CMC制造計量器具許可證
CMC制造計量器具許可證
CMC是“中華人民共和國制造計量器具許可證”標志， 是“China Metrology Certification”的英文縮寫，意為中國制造計量器具許可證。
1、標志的含義是“中華人民共和國計量器具許可證”。 外圈“C”表示“中國”的英文縮寫。 內(nèi)圈“M”表示“計量器具”的英文縮寫。 內(nèi)圈“C”表示“許可證”的英文縮寫。
2、標志的規(guī)格：“l(fā) ”表示外圈“C”缺口處的尺寸，在l前邊的數(shù)字是l的倍數(shù)，表示各處尺寸與缺口處尺寸的相對大小。采用此標志時，可根據(jù)實際情況將l放大或縮小。
3、標志的顏色自選CMC是制造計量器具許可證標志， 是China Metrology Certification的英文縮寫，意為中國制造計量器具許可證。取得制造計量器具許可證的企業(yè)，可在其生產(chǎn)的計量器具上標注C MC標志。該標志表明：計量器具制造企業(yè)具備生產(chǎn)能力計量器具的能力，所生產(chǎn)的計量器具準確度和可靠性等指標符合法制要求。
對制造、修理計量器具實行許可證制度，實質(zhì)上是由政府計量行政部門對制造、修理計量器具的單位是否具有制造、修理計量器具資格和能力的一種認可，是政府對企業(yè)、事業(yè)單位實行的一種法制性的監(jiān)督管理。它是針對計量器具這種特殊產(chǎn)品所采取的一種特殊的法律約束的管理手段。
《中華人民共和國計量法》第十二條明確規(guī)定:“制造、修理計量器具的企業(yè)、事業(yè)單位，必須具備與制造、修理的計量器具相適應(yīng)的設(shè)備、人員和檢定儀器設(shè)備，經(jīng)縣級以上人民政府計量行政部門考核合格，取得《制造計星器具許可證》或《修理計量器具許可證》。”
CMC制造計量器具許可證范圍：
CMC計量器具目錄(型式批準部分)
1.測距儀：光電測距儀、超聲波測距儀、手持式激光測距儀;
2.經(jīng)緯儀：光學(xué)經(jīng)緯儀、電子經(jīng)緯儀;
3.全站儀：全站型電子速測儀;
4.水準儀：水準儀;
5.測地型GPS接收機：測地型GPS接收機;
6.液位計：液位計;
7.測厚儀：超聲波測厚儀、X射線測厚儀、電渦流式測厚儀、磁阻法測厚儀、γ射線厚度計;
8.體溫計：測量人體溫度的紅外溫度計(紅外耳溫計、紅外人體表面溫度快速篩檢儀);
9.輻射溫度計：工作用全輻射感溫器、工作用輻射溫度計、500℃以下工作用輻射溫度計;
10.天平：非自動天平;
11.非自動衡器：非自動秤、非自行指示軌道衡、數(shù)字指示軌道衡;
12.自動衡器：重力式自動裝料衡器、連續(xù)累計自動衡器(皮帶秤)、非連續(xù)累計自動衡器、動態(tài)汽車衡(車輛總重計量)、動態(tài)稱量軌道衡、核子皮帶秤;
13.稱重傳感器：稱重傳感器;
14.稱重顯示器:數(shù)字稱重顯示器;
15.加油機：燃油加油機;
16.加氣機：液化石油氣加氣機、壓縮天然氣加氣機;
17.流量計：差壓式流量計、速度式流量計、液體容積式流量計、轉(zhuǎn)子流量計、靶式流量變送器、臨界流流量計、質(zhì)量流量計、氣體層流流量傳感器、氣體腰輪流量計、明渠堰槽流量計;
18.水表：冷水表、熱水表;
19.燃氣表：膜式煤氣表;
20.熱能表：熱能表;
21.風(fēng)速表：輕便三杯風(fēng)向風(fēng)速表、輕便磁感風(fēng)向風(fēng)速表、電接風(fēng)向風(fēng)速儀;
22.血壓計和血壓表：血壓計、血壓表;
23.眼壓計：壓陷式眼壓計;
24.壓力儀表：彈簧管式精密壓力表和真空表、彈簧管式一般壓力表、壓力真空表和真空表、膜盒壓力表、記錄式壓力表、壓力真空表及真空表、輪胎壓力表、壓力控制器、數(shù)字壓力計;
