ISO22000體系認(rèn)證咨詢
ISO22000:2017食品安全管理體系標(biāo)準(zhǔn)簡介
今年7月份,ISO發(fā)布了ISO22000標(biāo)準(zhǔn)草案(DIS),并預(yù)計在明年6月份發(fā)布正式版標(biāo)準(zhǔn)。歷時12年,究竟新版ISO22000會有何變化?
一、首先來看看ISO22000:2005和ISO/DIS22000:2017標(biāo)準(zhǔn)條款的對照
ISO/DIS 22000:2017條款 | ISO22000:2005條款 |
1范圍 | 1范圍 |
2規(guī)范性引用文件 | 2規(guī)范性引用文件 |
3術(shù)語和定義 | 3術(shù)語和定義 |
4組織的環(huán)境 | 4食品安全管理體系 |
4.1理解組織及其環(huán)境 | / |
4.2理解相關(guān)方的需求和期望 | / |
4.3確定食品安全管理體系的范圍 | 4.1總要求 |
4.4食品安全管理體系 | 4.1總要求 |
5領(lǐng)導(dǎo)作用 | 5管理職責(zé) |
5.1領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾 | 5.1管理承諾 |
5.2食品安全方針 | 5.2食品安全方針 |
5.3組織的崗位、職責(zé)和權(quán)限 | 5.4職責(zé)和權(quán)限 5.5食品安全小組組長 7.3.2食品安全小組 |
6策劃 | / |
6.1應(yīng)對風(fēng)險和機(jī)遇的措施 | / |
6.2食品安全目標(biāo)及其實(shí)現(xiàn)的策劃 | 5.2食品安全方針 |
6.3變更的策劃 | 5.3食品安全管理體系策劃 |
7支持 | 6資源管理 |
7.1資源 | 6.1資源提供 |
7.1.1總則 | 6.1資源提供 |
7.1.2人員 | 6.2人力資源 6.2.1總則 |
7.1.3基礎(chǔ)設(shè)施 | 6.3基礎(chǔ)設(shè)施 |
7.1.4工作環(huán)境 | 6.4工作環(huán)境 |
7.1.5外部開發(fā)食品安全管理體系要素的控制 | / |
7.1.6外部提供過程、產(chǎn)品和服務(wù)的控制 | 4.1總要求 |
7.2能力 | 6.2.2能力、意識和培訓(xùn) |
7.3意識 | 6.2.2能力、意識和培訓(xùn) |
7.4溝通 | 5.6溝通 |
7.4.1總則 | 5.6溝通 |
7.4.2外部溝通 | 5.6.1外部溝通 |
7.4.3內(nèi)部溝通 | 5.6.2內(nèi)部溝通 |
7.5成文信息 | 4.2文件要求 |
8運(yùn)行 | 7安全產(chǎn)品的策劃和實(shí)現(xiàn) |
8.1運(yùn)行策劃和控制 | 7.1總則 |
8.2前提方案 | 7.2前提方案 |
8.3可追溯性 | 7.9可追溯性系統(tǒng) |
8.4應(yīng)急準(zhǔn)備和響應(yīng) | 5.7應(yīng)急準(zhǔn)備和響應(yīng) |
8.4.1總則 8.4.2緊急情況和事故的處理 | 5.7應(yīng)急準(zhǔn)備和響應(yīng) |
8.5危害控制 | 7.3實(shí)施危害分析的預(yù)備步驟 7.4危害分析 7.5建立操作性前提方案 7.6建立HACCP計劃 8.2控制措施組合的確認(rèn) |
8.5.1危害分析預(yù)備步驟 | 7.3實(shí)施危害分析的預(yù)備步驟 |
8.5.2危害分析 | 7.4危害分析 7.4.1總則 7.4.2危害識別和可接受水平的確定 7.4.3危害評估 7.4.4控制措施的選擇和評估 |
8.5.3控制措施和控制措施組合的確認(rèn) | 8.1總則 8.2控制措施組合的確認(rèn) |
