GAP(GoodAgriculturePractice)即良好農(nóng)業(yè)規(guī)范,是應(yīng)用現(xiàn)代農(nóng)業(yè)知識,科學(xué)規(guī)范農(nóng)業(yè)生產(chǎn)的各個(gè)環(huán)節(jié),在保證農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全的同時(shí),促進(jìn)環(huán)境、經(jīng)濟(jì)和社會(huì)可持續(xù)發(fā)展。
簡介
中藥材GAP是Good Agricultural Practice的縮寫,直譯為“良好的農(nóng)業(yè)規(guī)范(因?yàn)橹兴幉脑耘嗷蝻曫B(yǎng)主要屬于農(nóng)業(yè)范疇)”,在中藥行業(yè)譯為“中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范”。它是我國中藥制藥企業(yè)實(shí)施的GMP重要配套工程,是藥學(xué)和農(nóng)學(xué)結(jié)合的產(chǎn)物,是確保中藥質(zhì)量的一項(xiàng)綠色工程和陽光工程。
我國GAP認(rèn)證的標(biāo)準(zhǔn)
我國《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(試行)》于2002年3月18日經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局局務(wù)會(huì)議審議通過,并于2002年6月1日起施行。其內(nèi)容有十章五十七條,包括從產(chǎn)前(如種子品質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)化)、產(chǎn)中(如生產(chǎn)技術(shù)管理各個(gè)環(huán)節(jié)標(biāo)準(zhǔn)化)到產(chǎn)后(如加工、貯運(yùn)等標(biāo)準(zhǔn)化)的全過程,都要遵循規(guī)范,從而形成一套完整而有科學(xué)的管理體系。
GAP認(rèn)證目的
實(shí)施中藥材GAP的目的是規(guī)范中藥材生產(chǎn)全過程,從源頭上控制中藥飲片,中成藥及保健藥品,保健食品的質(zhì)量,并和國際接軌,以達(dá)到藥材“真實(shí)、優(yōu)質(zhì)、穩(wěn)定、可控”的目的。
ChinaGAP認(rèn)證程序
ChinaGAP認(rèn)證程序一般包括認(rèn)證申請和受理、檢查準(zhǔn)備與實(shí)施、合格評定和認(rèn)證的批準(zhǔn)、監(jiān)督與管理這些主要流程。申請人向具有資質(zhì)的認(rèn)證機(jī)構(gòu)提出認(rèn)證申請后,應(yīng)與認(rèn)證機(jī)構(gòu)簽訂認(rèn)證合同獲得認(rèn)證機(jī)構(gòu)授予的認(rèn)證申請注冊號碼;檢查人員通過現(xiàn)場檢查和審核所適用的控制點(diǎn)的符合性,并完成檢查報(bào)告;認(rèn)證機(jī)構(gòu)在完成對檢查報(bào)告、文件化的糾正措施或跟蹤評價(jià)結(jié)果評審后作出是否頒發(fā)證書的決定。
GAP產(chǎn)品認(rèn)證批準(zhǔn)、保持的條件和程序
1目的
為保證科學(xué)、公正地進(jìn)行評價(jià),保證評價(jià)結(jié)果的準(zhǔn)確性和完整性,制定本程序。
2適用范圍
本程序適用于GAP認(rèn)證的批準(zhǔn)和保持。
3職責(zé)
3.1中心領(lǐng)導(dǎo)作出認(rèn)證批準(zhǔn)的決定。
3.2產(chǎn)品處負(fù)責(zé)申請文件的評定。
3.3產(chǎn)品處負(fù)責(zé)檢查文件和涉及證書暫停、撤銷、恢復(fù)的監(jiān)督審查文件等的評定。
4條件
4.1批準(zhǔn)認(rèn)證的條件
同時(shí)符合下列條件的,可批準(zhǔn)頒發(fā)認(rèn)證證書。