25.壓力變送器和壓力傳感器：壓力變送器、壓力傳感器;
26.氧氣吸入器：浮標式氧氣吸入器;
27.材料試驗機：擺錘式?jīng)_擊試驗機、懸臂梁式?jīng)_擊試驗機、軸向加荷疲勞試驗機、旋轉(zhuǎn)純彎曲疲勞試驗機、拉力、壓力和萬能試驗機、非金屬拉力、壓力和萬能試驗機、電子式萬能材料試驗機、木材萬能試驗機、抗折試驗機、杯突試驗機、扭轉(zhuǎn)試驗機、高溫蠕變、持久強度試驗機;
28.振動沖擊測量儀：工作測振儀、公害噪聲振動計、沖擊測量儀、基樁動態(tài)測量儀;
29.測速儀：機動車雷達測速儀、定角式雷達測速儀;
30.出租汽車計價器：出租汽車計價器;
31.接地電阻測量儀器：接地電阻表、接地導(dǎo)通電阻測試儀;
32.絕緣電阻測量儀：絕緣電阻表(兆歐表)、高絕緣電阻測量儀(高阻計);
33.泄漏電流測量儀：泄漏電流測量儀(表);
34.耐電壓測試儀：耐電壓測試儀;
35.電能表：交流電能表、電子式電能表、分時計度(多費率)電能表、最大需量電能表、直流電能表;
36.測量互感器：測量用電流互感器、測量用電壓互感器;
37.電阻應(yīng)變儀：電阻應(yīng)變儀;
38.場強測量儀：干擾場強測量儀、近區(qū)電場測量儀;
39.微波輻射與泄漏測量儀：微波輻射與泄漏測量儀;
40.心腦電測量儀器：心電圖機、腦電圖機、腦電地形圖儀、心電監(jiān)護儀;
41.電話計時計費器：單機型和集中管理分散計費型電話計時計費器、IC卡公用電話計時計費裝置;
42.噪聲測量分析儀器：聲級計、噪聲劑量計、噪聲統(tǒng)計分析儀、個人聲暴露計、倍頻程和1/3倍頻程濾波器;
43.聽力計：純音聽力計、阻抗聽力計;
44.醫(yī)用超聲源：超聲多普勒胎兒監(jiān)護儀超聲源、醫(yī)用超聲診斷儀超聲源、醫(yī)用超聲治療機超聲源、超聲多普勒胎心儀超聲源;
45.焦度計：焦度計;
46.驗光機：驗光機;
47.照度計：紫外輻射照度計、光照度計;
48.醫(yī)用激光源：醫(yī)用激光源;
49.活度計：放射性活度計、用152Eu點狀γ標準源校準鍺γ譜儀、低本底α、β測量儀、α、β和γ表面污染儀、γ放射免疫計數(shù)器;
50.環(huán)境與防護劑量(率)計：環(huán)境監(jiān)測用X、γ輻射熱釋光劑量測量裝置、環(huán)境監(jiān)測用X、γ輻射空氣吸收劑量率儀、輻射防護用X、γ輻射劑量當量(率)儀和監(jiān)測儀、直讀式驗電器型個人劑量計、個人監(jiān)測用X、γ輻射熱釋光劑量測量裝置、X、γ輻射個人報警儀、中子周圍劑量當量測量儀;
51.劑量計：治療水平電離室劑量計、γ射線水吸收劑量標準劑量計(輻射加工級)、γ射線輻射加工工作劑量計、電子束輻射加工工作劑量計;
52.醫(yī)用輻射源：外照射治療輻射源、醫(yī)用診斷X輻射源、醫(yī)用診斷計算機斷層攝影裝置(CT)X射線輻射源、γ射線輻射源(輻射加工用);
53.測氡儀：測氡儀;
54.熱量計：氧彈熱量計、水流型氣體熱量計、示差掃描熱量計;
55.糖量計：手持糖量計、手持折射儀;
56.電導(dǎo)儀：電導(dǎo)儀;
57.pH計：實驗室pH(酸度)計、船用pH計;
58.分光光度計：可見分光光度計、單光束紫外-可見分光光度計、原子吸收分光光度計、雙光束紫外可見分光光度計、熒光分光光度計、色散型紅外分光光度計、紫外、可見、近紅外分光光度計、全差示分光光度計;
59.光譜儀：發(fā)射光譜儀、波長色散X射線熒光光譜儀;
60.旋光儀：旋光儀、旋光糖量計;
61.色譜儀：氣相色譜儀、液相色譜儀、離子色譜儀、凝膠色譜儀;
62.濁度計：濁度計;
63.煙塵粉塵測量儀：煙塵測試儀、粉塵采樣器、光散射式數(shù)字粉塵測試儀;
