ISO 22716化妝品—良好生產(chǎn)操作規(guī)范
《化妝品產(chǎn)品的良好生產(chǎn)規(guī)范----顧客的健康保護(hù)》簡(jiǎn)稱GMPC（Guideline for Good Manufacturing Practice of Cosmetic Products），是一個(gè)化妝品行業(yè)的產(chǎn)品衛(wèi)生和質(zhì)量管理體系，運(yùn)用該體系可以保證產(chǎn)品按照質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)穩(wěn)定地生產(chǎn)并受控， 他是基于對(duì)顧客的健康保護(hù)為出發(fā)點(diǎn)的第三方認(rèn)證。在美國(guó)和歐盟市場(chǎng)上銷售的化妝品，無論在國(guó)內(nèi)生產(chǎn)還是從國(guó)外進(jìn)口，都必須符合美國(guó)聯(lián)邦化妝品法規(guī)或歐盟化妝品指令，即實(shí)施GMP認(rèn)證和符合相關(guān)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)（EN76/768/EEC指令），以確保消費(fèi)者正常使用后的健康。
化妝品GMP認(rèn)證的起源：
化妝品GMP認(rèn)證，起源于美國(guó)和歐洲。在美國(guó)，1962年就已對(duì)化妝品GMP立法，明文規(guī)定“藥品、化妝品應(yīng)當(dāng)依法做到安全有效并有適當(dāng)標(biāo)識(shí)（包括標(biāo)簽及使用說明、副作用、注意事項(xiàng)等內(nèi)容正確，不得摻假）”，后來又由美國(guó)食品和藥品監(jiān)督管理局（FDA）專門針對(duì)禁止偽劣的或無商標(biāo)的化妝品在美國(guó)各洲間貿(mào)易中推廣或傳銷而制訂了《化妝品制造活動(dòng)指南》（即GMPC ，從FDA檢查手冊(cè)中摘錄的一部分）。歐洲共同體委員會(huì)于90年代初期亦針對(duì)化妝品制定了《化妝品產(chǎn)品的良好生產(chǎn)規(guī)范----顧客的健康保護(hù)》（簡(jiǎn)稱GMPC），其后又在原來的基礎(chǔ)上做了一些改進(jìn)，其目的以保證消費(fèi)者的使用安全為出發(fā)點(diǎn)，意圖促進(jìn)成員國(guó)之間保護(hù)和理解并使用完美標(biāo)準(zhǔn)和準(zhǔn)則，促進(jìn)歐共體成員國(guó)之間的經(jīng)濟(jì)、貿(mào)易達(dá)到更和諧，使他們的經(jīng)濟(jì)和社會(huì)不斷進(jìn)步,人民生活更加美滿。而在我們國(guó)家（中國(guó)）也已發(fā)布了化妝品的GMP標(biāo)準(zhǔn)，并由食品和藥品監(jiān)督管理局進(jìn)行統(tǒng)一管理。
化妝品GMP認(rèn)證的優(yōu)點(diǎn)：
確保產(chǎn)品安全；
提高產(chǎn)品質(zhì)量；
消除危險(xiǎn)事故；
降低產(chǎn)品對(duì)消費(fèi)者造成的傷害或死亡的風(fēng)險(xiǎn)；
降低產(chǎn)品公眾回收的風(fēng)險(xiǎn)；
符合法規(guī)和貿(mào)易準(zhǔn)則
良好的工作環(huán)境；
有效控制成本和國(guó)際認(rèn)可；
增強(qiáng)產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)力；
有效的產(chǎn)品追溯；
化妝品GMP認(rèn)證和程序：
就化妝品GMP認(rèn)證來講，目前只有兩個(gè)標(biāo)準(zhǔn)（都是國(guó)外標(biāo)準(zhǔn)）和一家權(quán)威機(jī)構(gòu)（外國(guó)機(jī)構(gòu)駐粵）可以審驗(yàn)工廠并有權(quán)發(fā)放相關(guān)證書（其它機(jī)構(gòu)所發(fā)的化妝品GMP認(rèn)證證書暫時(shí)未獲得歐盟和美國(guó)承認(rèn)）。