(一)申請人具有自然人或法人地位,并在認(rèn)證過程中履行了應(yīng)盡的責(zé)任和義務(wù);
(二)產(chǎn)品經(jīng)檢測符合相應(yīng)認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn);
(三)經(jīng)檢查現(xiàn)場符合規(guī)定的要求;
(四)文件齊全;
(五)申請人繳納了有關(guān)認(rèn)證費(fèi)用。
4.2保持認(rèn)證的條件
同時(shí)符合下列條件的,可繼續(xù)持有認(rèn)證證書。
(一)認(rèn)證有效期之內(nèi),獲證產(chǎn)品通過需要時(shí)進(jìn)行的產(chǎn)品抽樣檢測(農(nóng)場、倉庫、市場),證明符合相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn);
(二)認(rèn)證更改時(shí),按《產(chǎn)品認(rèn)證更改的條件和程序》的要求辦理了相關(guān)手續(xù);
(三)在認(rèn)證有效期之內(nèi),沒有違背《良好農(nóng)業(yè)規(guī)范認(rèn)證實(shí)施規(guī)則》第9.2條款要求和《產(chǎn)品認(rèn)證證書暫停、恢復(fù)、撤消、注銷的條件和程序》的情 況。
(四)申請人繳納了有關(guān)認(rèn)證費(fèi)用。
5程序
5.1認(rèn)證批準(zhǔn)程序
5.1.1檢測機(jī)構(gòu)將檢測結(jié)果連同有關(guān)檢測文件,根據(jù)相應(yīng)的檢測要求,提交檢查組、產(chǎn)品處或分中心/評審中心。
5.1.2
5.1.3檢查組對檢測文件進(jìn)行評定,并在檢查報(bào)告中說明。
5.1.4認(rèn)證決定人員對報(bào)送的檢查文件、檢測文件進(jìn)行評價(jià),核實(shí)檢查結(jié)論,確認(rèn)符合認(rèn)證決定條件的,提交中心主任批準(zhǔn)。
5.1.5中心主任對符合認(rèn)證條件的,作出認(rèn)證批準(zhǔn)。
5.1.6如果最終的檢測結(jié)論判定為不合格或檢查結(jié)論判定為不合格,中心主任做出不予批準(zhǔn)認(rèn)證的決定。已發(fā)生的費(fèi)用不退回,需繳納的費(fèi)用不能免除。
5.1.7上述過程中發(fā)現(xiàn)有問題或不合格的按《產(chǎn)品認(rèn)證評價(jià)結(jié)果報(bào)告程序》條款7中有關(guān)規(guī)定處理。
5.2認(rèn)證保持程序
5.2.1產(chǎn)品處、分中心/評審中心按照《產(chǎn)品認(rèn)證獲證后監(jiān)督程序》組織對獲證方進(jìn)行不通知檢查,并對監(jiān)督文件進(jìn)行審核。
5.2.2必要時(shí),檢測機(jī)構(gòu)按照《產(chǎn)品認(rèn)證獲證后監(jiān)督程序》的規(guī)定,對監(jiān)督抽樣樣品進(jìn)行檢測,將完成的檢測文件上報(bào)產(chǎn)品處、分中心/評審中心進(jìn)行審核。
5.2.3合格評定人員對涉及認(rèn)證暫停、撤銷、恢復(fù)的監(jiān)督檢查文件進(jìn)行評定。
6相關(guān)文件
CQC/QP.CP05-2002產(chǎn)品認(rèn)證評價(jià)結(jié)果報(bào)告程序
CQC/QP.CP07-2002產(chǎn)品認(rèn)證證書暫停、恢復(fù)、撤消、注銷的條件和程序
CQC/QP.CP08-2002產(chǎn)品認(rèn)證更改的條件和程序
CQC/QP.JC02-2002產(chǎn)品認(rèn)證獲證后監(jiān)督程序
7附表
CQC/QPCP06.01不予以批準(zhǔn)認(rèn)證決定書
GAP產(chǎn)品認(rèn)證范圍
本清單定義了每個(gè)模塊的認(rèn)證包含的產(chǎn)品范圍。