64.總懸浮顆粒物采樣器：總懸浮顆粒物采樣器;
65.大氣采樣器：大氣采樣器;
66.水質(zhì)分析儀：覆膜電極溶解氧測定儀、水中油份濃度分析儀、化學(xué)需氧量(COD)測定儀、氨自動分析儀、生物化學(xué)需氧量(BOD5)測量儀、硝酸根自動監(jiān)測儀、總有機碳分析儀、離子計;
67.有毒有害氣體檢測(報警)儀：二氧化硫氣體檢測儀、硫化氫氣體分析儀、一氧化碳檢測報警器、一氧化碳、二氧化碳紅外線氣體分析器、煙氣分析儀、化學(xué)發(fā)光法氮氧化物分析儀;
68.易燃易爆氣體檢測(報警)儀：可燃氣體檢測報警器、光干涉式甲烷測定器、催化燃燒式甲烷測定器、催化燃燒型氫氣檢測儀;
69.汽車排放氣體測試儀：汽車排放氣體測試儀;
70.煙度計：濾紙式煙度計、透射式煙度計;
71.測汞儀：測汞儀;
72.水分測定儀：烘干法谷物水分測定儀、電容法和電阻法谷物水分測定儀、原棉水分測定儀;
73.呼出氣體酒精含量探測器：呼出氣體酒精含量探測器;
74.光度計：火焰光度計、非色散原子熒光光度計;
75.血細胞分析儀：血細胞分析儀。
CMC制造計量器具許可證條件及CMC許可證申請所需材料：
1、 制造(修理)計量器具許可證申請書，一式三份;
2、 計量器具型式批準證書，復(fù)印件;
3、計量器具型式評價報告，復(fù)印件;
4、準予行政許可決定書，復(fù)印件;
5、企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照，復(fù)印件;
6、組織機構(gòu)代碼證，復(fù)印件;
7、檢定員證書，復(fù)印件;
8、 制造計量器具許可證申請初審意見;
9、計量器具型式注冊表，復(fù)印件;
10、計量器具許可證申請內(nèi)部審核報告;
11、 制造計量器具許可證考核通用規(guī)范自我評價記錄表;
12、 計量器具管理制度;
13、產(chǎn)品質(zhì)量管理制度。
CMC認證周期：
CMC認證一般需要3個月時間。
CMC認證流程及需要材料、注意事項整理
1.CMC認證流程圖
CMC計量器具認證流程
2.企標備案(非必須)
2.1企標制定及內(nèi)部評審
首先需要制定產(chǎn)品的企標。
企標需要根據(jù)儀器所能達到的性能指標和功能要求合理制定，由QA組織相關(guān)人員(項目經(jīng)理、系統(tǒng)工程師、硬件工程師、軟件工程師、結(jié)構(gòu)工程師、測試工程師等)對企標進行評審，保證企標無誤。
對于企標的格式，需要由標準化工程師負責審查，保證格式符合要求。
2.2企標備案
對于內(nèi)容和格式均符合要求的企標，送到市技術(shù)監(jiān)督局進行備案。
備案材料的準備：
(1)企業(yè)產(chǎn)品執(zhí)行標準備案登記表二份;
(2)企業(yè)標準編制說明一份;
(3)企業(yè)標準審查紀要(附審查人員名單,簽字)一份;
(4)企業(yè)標準文本(紙質(zhì))一份;
備案時需要繳納相關(guān)費用，并打印4份進行備案，備案后會返還2份到公司。
2.3企標歸檔
備案后的企標到文檔室進行登記并歸檔。
3.型式申請及型式實驗
3.1完成產(chǎn)品功能和性能測試
對于產(chǎn)品的功能和性能，需要完成測試，并確保功能和性能滿足企標要求。
3.2型式申請
型式申請時需要準備相關(guān)材料：
(1)申請書一式三份;
(2)樣機照片一份;
(3)申請者合法地位的證明文件一份(營業(yè)執(zhí)照和代碼證);
(4)總裝圖、主要零部件圖和電路圖一份;
(5)企標一份，計量檢定規(guī)程一份;
(6)產(chǎn)品實驗記錄報告三份;
(7)產(chǎn)品使用說明書一份;
