán)重后果的不符合，可直接導(dǎo)致產(chǎn)品質(zhì)量不合格。

2）輕微的（或一般的）不符合項(xiàng)主要指：獨(dú)立的人為錯(cuò)誤；文件偶爾未被遵守造成后果不嚴(yán)重，對(duì)系統(tǒng)不會(huì)產(chǎn)生重要影響的不符合等。

3.3審核組編寫(xiě)審核報(bào)告做出審核結(jié)論，其審核結(jié)論有三種情況：

1）沒(méi)有或僅有少量的一般不符合，可建議通過(guò)認(rèn)證。

2）存在多個(gè)嚴(yán)重不符合，短期內(nèi)不可能改正，則建議不予通過(guò)認(rèn)證。

3）存在個(gè)別嚴(yán)重不符合，短期內(nèi)可能改正，則建議推遲通過(guò)認(rèn)證。

3.4向受審核方通報(bào)審核情況、結(jié)論。

3.5召開(kāi)末次會(huì)議，宣讀審核報(bào)告，受審方對(duì)審核結(jié)果進(jìn)行確認(rèn)。

3.6認(rèn)證中心跟蹤受審方對(duì)不符合項(xiàng)采取糾正措施的效果。

4認(rèn)證批準(zhǔn)

4.1認(rèn)證中心對(duì)審核結(jié)論進(jìn)行審定、批準(zhǔn)自現(xiàn)場(chǎng)審核后一個(gè)月內(nèi)最遲不超過(guò)二個(gè)月通知受審核方，并納入認(rèn)證后的監(jiān)督管理。

4.2認(rèn)證中心負(fù)責(zé)認(rèn)證合格后注冊(cè)登記頒發(fā)由認(rèn)證中心總經(jīng)理批準(zhǔn)的認(rèn)證證書(shū)，并在指定的出版物上公布質(zhì)量體系認(rèn)證注冊(cè)單位名錄。

公布和公告的范圍包括：認(rèn)證合格企業(yè)名單及相應(yīng)信息（產(chǎn)品范圍、質(zhì)量保證模式標(biāo)準(zhǔn)、批準(zhǔn)日期、證書(shū)編號(hào)等）。

4.3對(duì)不能批準(zhǔn)認(rèn)證的企業(yè)，認(rèn)證中心要給予正式通知，說(shuō)明未能通過(guò)的理由，企業(yè)再次提出申請(qǐng)，至少需經(jīng)6個(gè)月后才能受理。

5認(rèn)證范圍的擴(kuò)大、縮小和認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)的變更

5.1獲證企業(yè)若需擴(kuò)大或縮小體系認(rèn)證范圍時(shí)，由獲證方提出書(shū)面申請(qǐng)，提出以擴(kuò)大或縮小認(rèn)證范圍相應(yīng)的質(zhì)量手冊(cè)，由合同管理部門(mén)審查接受后，需擴(kuò)大認(rèn)證范圍的簽訂擴(kuò)大認(rèn)證范圍合同，需縮小認(rèn)證范圍的，辦理原合同更改手續(xù)?，F(xiàn)場(chǎng)審核時(shí)將負(fù)責(zé)審核擴(kuò)大認(rèn)證范圍相關(guān)要素和部門(mén)、生產(chǎn)車間，具體實(shí)施按《質(zhì)量體系認(rèn)證（審核）實(shí)施與控制程序》進(jìn)行。審核通過(guò)后，給予更換認(rèn)證證書(shū)，證書(shū)內(nèi)更改覆蓋范圍，注明換證日期，但證書(shū)有效期不變。

5.2獲證企業(yè)需變更體系認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，須由獲證方提出書(shū)面申請(qǐng)，并提供與認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)相適應(yīng)的質(zhì)量手冊(cè)，現(xiàn)場(chǎng)審核員審核認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)變更的要素及相關(guān)部門(mén)，具體實(shí)施按《質(zhì)量體系認(rèn)證（審核）實(shí)施與控制程序》進(jìn)行，審核通過(guò)后給予更換認(rèn)證證書(shū)，更改認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)，注明換證日期，但證書(shū)有效期不變。

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