企業(yè)要取取GMP的證書，首先要建立符合GMP規(guī)范的管理系統(tǒng)，然后向有關(guān)的權(quán)威機(jī)構(gòu)申請(qǐng)認(rèn)證，由權(quán)威機(jī)構(gòu)委派專家到企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行審查，證實(shí)生產(chǎn)企業(yè)的硬件、設(shè)施、衛(wèi)生、人員和管理系統(tǒng)已經(jīng)達(dá)到相應(yīng)水平，產(chǎn)品質(zhì)量得到穩(wěn)定控制，確認(rèn)該企業(yè)的各方面條件均符合GMP要求，以及對(duì)審查過程中發(fā)現(xiàn)的問題實(shí)施有效改進(jìn)并得到審查機(jī)構(gòu)認(rèn)可后，有關(guān)權(quán)威機(jī)構(gòu)會(huì)發(fā)給企業(yè)相關(guān)的GMP認(rèn)證證書，證書內(nèi)容包括：企業(yè)名稱、地址、加工產(chǎn)品類型、證書有效期限等。目前，化妝品GMP認(rèn)證分兩種：一種是美國(guó)FDA對(duì)其國(guó)內(nèi)的化妝品生產(chǎn)企業(yè)（及出口到美國(guó)或?yàn)槠銸EM、ODM的工廠）的GMP認(rèn)證；另一種是歐共體對(duì)其區(qū)域內(nèi)的化妝品生產(chǎn)企業(yè)（及出口到其區(qū)域內(nèi)或?yàn)槠銸EM、ODM的工廠）的GMP認(rèn)證；這兩種認(rèn)證，其基本內(nèi)容相差不太，只是一些細(xì)則上的嚴(yán)格程度不同。
化妝品GMP認(rèn)證的發(fā)展趨勢(shì)：
隨著社會(huì)經(jīng)濟(jì)、人民生活質(zhì)量的飛速發(fā)展，化妝品的市場(chǎng)也在日益增加；同時(shí)，世界著名化妝品也發(fā)展中國(guó)家作為OEM、ODM的基地。而國(guó)外品牌對(duì)代加工的工廠都有較嚴(yán)格的要求，普遍都對(duì)代加工廠的硬件、設(shè)施、環(huán)境衛(wèi)生、人員和管理系統(tǒng)有嚴(yán)格的要求，一般都會(huì)參觀工廠并進(jìn)行有關(guān)的評(píng)估，目前，歐盟化妝品商最普遍的要求就是需代加工廠通過其歐共體的化妝品GMP或美國(guó)FDA的化妝品GMP認(rèn)證，而且在實(shí)施GMP規(guī)范管理后，企業(yè)的管理水平會(huì)有較大幅度的提升；同時(shí)，亦對(duì)產(chǎn)品進(jìn)入歐美市場(chǎng)起到良好的促進(jìn)作用，獲取GMP認(rèn)證證書對(duì)企業(yè)的業(yè)務(wù)拓展起到了很好的幫助
GMPC控制的范圍:。
GMPC旨在將在化妝品生產(chǎn)過程中那些不能通過對(duì)最終產(chǎn)品的檢驗(yàn)而消除的相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)減低到最小程度。他包括五個(gè)主題：質(zhì)量體系、采購(gòu)、生產(chǎn)、分包生產(chǎn)、質(zhì)量管理。
其所控制的范圍包括：廠房、器具、原材料的控制、程序和過程、質(zhì)量控制、廢物處理、衛(wèi)生與蟲害控制、采購(gòu)、儲(chǔ)存、不符合產(chǎn)品管理、回收的追溯、人員、培訓(xùn)、文件控制與記錄、分包及審核。
我們?yōu)槠髽I(yè)提供的咨詢服務(wù)內(nèi)容:
A.機(jī)構(gòu)、人員與培訓(xùn)
B.硬件設(shè)計(jì)工程
C.軟件管理系統(tǒng)
D.驗(yàn)證工作
E.申報(bào)資料
F．自檢與迎檢
G、提供GMPC培訓(xùn)
今天通過對(duì)《ISO 22716化妝品—良好生產(chǎn)操作規(guī)范》的學(xué)習(xí)，相信你對(duì)認(rèn)證有更好的認(rèn)識(shí)。如果要辦理相關(guān)認(rèn)證，請(qǐng)聯(lián)系我們吧。
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