一、什么是TS16946
TS16949是國際標準化組織(ISO)于2002年3月公布的一項汽車行業(yè)質(zhì)量體系要求,TS16949全名是“質(zhì)量管理體系—汽車行業(yè)生產(chǎn)件與相關(guān)服務(wù)件的組織實施ISO9001:2008的特殊要求”。
二、標準的構(gòu)成與內(nèi)容
TS16949認證標準是在ISO9001:2008標準的基礎(chǔ)上加入汽車工業(yè)的特殊要求而形成。為了明確區(qū)分ISO9001:2001標準的原文和新補充的內(nèi)容,在文件的格式上將ISO9001:2008標準的條款用方框框起來。方框內(nèi)的版權(quán)歸國際標準化組織所有。方框外的內(nèi)容描述了汽車工業(yè)的特殊要求,其版權(quán)歸IATF的有關(guān)國家組織和汽車制造商所有。
在公布TS16949認證的同時,IATF還制定和發(fā)布了《TS16949:2002指南》、《TS16949:2002的檢查表》《TS16949:2002認可規(guī)則》。
《TS16949:2002指南》按照TS16949的條款順序,簡明列出了范例、應(yīng)用、實踐或解釋,對如何正確實施規(guī)范提供了指導(dǎo)信息,有助于理解和應(yīng)用TS16949。指南指出,簽署TS16949:2002的IATF成員可能有對顧客特殊要求指定的參考資料。對于未規(guī)定顧客特殊要求的組織,應(yīng)該應(yīng)用該指南在參考書目中列出的參考手冊(如APQP、FMEA、 MSA、SPC、PPAP等。)
《TS16949:2002的檢查表》提供了審核指南。該指南對應(yīng)TS16949每一個條款的要求,列出了需要尋找的證據(jù)內(nèi)容。但是,它僅僅是參考性質(zhì)的,不是強制性質(zhì)的要求。注意以過程為基礎(chǔ)的模式方法。
《TS16949:2002認可規(guī)則》也稱《認證機構(gòu)TS16949:2002汽車認證方案規(guī)則》。該規(guī)則包括認證機構(gòu)的認可、認證機構(gòu)的審核過程、認證機構(gòu)審核員的認可和注冊等內(nèi)容,是十分詳盡的規(guī)則性文件。
三、TS16949認證適用范圍
標準的適用范圍是組織的顧客指定的生產(chǎn)件和維修件的制造現(xiàn)場。也即制造過程發(fā)生的場所。注意,對于設(shè)計、總部及配送中心等支持現(xiàn)場的部門,不論其在現(xiàn)場內(nèi)外均構(gòu)成現(xiàn)場的一部分并接受審核,但這些支持部門不能單獨獲得注冊。這一點不同于ISO9000認證。另外,本標準也適用于整車廠,這一點又不同于QS9000。
四、ISO/TS16949認證 的特點
TS16949認證是國際汽車行業(yè)的技術(shù)規(guī)范,是基于ISO9001的基礎(chǔ),加進了汽車行業(yè)的技術(shù)規(guī)范。此規(guī)范完全和ISO9000:20008保持一致,但更著重于缺陷防范、減少在汽車零部件供應(yīng)鏈中容易產(chǎn)生的質(zhì)量波動和浪費。
TS16949認證的針對性和適用性非常明確:此規(guī)范只適用于汽車整車廠和其直接的零備件制造商。這些廠家必須是直接與生產(chǎn)汽車有關(guān)的,能開展加工制造活動,并通過這種活動使產(chǎn)品能夠增值。對所認證的公司廠家資格,有著嚴格的限定。那些只具備支持功能的單位,如設(shè)計中心,公司總部和配送中心等,不能獨立獲得TS16949:2002的認證。對那些為整車廠家或汽車零備件廠家制造設(shè)備和工具的廠家,也不能獲得TS16949:2002的認證。因此,TS16949:2002的實施,對 三大汽車公司和他們的零備件制造供應(yīng)商將有直接的影響。
TS16949認證特別注重廠家的完成品及實現(xiàn)這個完成品的質(zhì)量系統(tǒng)能力。它認為這是整個制造過程活動的基礎(chǔ)。另一個特點是,它特別注重一個機構(gòu)的質(zhì)量管理系統(tǒng)的有效性。
TS16949:2002的審核,由從單一的要素的審核轉(zhuǎn)變成一個過程的審核。一個過程的審核將把重點放在以用戶為中心。它是根據(jù)用戶的要求來評估廠家的活動,圍繞用戶的滿意度來衡量廠家的表現(xiàn)。另外,三大汽車制造商,對其供應(yīng)商都提出了產(chǎn)品的特別要求,而TS16949:2002的審核,也包括了對滿足這些要求的過程審核。
TS16949把用戶的要求和技術(shù)規(guī)范放在同等重要的位置。因此,認證公司對廠家的認證審核,很多地方類似于第二方的審核。
TS16949:2002的主要特點之一是,它是受IATF承認的一個單一的全球質(zhì)量系統(tǒng)標準和注冊程序。互相承認 將減少第二方和第三方的審核,為廠家節(jié)省費用。另外,相對于文件審核,TS16949更注重過程的審核。
由于TS16949:2002已包含了ISO9001:2008的所有內(nèi)容,所以獲得TS16949:2002的認證,也標志著符合ISO9001:2008標準。
五、對受審核方的要求
TS16949:2002認證注冊,只適用于汽車整車廠和其直接的零備件制造商。這些廠家必須是直接與生產(chǎn)汽車有關(guān)的,具有加工制造能力,并通過這種能力的實現(xiàn)使產(chǎn)品能夠增值。
要求獲得TS16949:2002認證注冊的公司,必須具備有至少12個月的生產(chǎn)和質(zhì) 量管理記錄,包括內(nèi)部評審和管理層評審的完整記錄。
對于一個新設(shè)立的加工場所,如沒有12個月的記錄,也可進行評審。經(jīng)評審符合質(zhì)量系統(tǒng)規(guī)范要求的,認證公司可簽發(fā)一封符合規(guī)范要求的信件。當(dāng)具備了12個月的記錄后,再進行認證審核注冊。
經(jīng)認證獲頒證書的機構(gòu),如不能繼續(xù)保持質(zhì)量體系的正常運轉(zhuǎn)和產(chǎn)品質(zhì)量的一致性,將有被吊銷證書的風(fēng)險。
六、認證受理
執(zhí)行國家認可委對認證機構(gòu)的認可規(guī)則,與ISO9000及QS9000的認證申請程序一樣。在接受申請時,請申請的組織提交下列文件:
質(zhì)量手冊
最近12個月內(nèi)審和管理評審策劃及其結(jié)果
認可的內(nèi)審員清單
顧客特殊要求清單
顧客抱怨?fàn)顩r
最近至少12個月的運行情況
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