某醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)程序文件摘要
一、文件控制程序
二、質(zhì)量記錄控制程序
三、管理評(píng)審控制程序
四、人力資源控制程序
五、基礎(chǔ)設(shè)施控制程序
六、工作環(huán)境控制程序
七、與顧客有關(guān)過程控制程序
八、設(shè)計(jì)和開發(fā)控制程序
九、設(shè)計(jì)更改控制程序
十、評(píng)價(jià)供方的控制程序
十一、采購(gòu)控制程序
十二、生產(chǎn)和服務(wù)提供控制程序
十三、服務(wù)控制程序
十四、標(biāo)識(shí)和可追溯性控制程序
十五、產(chǎn)品防護(hù)控制程序
十六、監(jiān)測(cè)和測(cè)量裝置控制程序
十七、顧客滿意度測(cè)量控制程序
十八、內(nèi)部審核控制程序
十九、產(chǎn)品監(jiān)測(cè)和測(cè)量控制程序
二十、不合格品控制程序
二十一、數(shù)據(jù)分析控制程序
二十二、糾正和預(yù)防改進(jìn)措施控制程序
二十三、忠告性通知和事故報(bào)告
二十四、CE標(biāo)志產(chǎn)品分類控制程序
二十五、風(fēng)險(xiǎn)管理程序
二十六、標(biāo)簽和語(yǔ)言控制程序
二十七、臨床資料匯編程序
二十八、售后監(jiān)督程序
二十九、警戒系統(tǒng)控制程序
三十、與公告機(jī)構(gòu)聯(lián)系控制程序
三十一、符合性聲明控制程序
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