質量認證的八種基本型式
ISO出版的《認證的原則與實踐》一書,將國際上通用的認證型式歸納為以下八種。
第一種:型式試驗。按照規(guī)定的試驗方法對產(chǎn)品樣品進行試驗,來檢驗樣品是否符合標準或技術規(guī)范。這種認證只發(fā)證書,不允許使用合格標志,只能證明現(xiàn)在的產(chǎn)品符合標準,不能保證今后的產(chǎn)品符合標準。
第二種:型式試驗。加上事后在公開市場購買樣品或到轉運站抽樣進行核查試驗,即事后監(jiān)督。這種需要在認證后對產(chǎn)品進行的抽樣檢查,稱為核查試驗,認證后的監(jiān)督就是事后監(jiān)督。
第三種:型式試驗。加上通過工廠的樣品核查試驗進行事后監(jiān)督。與第二種認證型式的區(qū)別在于,以工廠樣品隨機檢驗或成品庫抽樣檢驗代替市場樣品的核查試驗。
第四種:型式試驗。加上通過對市場及工廠抽取樣品的核查試驗,進行事后監(jiān)督。這種認證型式是第二種和第三種之和。從產(chǎn)品樣品核查試驗來看,樣品來自市場和工廠兩個方面,因而要求更加嚴格。
第五種:型式試驗。加上對供方質量體系進行評定,并在以后對供方質量保證能力作復查,同時從企業(yè)及公開市場抽樣作核查試驗進行事后監(jiān)督。這一型式的認證,既對產(chǎn)品作型式試驗,又對與產(chǎn)品有關的供方質量體系進行評定。評定內(nèi)容包括供方的質量體系對其生產(chǎn)設備、材料采購、檢驗方法等能否進行恰當?shù)目刂?,能否使產(chǎn)品始終符合技術規(guī)范。第五種型式試驗的認證通過后,可證實申請使用認證標志的供方,確能控制其生產(chǎn)活動,確能在標上合格標志前明確鑒別出不合格產(chǎn)品,將它們從合格產(chǎn)品中分離出來并加以糾正。
第六種:評定供方的質量體系。這一認證型式已逐漸被國際上所接受。ISO導則48《供方質量體系的第三方評定和注冊導則》規(guī)定,對供方質量體系作評定的依據(jù)是ISO9000標準系列,但對供方質量體系的評定不能代替對產(chǎn)品的認證,因此通過質量體系評定的企業(yè)的產(chǎn)品不能使用合格標志,認證機構只給予與該產(chǎn)品有關的供方質量體系注冊登記,發(fā)給注冊號和注冊證書,表明該體系是根據(jù)ISO9000標準系列中某一個質量保證模式作過評定,取得注冊的權力。
第七種:批量試驗。這是依據(jù)統(tǒng)計抽樣試驗的方法對某批產(chǎn)品進行抽樣試驗的認證。其目的在于幫助買方判斷該批產(chǎn)品是否符合技術規(guī)范。這一認證型式,只有在供需雙方協(xié)商一致后方能有效地執(zhí)行。一般說來,這種型式的認證較少被采用。
第八種:全數(shù)試驗。對認證產(chǎn)品作百分之百的試驗后發(fā)給認證證書,允許產(chǎn)品使用合格標志。在某些國家只有極少數(shù)與人民的身體健康密切相關的產(chǎn)品進行全數(shù)試驗。
以上八種認證型式中,第六種是質量體系認證,第五種認證型式是最復雜、最全面的產(chǎn)品認證型式。但是,上述八種類型的質量認證制度所提供的信任程度都是相對的,即使是比較完善的質量認證制度也會受到客觀條件的限制。例如很難做到對全部出廠的產(chǎn)品由認證機構逐個地檢驗其是否符合標準。然而,一個比較完善而又普遍可行的認證制度可以保證產(chǎn)品實在最佳條件下生產(chǎn)出來的,使買主買到不合格品的風險減少到最低限度。
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