8.5.4危害控制計劃(HACCP計劃/OPRP計劃) | 7.5操作性前提方案的建立OPRP 7.6HACCP計劃的建立 |
8.6前提方案PRPs和危害控制計劃信息更新 | 7.7預(yù)備信息的更新、規(guī)定前提方案和HACCP計劃文件的更新 |
8.7監(jiān)視和測量的控制 | 8.3監(jiān)視和測量的控制 |
8.8前提方案PRPs和危害控制計劃的驗(yàn)證 | 7.8驗(yàn)證的策劃 8.4.2單項驗(yàn)證活動的評價 |
8.8.1驗(yàn)證 | 7.8驗(yàn)證的策劃 |
8.8.2驗(yàn)證活動結(jié)果的分析 | 8.4.3驗(yàn)證活動結(jié)果的分析 |
8.9不符合產(chǎn)品和過程的控制 | 7.10不符合控制 |
8.9.1總則 | 7.10不符合控制 |
8.9.2糾正措施 | 7.10.2糾正措施 |
8.9.3糾正 | 7.10.1糾正 |
8.9.4潛在不安全產(chǎn)品的處理 | 7.10.3潛在不安全產(chǎn)品的處置 |
8.9.5撤回/召回 | 7.10.4撤回 |
9食品安全管理體系績效評價 | / |
9.1監(jiān)視、測量、分析和評價 | / |
9.1.1總則 | / |
9.1.2分析和評價 | 8.4.2單項驗(yàn)證結(jié)果的評價 8.4.2驗(yàn)證活動結(jié)果的分析 |
9.2內(nèi)部審核 | 8.4.1內(nèi)部審核 |
9.3管理評審 | 5.8管理評審 |
10改進(jìn) | 8.5改進(jìn) |
10.1不符合和糾正措施 | / |
10.2食品安全管理體系更新 | 8.5.2食品安全管理體系的更新 |
10.3持續(xù)改進(jìn) | 8.5.1持續(xù)改進(jìn) |
從條款對照來看,ISO/DIS22000采取了HSL高級結(jié)構(gòu),可以跟ISO9001更好的融合。另外新增了以下條款:
4.1理解組織及其環(huán)境
4.2理解相關(guān)方的需求和期望
6.1應(yīng)對風(fēng)險和機(jī)遇的措施
7.1.5外部開發(fā)食品安全管理體系要素的控制
7.1.6外部提供過程、產(chǎn)品和服務(wù)的控制
8.4.2緊急情況和事故的處理
9食品安全管理體系績效評價
9.1.1總則
10.1不符合和糾正措施
二、標(biāo)準(zhǔn)主要變化點(diǎn)
1.很好的體現(xiàn)PDCA循環(huán)
分兩個層次來理解PDCA,一個是體系的PDCA,包括體系策劃、體系運(yùn)行、體系檢查和體系改進(jìn)。“體系”本身是需要被管理的對象,管理“體系”比管理一個“過程”更為復(fù)雜。需要認(rèn)清體系的作用(全員理解),給予體系明確的定位(需要領(lǐng)導(dǎo)明示),需要結(jié)合公司內(nèi)外環(huán)境合理策劃(量體裁衣),需要領(lǐng)導(dǎo)強(qiáng)有力的介入(實(shí)際參與PDCA各環(huán)節(jié)),需要各要素被合理策劃和有效執(zhí)行(過程管理和人員的能力),需要對過程和體系績效進(jìn)行評價(數(shù)據(jù)分析)和不斷改進(jìn)。不管什么體系,我們時常說體系很重要,但體系有效性很難顯現(xiàn),從ISO9001新版改版,我們也可以看到在如何提高體系有效性方面,標(biāo)準(zhǔn)制定者所作出的思考,可所謂用心良苦,但從實(shí)踐的角度,管理好“體系”根本就不容易,任重而道遠(yuǎn)。此時此刻,我想到的是胡適先生說過的一句話:多談點(diǎn)問題,少談點(diǎn)主義。推動體系改進(jìn)的過程中,是不是我們也應(yīng)多研究點(diǎn)過程,少研究點(diǎn)體系呢?
