ISO9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證產(chǎn)生的背景
歐美國家質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)的誕生和發(fā)展
質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)，誕生于美國軍品使用的軍標(biāo)。二次世界大戰(zhàn)后，美國國防部吸取二次世界大戰(zhàn)中軍品質(zhì)量優(yōu)劣的經(jīng)驗(yàn)和教訓(xùn)，決定在軍火和軍需品訂貨中實(shí)行質(zhì)量保證，即供方在生產(chǎn)所訂購的貨品中，不但要按需方提出的技術(shù)要求保證產(chǎn)品實(shí)物質(zhì)量，而且要按訂貨時(shí)提出的且已訂入合同中的質(zhì)量保證條款要求去控制質(zhì)量，并在提交貨品時(shí)提交控制質(zhì)量的證實(shí)文件。經(jīng)過幾年的實(shí)施，美國國防部在總結(jié)以往訂貨所應(yīng)用的質(zhì)量保證條款的基礎(chǔ)上，于1959年提出兩項(xiàng)軍品質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)，經(jīng)過試行于1963年升為正式的質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)。實(shí)施后取得了很好的成效。
美國軍品應(yīng)用質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)成功的經(jīng)驗(yàn)，首先在鍋爐和壓力容器上被采用。美國機(jī)械工程師協(xié)會(huì)（ASME）于1971年發(fā)布和實(shí)施了ASME-Ⅲ-NA4000《鍋爐與壓力容器質(zhì)量保證》標(biāo)準(zhǔn)。鍋爐和壓力容器質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)施，使鍋爐和壓力容器的事故率大幅度下降，取得顯著的成效。
進(jìn)入二十世紀(jì)七十年代，美國核工業(yè)部門引進(jìn)和實(shí)施了質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)。1971年，美國國家標(biāo)準(zhǔn)學(xué)會(huì)(ANSI)借鑒軍品質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)，制訂和發(fā)布了國家標(biāo)準(zhǔn)ANSIN45.2《核電站安全質(zhì)量保證法規(guī)》，后演變?yōu)锳NSI/ASMENQA-1-1983。國際原子能機(jī)構(gòu)吸取美國的經(jīng)驗(yàn)，于1978年頒布了IAEA50-C-QA“核電站安全質(zhì)量保證法規(guī)”并得到世界先進(jìn)工業(yè)國家的承認(rèn)，它包括13項(xiàng)條款，通常稱之為“十三條”。“法規(guī)”對(duì)保證核工業(yè)安全起到重要的保證作用。
由于美國軍品、鍋爐和壓力容器，以及核電站采用和實(shí)施質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)所取得令人信服的成效，1978年以后，質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)被引用到民品訂貨中來。英國制訂了一套三個(gè)水平的質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)。即BS5750:Part1、Part2、Part3。加拿大制訂了一套四個(gè)水平的質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)CSAZ299.1-299.4。此外，法國、挪威、荷蘭、瑞士和澳大利亞等國家也先后制訂了質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)。
質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)是為了適應(yīng)質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)施而誕生的。歐美很多國家，為了適應(yīng)供需雙方實(shí)行質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)對(duì)質(zhì)量管理提出的新要求，在總結(jié)多年質(zhì)量管理實(shí)踐的基礎(chǔ)上，相繼制訂了質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)和實(shí)施細(xì)則。質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)和細(xì)則的實(shí)施，保證了質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)的貫徹實(shí)施。
ISO質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)的誕生和發(fā)展
國際標(biāo)準(zhǔn)化組織(InternationalOrganizationforStandardization)簡稱ISO，是一個(gè)全球性的非政府組織，是國際標(biāo)準(zhǔn)化領(lǐng)域中一個(gè)十分重要的組織。ISO的任務(wù)是促進(jìn)全球范圍內(nèi)的標(biāo)準(zhǔn)化及其有關(guān)活動(dòng)，以利于國際間產(chǎn)品與服務(wù)的交流，以及在知識(shí)、科學(xué)、技術(shù)和經(jīng)濟(jì)活動(dòng)中發(fā)展國際間的相互合作。它顯示了強(qiáng)大的生命力，吸引了越來越多的國家參與其活動(dòng).