模 塊 產(chǎn)品范圍 果蔬模塊 用于人類消費(fèi)的水果和蔬菜 作物模塊 用于人類消費(fèi)、動(dòng)物消費(fèi)的作物產(chǎn)品(如大麥、豆類、亞麻子、玉米、油菜籽、水稻、向日葵、甘蔗等)
GAP認(rèn)證的意義
GAP是良好農(nóng)業(yè)規(guī)范(Good Agricultural Practice)的簡稱,是主要針對初級農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn)的種植業(yè)和養(yǎng)殖業(yè)的一種操作規(guī)范,關(guān)注動(dòng)物福利、 環(huán)境保護(hù)、工人的健康、安全和福利,保證初級農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn)者生產(chǎn)出安全健康的產(chǎn)品。它是以危害分析與關(guān)鍵控制點(diǎn)(HACCP)、良好衛(wèi)生規(guī)范、可持續(xù)發(fā)展農(nóng)業(yè)和持續(xù)改良農(nóng)場體系為基礎(chǔ),避免在農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn)過程中受到外來物質(zhì)的嚴(yán)重污染和農(nóng)事過程不當(dāng)操作帶來的產(chǎn)品危害。ChinaGAP意為中國良好農(nóng)業(yè)操作規(guī)范,該規(guī)范是國家認(rèn)監(jiān)委參照國際上較有影響力的良好農(nóng)業(yè)規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)結(jié)合中國農(nóng)業(yè)國情而起草的中國農(nóng)產(chǎn)品種養(yǎng)殖規(guī)范。ChinaGAP認(rèn)證是針對作物、果蔬、肉牛、肉羊、奶牛、生豬和家禽的種植或養(yǎng)殖所進(jìn)行的良好農(nóng)業(yè)規(guī)范認(rèn)證。良好農(nóng)業(yè)規(guī)范---控制點(diǎn)與符合性規(guī)范系列國家標(biāo)準(zhǔn),涵括大田作物、水果和蔬菜、肉牛、肉羊、生豬、家禽等農(nóng)產(chǎn)品。這套標(biāo)準(zhǔn)已于2006年7月正式發(fā)布實(shí)施。
農(nóng)業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營者:代表農(nóng)場的自然人或法人, 并對農(nóng)場出售的產(chǎn)品負(fù)法律責(zé)任,如農(nóng)戶、農(nóng)業(yè)企業(yè)。
農(nóng)業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營者組織:農(nóng)業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營者聯(lián)合體,該農(nóng)業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營者聯(lián)合體具有合法的組織結(jié)構(gòu)、內(nèi)部程序和內(nèi)部控制,所有成員按照良好農(nóng)業(yè)規(guī)范的要求注冊,并形成清單,其上說明了注冊狀況。農(nóng)業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營者組織必須和每個(gè)注冊農(nóng)業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營者簽署協(xié)議,并確定一個(gè)承擔(dān)最終責(zé)任的管理代表,如農(nóng)村集體經(jīng)濟(jì)組織、農(nóng)民專業(yè)合作經(jīng)濟(jì)組織、農(nóng)業(yè)企業(yè)加農(nóng)戶組織。
GAP關(guān)注點(diǎn)
1、 食品安全:
該標(biāo)準(zhǔn)以食品安全標(biāo)準(zhǔn)為基礎(chǔ), 起源于HACCP基本原理的應(yīng)用。