另一個層面是危害控制的PDCA,主要體現(xiàn)在第八章節(jié)。新版的危害控制基本上保留舊版的預(yù)防控制理念,核心仍然是前提方案+危害控制措施(HACCP計劃/OPRP方案)的基本組合,但是新版經(jīng)過條款的調(diào)整,將舊版中措施的確認(rèn)和體系的驗(yàn)證加以拆分,將控制措施的確認(rèn)放在前面,措施實(shí)施后有效性驗(yàn)證放在后面,這樣總體邏輯更清晰(確認(rèn)和驗(yàn)證是兩個不同的概念,一前一后),也更好的將危害控制的PDCA和體系的PDCA區(qū)分開來(大環(huán)套小環(huán))。
2.很好的體現(xiàn)風(fēng)險管理思維
新版標(biāo)準(zhǔn)引言0.3.3保留了ISO9001提出的基于風(fēng)險的思維,并將風(fēng)險分成兩個層級,一是組織層面的風(fēng)險管理,另一是食品安全危害控制。
1)組織的風(fēng)險管理其實(shí)是未來所有管理體系都要考慮的一個方向,風(fēng)險具體表現(xiàn)為戰(zhàn)略選擇錯誤,錯過發(fā)展機(jī)會;組織結(jié)構(gòu)設(shè)計不合理,機(jī)構(gòu)臃腫,效率底下;資源配置不足;沒有考慮到相關(guān)方的要求導(dǎo)致合作關(guān)系不緊密;人員能力不匹配;制度設(shè)計不合理;管理工具選擇錯誤;法規(guī)考慮不充分,導(dǎo)致違規(guī)等等,總結(jié)為系統(tǒng)性風(fēng)險(經(jīng)營性風(fēng)險)和過程性風(fēng)險(部門職能層面)管理這些風(fēng)險所選用的工具則是多方面的。
2)食品安全危害控制
而食品安全危害則是指引起食品安全問題的生物、化學(xué)和物理性危害,風(fēng)險則表現(xiàn)為危害發(fā)生的概率和潛在后果的綜合考量??刂七@一層面的風(fēng)險是食品安全管理體系的主要任務(wù),風(fēng)險管理基本遵循的是HACCP原則(第八章節(jié))。
ISO22000食品安全管理體系標(biāo)準(zhǔn)簡介
2005年9月國際標(biāo)準(zhǔn)化組織(ISO)頒布了食品安全管理體系------ISO22000:2005食品安全管理體系標(biāo)準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn),在食品安全管理工具的清單上又增加了一項新的工具?! ?/P>
2005年9月頒布的食品安全管理體系-食品鏈上所有組織的要求,ISO22000標(biāo)準(zhǔn)在食品群組中是一個新生兒。ISO22000是正在進(jìn)行的國際標(biāo)準(zhǔn)組織(ISO)與食品行業(yè)之間協(xié)作的成果,如ISO網(wǎng)站的解釋:該標(biāo)準(zhǔn)目標(biāo)是成為一個國際性的、可稽核的標(biāo)準(zhǔn)以定義整個食品鏈上的食品安全管理—“確保整個鏈上沒有連接缺陷”,目的就是將ISO22000與其他現(xiàn)有的食品安全計劃并肩而坐,并通過運(yùn)用一種流通語言和在整個食品鏈上對食品安全管理方法的理解,使ISO22000與其他食品安全計劃互補(bǔ)。
ISO22000起草的過程涉及了14個不同國家成員,同時代表了包括食品法典、歐盟食品和飲料行業(yè)協(xié)會(CIAA)等許多其他組織。ISO22000遵循了其它標(biāo)準(zhǔn)發(fā)展的過程:有許多關(guān)于它的意見,每一個意見都由工作團(tuán)隊寫下來。ISO22000是一個國際標(biāo)準(zhǔn),而且經(jīng)歷所有的投票過程讓它更強(qiáng)大。至2008年底,全球約有4千多家食品企業(yè)通過了ISO22000認(rèn)證.
ISO22000的要點(diǎn)是在ISO9001:2000的基礎(chǔ)上增加了HACCP形式的標(biāo)準(zhǔn),換言之,就是將食品和飲料工業(yè)建立于現(xiàn)有的體系上、并將行業(yè)規(guī)劃成一個清晰、易懂、可稽核的結(jié)構(gòu)。
而ISO22000不同于其他標(biāo)準(zhǔn)的主要方面一言可盡,就是它的范圍和國際適用性。ISO22000同樣不同于BRC和IFS這類不能提供良好規(guī)范要求規(guī)則列表的標(biāo)準(zhǔn)。
然而,與事實(shí)相對應(yīng)的是ISO22000不可能指定所有食品行業(yè)類型的所有要求,ISO2200明確了與食品行業(yè)***關(guān)聯(lián)***實(shí)用的規(guī)范,將食品安全責(zé)任歸于食品行業(yè)。
ISO22000是營運(yùn)工具:
運(yùn)行ISO22000其中一個好處是它給已經(jīng)實(shí)施其它ISO管理體系的公司提供了增效作用。舉例說,ISO22000使用和ISO9001、ISO14001環(huán)境管理體系標(biāo)準(zhǔn)相同的體系導(dǎo)入方法,使它易于整合成一個完整的基于風(fēng)險的管理體系。