(8)實驗樣機三臺;
3.3遞交申請材料
將3.2中申請材料遞交到省技術(shù)監(jiān)督局。對于申請材料符合要求的，省技術(shù)監(jiān)督局予以受理，并出具加蓋省局專用印章和注明日期的書面憑證(一般在5個工作日內(nèi)完成)。
3.4型式實驗
省技術(shù)監(jiān)督局會按照企標對產(chǎn)品進行實驗，并出具型式評價報告。(由于省技術(shù)監(jiān)督局安排問題，型式實驗所需時間不確定，需要我們跟蹤推進)。
3.5作出行政許可及發(fā)證
當型式實驗完成后，省技術(shù)監(jiān)督局會在10個工作日內(nèi)完成型式評價報告。
4.CMC認證
4.1生產(chǎn)許可證申請材料準備
許可證申請所需申請材料：
1、 制造(修理)計量器具許可證申請書，一式三份;
2、 計量器具型式批準證書，復(fù)印件;
3、 計量器具型式評價報告，復(fù)印件;
4、 準予行政許可決定書，復(fù)印件;
5、 企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照，復(fù)印件;
6、 組織機構(gòu)代碼證，復(fù)印件;
7、 檢定員證書，復(fù)印件;
8、 制造計量器具許可證申請初審意見;
9、 計量器具型式注冊表，復(fù)印件;
10、 計量器具許可證申請內(nèi)部審核報告;
11、 制造計量器具許可證考核通用規(guī)范自我評價記錄表;
12、 計量器具管理制度;
13、 產(chǎn)品質(zhì)量管理制度。
4.2CMC現(xiàn)場考核準備
為了通過現(xiàn)場考核，需要準備的工作：依據(jù)《JJF1246-2010制造計量器具許可考核通用規(guī)范》進行準備，共分9部分38小條。
4.3CMC認證申請遞交
當滿足4.2要求后，將4.1中材料遞交到市技術(shù)監(jiān)督局。(樣機是否同時送去，視實際情況而定)。
4.4CMC認證受理和考核
當市技術(shù)監(jiān)督局受理CMC認證申請后，會在7～10個工作日內(nèi)派人到公司進行考核?？己藘?nèi)容為：
(1)產(chǎn)品生產(chǎn)環(huán)境需要滿足儀器制造要求;
(2)產(chǎn)品測試時所需設(shè)備確保齊全;
(3)是否具備產(chǎn)品模塊(可能有多個模塊)測試工藝和產(chǎn)品整機測試工藝;
(4)是否對實驗人員進行培訓(xùn);
(5)實際生產(chǎn)樣機數(shù);
(6)隨機抽取產(chǎn)品記錄測試報告進行驗證實驗;
詳細考核進程表見附錄。
4.5CMC決定及發(fā)證
當產(chǎn)品通過CMC考核后，市技術(shù)監(jiān)督局會頒發(fā)CMC認證證書。
企業(yè)取得CMC制造計量器具計可證的益處：
取得制造計量器具許可證的企業(yè)，可在其生產(chǎn)的計量器具上標注CMC標志。該標志表明：計量器具制造企業(yè)具備生產(chǎn)計量器具的能力，所生產(chǎn)的計量器具準確度和可靠性等指標符合法制要求。
對制造、修理計量器具實行許可證制度，實質(zhì)上是由政府計量行政部門對制造、修理計量器具的單位是否具有制造、修理計量器具資格和能力的一種認可，是政府對企業(yè)、事業(yè)單位實行的一種法制性的監(jiān)督管理。它是針對計量器具這種特殊產(chǎn)品所采取的一種特殊的法律約束的管理手段。
今天通過對《CMC制造計量器具許可證》的學(xué)習(xí)，相信你對認證有更好的認識。如果要辦理相關(guān)認證，請聯(lián)系我們吧。
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