2、 環(huán)境保護(hù)
該標(biāo)準(zhǔn)包括良好農(nóng)業(yè)規(guī)范的環(huán)境保護(hù)方面,是為將農(nóng)業(yè)生產(chǎn)對環(huán)境帶來的負(fù)面影響降到最低而設(shè)計(jì)的。
3、 職業(yè)健康、安全和福利:
該標(biāo)準(zhǔn)旨在農(nóng)業(yè)范圍內(nèi)建立國際水平的職業(yè)健康和安全標(biāo)準(zhǔn),以及社會(huì)相關(guān)方面的責(zé)任和意識,然而它不能取代于對組織社會(huì)責(zé)任的進(jìn)一步審核。
4、 動(dòng)物福利(適宜時(shí)):
該標(biāo)準(zhǔn)旨在農(nóng)牧業(yè)范圍內(nèi)建立國際水平的動(dòng)物福利標(biāo)準(zhǔn)。安全、質(zhì)量、環(huán)保、社會(huì)責(zé)任等四個(gè)方面的基本要求 。
我國GAP認(rèn)證的現(xiàn)狀
GAP自誕生以來一直保持著強(qiáng)勁的發(fā)展勢頭。自2002年起,經(jīng)過短短兩年的時(shí)間,到2004年6月底,通過GAP認(rèn)證的面積達(dá)到724.247公頃,是2003年底的1.9倍。目前,GAP認(rèn)證已經(jīng)被世界范圍的61個(gè)國家的24000多家農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn)者所接受,而且現(xiàn)在更多的生產(chǎn)商正在加入此行列。
我國是世界第一大水果生產(chǎn)國,目前水果總產(chǎn)量已超過6000萬噸,約占全球產(chǎn)量的14%左右,據(jù)檢驗(yàn)檢疫部門統(tǒng)計(jì),我國每年欲出口的水果大約有100多萬噸,然而真正能出口的只有一小部分。2002年,我國水果的出口量僅為16萬噸,占世界水果出口總量的3%,且價(jià)格明顯低于發(fā)達(dá)國家。隨著歐洲對于食品安全問題關(guān)注程度的增加,歐盟進(jìn)口農(nóng)產(chǎn)品的要求越來越嚴(yán)格,沒有通過GAP認(rèn)證的供貨商將在歐洲市場上被淘汰出局,成為國際貿(mào)易技術(shù)壁壘的犧牲品。目前我國已有數(shù)十家水果和蔬菜的出口企業(yè)通過了EUREPGAP認(rèn)證。
認(rèn)證級別
一級認(rèn)證:即GAP+認(rèn)證,一級認(rèn)證等同于EUREPGAP。要求規(guī)范的所有一級控制點(diǎn)都要符合要求,二級控制點(diǎn)除果蔬外90%滿足要求。三級控制點(diǎn)沒作符合性規(guī)定。
二級認(rèn)證:要求規(guī)范中所有一級控制點(diǎn)的95%滿足要求,不設(shè)定二級控制點(diǎn)、三級控制點(diǎn)的最低符合百分比。
認(rèn)證標(biāo)志
一級認(rèn)證 二級認(rèn)證
實(shí)施意義
通過GAP認(rèn)證,能夠提升農(nóng)業(yè)生產(chǎn)的標(biāo)準(zhǔn)化水平,生產(chǎn)出優(yōu)質(zhì)、安全的農(nóng)、畜產(chǎn)品,有利于增強(qiáng)消費(fèi)者信心。
通過GAP認(rèn)證,將成為我國農(nóng)產(chǎn)品出口的一個(gè)重要條件。GAP認(rèn)證已在國際上得到廣泛認(rèn)可,實(shí)施良好農(nóng)業(yè)規(guī)范認(rèn)證正在成為農(nóng)產(chǎn)品國際貿(mào)易中增強(qiáng)國際互信,消除技術(shù)壁壘的一項(xiàng)重要措施。
通過GAP認(rèn)證的企業(yè)將在歐洲的EUREPGAP網(wǎng)站和/或我國認(rèn)證機(jī)構(gòu)的網(wǎng)站上公布,因此,GAP認(rèn)證能夠提高企業(yè)形象和知名度。