ISO的由來
國際標(biāo)準(zhǔn)化活動(dòng)最早開始于電子領(lǐng)域，于1906年成立了世界上最早的國際標(biāo)準(zhǔn)化機(jī)構(gòu)---國際電工委員會(huì)(IEC)。其他技術(shù)領(lǐng)域的工作原先有成立于1926年的國家標(biāo)準(zhǔn)化協(xié)會(huì)的國際聯(lián)盟(InternationalFederationoftheNationalStandardizingAssociations,簡稱ISA)承擔(dān)，重點(diǎn)在于機(jī)械工程方面。ISA的工作在1942年終止。1946年，來自25個(gè)國家的代表在倫敦召開會(huì)議，決定成立一個(gè)新的國際組織，其目的是促進(jìn)國際間的合作和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的統(tǒng)一。于是，ISO這一新組織于1947年2月23日正式成立，總部設(shè)在瑞士的日內(nèi)瓦。ISO于1951年發(fā)布了第一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)---工業(yè)長度測量用標(biāo)準(zhǔn)參考溫度。
許多人注意到國際標(biāo)準(zhǔn)化組織(InternationalOrganizationforStandardization)的全名與縮寫之間存在差異，為什么不是“IOS”呢?其實(shí)，“ISO”并不是首字母縮寫，而是一個(gè)詞，它來源于希臘語，意為“相等”，現(xiàn)在有一系列用它作前綴的詞，諸如“isometric”(意為“尺寸相等”)“isonomy”(意為“法律平等”)。從“相等”到“標(biāo)準(zhǔn)”，內(nèi)涵上的聯(lián)系使“ISO”成為組織的名稱。
ISO的組織結(jié)構(gòu)
其組織機(jī)構(gòu)包括全體大會(huì)、主要官員、成員團(tuán)體、通信成員、捐助成員、政策發(fā)展委員會(huì)、理事會(huì)、ISO中央秘書處、特別咨詢組、技術(shù)管理處、標(biāo)樣委員會(huì)、技術(shù)咨詢組、技術(shù)委員會(huì)等。
ISO/TC176質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)委員會(huì)
TC176即ISO中第176個(gè)技術(shù)委員會(huì)，它成立于1979年，全稱是“質(zhì)量保證技術(shù)委員會(huì)”，1987年又更名為“質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)委員會(huì)”。TC176專門負(fù)責(zé)制定質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)的標(biāo)準(zhǔn)。
TC176最早制定的一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)是ISO8402:1986，名為《質(zhì)量-術(shù)語》，于1986年6月15日正式發(fā)布。1987年3月，ISO又正式發(fā)布了ISO9000:1987、ISO9001:1987、ISO9002:1987、ISO9003:1987、ISO9004:1987共5個(gè)國際標(biāo)準(zhǔn)，與ISO8402:1986一起統(tǒng)稱為”ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)”。
此后，TC176又于1990年發(fā)布了一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)，1991年發(fā)布了三個(gè)標(biāo)準(zhǔn)，1992年發(fā)布了一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)，1993年發(fā)布了五個(gè)標(biāo)準(zhǔn)；1994年沒有另外發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)，但是對(duì)前述“ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)”統(tǒng)一作了修改，分別改為ISO8402:1994、ISO9000-1:1994、ISO9001:1994、ISO9002:1994、ISO9003:1994、ISO9004-1:1994，并把TC176制定的標(biāo)準(zhǔn)定義為“ISO9000族”。1995年，TC176又發(fā)布了一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)，編號(hào)是ISO10013:1995。2000年12月15日ISO又發(fā)布了2000版的ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)，把原來的9000族系列標(biāo)準(zhǔn)精簡到如下3個(gè)標(biāo)準(zhǔn):
1.ISO9000:2000《質(zhì)量管理體系——基礎(chǔ)和術(shù)語》；
2.ISO9001:2000《質(zhì)量管理體系——要求》；
3.ISO9004:2000《質(zhì)量管理體系——業(yè)績改進(jìn)指南》。
目前最新版本的9000族系列標(biāo)準(zhǔn)為:
1.ISO9000:2005《質(zhì)量管理體系——基礎(chǔ)和術(shù)語》，對(duì)應(yīng)國家標(biāo)準(zhǔn)為GB/T19000—2008；
2.ISO9001:2008《質(zhì)量管理體系——要求》，對(duì)應(yīng)國家標(biāo)準(zhǔn)為GB/T19001—2008；
3.ISO9004:2000《質(zhì)量管理體系——業(yè)績改進(jìn)指南》。
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