什么是FDA認(rèn)證 CFR 21？

FDA認(rèn)證聯(lián)邦法規(guī)法典-第21條-食品和藥品：

聯(lián)邦法規(guī)（CFR）是聯(lián)邦政府執(zhí)行部門和機(jī)構(gòu)在《聯(lián)邦公報(bào)》中發(fā)布的一般和永久性法規(guī)的編纂。CFR的標(biāo)題21保留用于食品和藥物管理局的法規(guī)。CFR的每個(gè)標(biāo)題（或卷）每個(gè)日歷年度修訂一次。每年大約在4月1日發(fā)布修訂的《標(biāo)題21》，通常幾個(gè)月后即可在此處獲得。

CFR 21是從政府印刷局（GPO）的文件中下載的，并且包含最新版本。GPO的CFR，無(wú)論是當(dāng)前的還是歷史的，也可以直接在以下位置進(jìn)行搜索：http : //www.ecfr.gov/。

在CFR Title 21數(shù)據(jù)庫(kù)上可以進(jìn)行3種類型的搜索：

1.按零件號(hào)和分段號(hào)搜索

以所示格式輸入完整的數(shù)字（例如862.1325），然后選擇“搜索規(guī)則”。此搜索不能與任何其他搜索組合。如果輸入的零件和部件號(hào)不在Title 21的當(dāng)前修訂版中，則將為您提供一個(gè)鏈接，使您可以在GPO上搜索較早的修訂版。

2.選擇CFR零件編號(hào)：

使用下拉箭頭選擇標(biāo)題21的CFR零件編號(hào)之一，然后選擇搜索規(guī)則。您的結(jié)果將包含所選零件號(hào)的所有子零件的列表。選擇一個(gè)子部件以獲取該子部件的全文。您還可以通過選擇結(jié)果頁(yè)面頂部的“零件”鏈接來(lái)獲得“零件號(hào)”的全文。此搜索可以與全文搜索（＃3）結(jié)合使用

3.全文搜索：

您可以輸入一個(gè)單詞（例如DEVICE），確切的短語(yǔ)（例如DEVICE TRACKING）或多個(gè)由AND連接的單詞（例如import AND export）。如果輸入準(zhǔn)確的短語(yǔ)，則僅檢索這些單詞以準(zhǔn)確順序彼此相鄰的項(xiàng)目。如果輸入由AND連接的多個(gè)單詞，則檢索到的項(xiàng)目將以任意順序包含兩個(gè)搜索單詞。您也可以將“全文搜索”與“選擇CFR零件編號(hào)”搜索結(jié)合使用，以將檢索范圍限制為特定的CFR零件編號(hào)。

全文搜索使用Verity Search引擎。可以在Verity-help上找到有關(guān)使用Verity的幫助。注意：“全文本搜索”不包括拼寫形式或連字符，斜線等符號(hào)使用的變體。如果未獲得預(yù)期的結(jié)果，請(qǐng)嘗試進(jìn)行初始搜索的變體。

搜索CFR 21數(shù)據(jù)庫(kù)：https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfcfr/cfrsearch.cfm

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