通過GAP認(rèn)證的產(chǎn)品,可以形成品牌效應(yīng),從而增加認(rèn)證企業(yè)和生產(chǎn)者的收入。
通過GAP認(rèn)證,有利于增強(qiáng)生產(chǎn)者的安全意識和環(huán)保意識,有利于保護(hù)勞動(dòng)者的身體健康。
通過GAP認(rèn)證,有利于保護(hù)生態(tài)環(huán)境和增加自然界的生物多樣性,有利于自然界的生態(tài)平衡和農(nóng)業(yè)的可持續(xù)性發(fā)展。
GAP認(rèn)證的歷史
1997年歐洲零售商農(nóng)產(chǎn)品工作組(EUREP)在零售商的倡導(dǎo)下提出了“良好農(nóng)業(yè)規(guī)范(GoodAgriculturalPractices,簡稱GAP)”,簡稱為EUREPGAP。2001年EUREP秘書處首次將EUREPGAP標(biāo)準(zhǔn)對外公開發(fā)布。EUREPGAP標(biāo)準(zhǔn)主要針對初級農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn)的種植業(yè)和養(yǎng)殖業(yè),分別制定和執(zhí)行各自的操作規(guī)范,鼓勵(lì)減少農(nóng)用化學(xué)品和藥品的使用,保證初級農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn)安全質(zhì)量,形成關(guān)注動(dòng)物福利、環(huán)境保護(hù)、職工的健康、安全和福利的整套規(guī)范體系,提倡動(dòng)態(tài)管理、循序漸進(jìn)、自我完善的新概念。GAP內(nèi)容是以危害分析與過程控制點(diǎn)(類似HACCP)形式規(guī)定相關(guān)良好農(nóng)業(yè)生產(chǎn)行為和條件,并充分賦予可持續(xù)發(fā)展和不斷改進(jìn)的新理念,避免在農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn)過程中受到外來物質(zhì)的嚴(yán)重污染和危害,充分體現(xiàn)與履行企業(yè)或組織的社會(huì)責(zé)任。
為建立我國GAP認(rèn)證和標(biāo)準(zhǔn)體系,自2004年起,國家認(rèn)監(jiān)委組織有關(guān)方面的專家已制定并由國家標(biāo)準(zhǔn)委發(fā)布了24項(xiàng)GAP國家標(biāo)準(zhǔn),內(nèi)容涵蓋種植、畜禽養(yǎng)殖、水產(chǎn)養(yǎng)殖。國家認(rèn)監(jiān)委還發(fā)布了《良好農(nóng)業(yè)規(guī)范認(rèn)證實(shí)施規(guī)則》,建立了我國統(tǒng)一的GAP認(rèn)證體系。
國家認(rèn)監(jiān)委會(huì)同國家標(biāo)準(zhǔn)委在23個(gè)省、自治區(qū)、直轄市開展了GAP標(biāo)準(zhǔn)化和認(rèn)證試點(diǎn)工作。目前,經(jīng)認(rèn)監(jiān)委批準(zhǔn),我國共有14家認(rèn)證機(jī)構(gòu)開展GAP認(rèn)證工作。
為促進(jìn)我國農(nóng)產(chǎn)品出口,國家認(rèn)監(jiān)委從2005年起與全球良好農(nóng)業(yè)規(guī)范組織進(jìn)行協(xié)調(diào),分別于2005年和2006年簽署技術(shù)合作和基準(zhǔn)性比較(互認(rèn))備忘錄,就標(biāo)準(zhǔn)制定和互認(rèn)方面開展實(shí)質(zhì)性合作。經(jīng)過兩年多的努力,我國GAP與GLOBALGAP已就相互一致性、有效性方面完成了法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)文件評估、現(xiàn)場見證、同行評審的評價(jià)過程,最后成功完成了互認(rèn)工作。
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