17025實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可咨詢方案
實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可咨詢依據(jù):中國(guó)實(shí)驗(yàn)室國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)的認(rèn)可準(zhǔn)則(ISO / IEC-17025:2005)。
實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的目標(biāo):獲得中國(guó)實(shí)驗(yàn)室國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)頒發(fā)的認(rèn)可證書。
實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的咨詢準(zhǔn)備時(shí)間:6個(gè)月左右完成。
承擔(dān)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可咨詢單位:重慶智匯源企業(yè)管理顧問(wèn)有限公司
方法和步驟:每個(gè)實(shí)驗(yàn)室的咨詢準(zhǔn)備活動(dòng)總計(jì)三個(gè)階段,需要至少6個(gè)月的時(shí)間。
第一階段:預(yù)計(jì)時(shí)間,每個(gè)實(shí)驗(yàn)室需準(zhǔn)備2.5個(gè)月。
1)介紹實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的基礎(chǔ)知識(shí)和實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的目的、意義、原則以及實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的目標(biāo);
2)講解、宣貫ISO/IEC -17025:2005國(guó)際標(biāo)準(zhǔn),作全員培訓(xùn)安排必要的學(xué)習(xí)討論;
3)指導(dǎo)分配質(zhì)量職責(zé);
4)指導(dǎo)編寫質(zhì)量手冊(cè)和程序文件(提供手冊(cè)和程序等文件的模板和各類記錄表格);
5)審改質(zhì)量手冊(cè)和程序文件;
6)建立文件和檔案控制體系;
7)建立檢測(cè)物品的管理體系;
8)建立儀器設(shè)備的檔案;
9)建立人員的技術(shù)檔案;
10)填寫實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的申請(qǐng)文件。
第二階段:預(yù)計(jì)時(shí)間,每個(gè)實(shí)驗(yàn)室需準(zhǔn)備2.5個(gè)月。
1)確定作業(yè)指導(dǎo)書的內(nèi)容;
2)對(duì)測(cè)量不確定度進(jìn)行培訓(xùn),指導(dǎo)分析和評(píng)定專業(yè)測(cè)量不確定度;
3)制定檢測(cè)結(jié)果質(zhì)量保證方案,指導(dǎo)開(kāi)展能力驗(yàn)證和比對(duì);
4)對(duì)文件控制和檔案體系進(jìn)行檢查;
5)對(duì)檢測(cè)物品的管理體系進(jìn)行檢查;
6)論證技術(shù)有效性;
7)確定各類質(zhì)量記錄,設(shè)計(jì)報(bào)告格式;
8)培訓(xùn)內(nèi)審員,安排內(nèi)審員考試和取證;
9)遞交實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的申請(qǐng);
10)對(duì)第二階段的問(wèn)題進(jìn)行整改。
第三階段:預(yù)計(jì)時(shí)間,每個(gè)實(shí)驗(yàn)室需準(zhǔn)備1個(gè)月。
1)指導(dǎo)內(nèi)審員對(duì)實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量體系安排全面的審核;
2)對(duì)能力驗(yàn)證和比對(duì)結(jié)果進(jìn)行評(píng)價(jià);
3)對(duì)分析評(píng)定的測(cè)量不確定度進(jìn)行評(píng)價(jià);
4)對(duì)檢測(cè)結(jié)果質(zhì)量保證方案的實(shí)施進(jìn)行評(píng)價(jià);
5)對(duì)原始記錄和檢測(cè)報(bào)告進(jìn)行審核改進(jìn);
6)協(xié)助進(jìn)行管理評(píng)審;
7)編寫內(nèi)審和管理評(píng)審文件;
8)安排迎審準(zhǔn)備工作;
9)打掃實(shí)驗(yàn)室的環(huán)境衛(wèi)生;
10)對(duì)遺留問(wèn)題進(jìn)行整改。
第四階段:(非咨詢活動(dòng))由中國(guó)實(shí)驗(yàn)室國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)組織專家對(duì)實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)能力評(píng)審。
第五階段:當(dāng)需要時(shí),咨詢專家再次赴現(xiàn)場(chǎng)幫助被咨詢實(shí)驗(yàn)室對(duì)評(píng)審組提出的整改問(wèn)題進(jìn)行整改。
第六階段:(非咨詢活動(dòng))發(fā)證。
方法:每個(gè)階段由咨詢公司派出1~2名專家赴現(xiàn)場(chǎng)開(kāi)展咨詢指,要求實(shí)驗(yàn)室全員參加。被咨詢實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)在每個(gè)計(jì)劃活動(dòng)期間適時(shí)安排實(shí)驗(yàn)室的環(huán)境維護(hù)和儀器設(shè)備的計(jì)量檢定/校準(zhǔn),并按照階段作業(yè)計(jì)劃實(shí)施階段作業(yè)。
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