ISO11137標(biāo)準(zhǔn)咨詢
ISO11137/EN552 ISO13485 ISO9001整合管理體系的總體結(jié)構(gòu)
4.綜合管理體系
4.1總要求
4.2文件要求
4.2.1總則
4.2.2管理手冊(cè)
4.2.3文件控制
4.2.4記錄控制
5.管理職責(zé)
5.1管理承諾
5.2以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)
5.3質(zhì)量方針
5.4策劃
5.4.1管理目標(biāo)
5.4.2管理體系策劃
5.5職責(zé)、權(quán)限與溝通
5.5.1職責(zé)和權(quán)限
5.5.2管理者代表
5.5.3內(nèi)部溝通
5.6管理評(píng)審
6.1資源提供
6.2人力資源
6.3基礎(chǔ)設(shè)施
6.4工作環(huán)境
7.產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)
7.1產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃
7.2與顧客有關(guān)的過程
7.3設(shè)計(jì)和開發(fā)
7.4采購
7.5.1.1總要求
7.5.1.2生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制—規(guī)定要求
7.5.1.2.1產(chǎn)品的清潔和污染的控制
7.5.1.2.2安裝活動(dòng)
7.5.1.2.3服務(wù)活動(dòng)
7.5.1.3無菌醫(yī)療器械的專用要求
7.5.2生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認(rèn)
7.5.2.1總要求
7.5.2.2無菌醫(yī)療器械的專用要求
7.5.3標(biāo)識(shí)和可追溯性
7.5.3.1標(biāo)識(shí)
7.5.3.2可追溯性
7.5.3.2.1總則
7.5.3.2.2有源植入性醫(yī)療器械和植入性醫(yī)療器械的專用要求
7.5.3.3狀態(tài)標(biāo)識(shí) 7.6監(jiān)視和測(cè)量裝置的控制 8.測(cè)量、分析和改進(jìn)
8.1總則
8.2監(jiān)視和測(cè)量
8.2.1反饋
8.2.2內(nèi)部審核
8.2.3過程的監(jiān)視和測(cè)量
8.2.4產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量
8.2.4.1總要求
8.2.4.2有源植入性醫(yī)療器械和植入性醫(yī)療器械的專用要求
8.3不合格品的控制
8.4數(shù)據(jù)分析
8.5改進(jìn)
8.5.1總則
今天通過對(duì)《ISO11137標(biāo)準(zhǔn)咨詢》的學(xué)習(xí)，相信你對(duì)認(rèn)證有更好的認(rèn)識(shí)。如果要辦理相關(guān)認(rèn)證，請(qǐng)聯(lián)系我們吧。
中企檢測(cè)認(rèn)證網(wǎng)提供iso體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)查詢，檢驗(yàn)檢測(cè)、認(rèn)證認(rèn)可、資質(zhì)資格、計(jì)量校準(zhǔn)、知識(shí)產(chǎn)權(quán)貫標(biāo)一站式行業(yè)企業(yè)服務(wù)平臺(tái)。中企檢測(cè)認(rèn)證網(wǎng)為檢測(cè)行業(yè)相關(guān)檢驗(yàn)、檢測(cè)、認(rèn)證、計(jì)量、校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)，儀器設(shè)備、耗材、配件、試劑、標(biāo)準(zhǔn)品供應(yīng)商，法規(guī)咨詢、標(biāo)準(zhǔn)服務(wù)、實(shí)驗(yàn)室軟件提供商提供包括品牌宣傳、產(chǎn)品展示、技術(shù)交流、新品推薦等全方位推廣服務(wù)。這個(gè)問題就給大家解答到這里了，如還需要了解更多專業(yè)性問題可以撥打中企檢測(cè)認(rèn)證網(wǎng)在線客服13550333441。為您提供全面檢測(cè)、認(rèn)證、商標(biāo)、專利、知識(shí)產(chǎn)權(quán)、版權(quán)法律法規(guī)知識(shí)資訊，包括商標(biāo)注冊(cè)、食品檢測(cè)、第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)、網(wǎng)絡(luò)信息技術(shù)檢測(cè)、環(huán)境檢測(cè)、管理體系認(rèn)證、服務(wù)體系認(rèn)證、產(chǎn)品認(rèn)證、版權(quán)登記、專利申請(qǐng)、知識(shí)產(chǎn)權(quán)、檢測(cè)法、認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)等信息，中企檢測(cè)認(rèn)證網(wǎng)為檢測(cè)認(rèn)證商標(biāo)專利從業(yè)者提供多種檢測(cè)、認(rèn)證、知識(shí)產(chǎn)權(quán)、版權(quán)、商標(biāo)、專利的轉(zhuǎn)讓代理查詢法律法規(guī)，咨詢輔導(dǎo)等知識(shí)。
本文內(nèi)容整合網(wǎng)站：百度百科、搜狗百科、360百科、知乎、市場(chǎng)監(jiān)督總局 、國(guó)家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)、質(zhì)量認(rèn)證中心
免責(zé)聲明：本文部分內(nèi)容根據(jù)網(wǎng)絡(luò)信息整理，文章版權(quán)歸原作者所有。向原作者致敬！發(fā)布旨在積善利他，如涉及作品內(nèi)容、版權(quán)和其它問題，請(qǐng)跟我們聯(lián)系刪除并致歉！