然而,我們已經(jīng)實(shí)施了其他ISO標(biāo)準(zhǔn)—包括ISO9000質(zhì)量管理體系、ISO14001環(huán)境管理體系,以及ISO18001職業(yè)健康安全系列等—我們認(rèn)為將我們現(xiàn)有管理方法運(yùn)用到食品安全管理中是十分重要的,這樣就可以整合到我們其他體系中去。
ISO22000的適用范圍:
按照國際標(biāo)準(zhǔn)組織(ISO)的觀點(diǎn),ISO22000確定為確保食品供應(yīng)鏈上沒有缺陷的連接點(diǎn)。該標(biāo)準(zhǔn)“從飼料生產(chǎn)、初級生產(chǎn)到食品生產(chǎn)商、運(yùn)輸和儲藏企業(yè),以及零售分包商和食品服務(wù)的出口——與食品內(nèi)部關(guān)聯(lián)組織,如設(shè)備生產(chǎn)商、包裝材料、清潔劑、添加劑和配料生產(chǎn)商等都可以采用。
ISO22000詳細(xì)說明了食品鏈上食品管理體系的要求,為了提供安全一致的終端產(chǎn)品以滿足適合消費(fèi)者和采用的食品安全法規(guī)兩者的要求,組織需要證明他們控制食品安全危害的能力。
ISO22000的實(shí)施:
對任何尋求運(yùn)行新質(zhì)量體系的公司來說實(shí)施是關(guān)鍵問題,ISO22000也不例外?,F(xiàn)在食品企業(yè)的員工熟悉ISO9001和其他與食品相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn),在采用標(biāo)準(zhǔn)的草案事實(shí)上更容易實(shí)施。全面實(shí)施的過程持續(xù)6到8月比較合理。實(shí)施ISO22000可能可以用更少的時間。
實(shí)施的成本取決于你準(zhǔn)備工作的水平。以及公司高層認(rèn)識和支持力度,—當(dāng)您公司的產(chǎn)品進(jìn)入到高風(fēng)險的產(chǎn)品時,我們不覺得符合性的成本繁重。這些要求是范圍、方針、管理評審和審核要求。獲得標(biāo)準(zhǔn)和尋找到合并不難做到,而事實(shí)是與其它ISO標(biāo)準(zhǔn)的有效結(jié)合才難做到,ISO22000的成功將取決于低您企業(yè)對其的接受和理解力,而且我們只要全都通過咨詢機(jī)構(gòu)ISO和HACCP方面的培訓(xùn),使得實(shí)施更加容易。
ISO22000的前景:
ISO9001的需要已經(jīng)減退。雖然現(xiàn)在看起來9001在一些國家仍是勤奮應(yīng)有的必要組成部分,很顯然消費(fèi)者特定的標(biāo)準(zhǔn)已經(jīng)成為某些廠家的主要需要?!SO22000相當(dāng)于HACCP的事實(shí)是其成功的關(guān)鍵。ISO22000為全球食品行業(yè)提供了有用的貿(mào)易工具。
成功的標(biāo)準(zhǔn)意味著食品企業(yè)去實(shí)施它,努力運(yùn)用它,并作為全球供應(yīng)鏈的解決方案,食品行業(yè)是極其有活力和前瞻性的國際行業(yè),零售商和公司要求他們自己在合適之處配備我們食品安全管理規(guī)范這點(diǎn)極其重要,不管標(biāo)準(zhǔn)是否僅與保護(hù)消費(fèi)者和客戶相關(guān),而且是否形成了機(jī)制。
所有標(biāo)準(zhǔn)都在初級版本時發(fā)放,且總是因?yàn)椴坏貌黄胶鈿W洲和全球成員的利益和解。ISO22000將會修改,但作為******個標(biāo)準(zhǔn),它是非常好的。ISO22000其中一個優(yōu)勢在于它支持HACCP,它適時的解決了前提方案,而且澄清和定義了前提方案。
ISO22000既然僅僅是下放的一個標(biāo)準(zhǔn),那么它是一個易達(dá)到的文件:你了解你選擇的東西,它也等于是展示你遵守法律的證據(jù)。
ISO22000標(biāo)準(zhǔn)雖然它沒有陳述說明“良好規(guī)范”,但它確實(shí)詳細(xì)說明了食品安全體系的要求。正如Davies指出:“由于文件將會很巨大,在世界上你沒有辦法可以做到這點(diǎn)(方方面面全接受)—這只是零售商的一個關(guān)注點(diǎn)。但其它國家和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)可以利用里面的內(nèi)容,更多的文件可能會跟著出來?!钡?dāng)標(biāo)準(zhǔn)發(fā)展時,會有與食品鏈上特定部分的特定垂直文件以合適課程的形式頒布。ISO22000在你特有的食品管理體系上會導(dǎo)致更多的行動。它能讓你考慮你的過程成本和關(guān)鍵控制點(diǎn):如你生產(chǎn)食品和飲料產(chǎn)品,那么一個安全的生產(chǎn)環(huán)境不容商議的。在良好的管理體系內(nèi)將采用HACCP原理和利用原理。這些會改善食品工業(yè)的收益。我們都知道食品安全不容商議。如任何東西對商業(yè)有反作用,那么它就會產(chǎn)生食品安全問題。
如你已經(jīng)有了合適的食品安全管理體系,那么將ISO22000移植到體系內(nèi)應(yīng)不會耗費(fèi)時間和金錢,而且能夠給你帶來競爭優(yōu)勢。
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