ISO 9001：2015標(biāo)準(zhǔn)于2015年9月15日正式發(fā)布。根據(jù)ISO標(biāo)準(zhǔn)制修訂規(guī)則，目前ISO 9001：2015標(biāo)準(zhǔn)已經(jīng)進入到5年復(fù)審階段。
在2023年7~12月期間，ISO/TC 176正在對ISO 9001：2015標(biāo)準(zhǔn)是否進行修訂征求各個ISO成員團體的投票表決意見，并將在2023年12月至2023年6月期間，做出是否對ISO9001：2015標(biāo)準(zhǔn)進行修訂的決定。
由國際標(biāo)準(zhǔn)化組織質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)委員會（ISO/TC 176）所制定的ISO 9001《質(zhì)量管理體系 要求》標(biāo)準(zhǔn)，是在世界范圍內(nèi)受到最廣泛歡迎和公認(rèn)的ISO標(biāo)準(zhǔn)之一。
根據(jù)2018年所進行的一項全球調(diào)查結(jié)果，當(dāng)時在世界范圍內(nèi)共有878664張有效的ISO 9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證證書，涉及120多萬個現(xiàn)場。與此同時，ISO 9001標(biāo)準(zhǔn)也成為若干特定行業(yè)質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)的基礎(chǔ)，其中包括汽車、航空航天、醫(yī)療器械、電信等行業(yè)?？梢宰孕诺卣f，目前在世界各地有數(shù)千萬人正在從事與ISO9001質(zhì)量管理體系（QMS）相關(guān)的工作。
質(zhì)量管理體系是確保地區(qū)和全球各類供應(yīng)鏈可靠性的重要組成部分，而且在確保世界范圍內(nèi)各種服務(wù)的質(zhì)量方面也發(fā)揮著同樣重要的作用，從而證實組織能夠穩(wěn)定地提供滿足顧客和適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品和服務(wù)。
ISO 9001標(biāo)準(zhǔn)可能進行的修訂策劃
ISO 9001標(biāo)準(zhǔn)由ISO于1987年首次發(fā)布，并根據(jù)ISO標(biāo)準(zhǔn)制修訂規(guī)則，每5年要對其進行一次復(fù)審，通過5年復(fù)審來決定是否對其保持不變、修訂或撤銷。到目前為止，ISO 9001標(biāo)準(zhǔn)已經(jīng)過4次修訂，從而有效地應(yīng)對了相關(guān)方的需求和期望，包括應(yīng)對不斷變化的經(jīng)濟、技術(shù)進步和社會趨勢的挑戰(zhàn)。當(dāng)前，正在實施的ISO 9001標(biāo)準(zhǔn)于2015年9月15日發(fā)布，因此，這一版本ISO 9001標(biāo)準(zhǔn)的發(fā)布已接近5年期限，不久之后，ISO/TC 176將會對是否有必要對這一版本的ISO 9001標(biāo)準(zhǔn)進行修訂做出決定。
2023年11月，ISO/TC 176/SC 2決定成立第5工作組（TG5），從而為對ISO 9001標(biāo)準(zhǔn)可能進行的修訂做出相應(yīng)的準(zhǔn)備。準(zhǔn)備過程包括將一些活動作為設(shè)計規(guī)范的輸入（相關(guān)活動和簡要時間表見圖1）。
附錄SL
ISO技術(shù)管理局為管理體系標(biāo)準(zhǔn)制定了一個通用的標(biāo)準(zhǔn)條款結(jié)構(gòu)、術(shù)語及其定義，相關(guān)內(nèi)容列入到ISO相關(guān)文件的“附錄SL”中。根據(jù)“附錄SL”相關(guān)要求，當(dāng)前的ISO 9001標(biāo)準(zhǔn)采用10個標(biāo)準(zhǔn)條款結(jié)構(gòu)。目前，“附錄SL”正處于修訂過程，而且這一修訂過程已接近尾聲。雖然“附錄SL”預(yù)計只會對其內(nèi)容做很小的變化，然而，其任何變化都必須納入到ISO 9001標(biāo)準(zhǔn)的下一次修訂之中。
解釋
對ISO/TC 176以及各個國家標(biāo)準(zhǔn)機構(gòu)所提出關(guān)于ISO 9001標(biāo)準(zhǔn)的解釋進行審查，以確定是否需要對ISO 9001標(biāo)準(zhǔn)要求提供更多的說明，從而改進對這一標(biāo)準(zhǔn)的理解和實施。
品牌完整性
品牌完整性工作組（ISO/TC 176/TG2）的目標(biāo)是保持ISO 9001標(biāo)準(zhǔn)和其他ISO/TC 176標(biāo)準(zhǔn)作為合格評定或認(rèn)證基礎(chǔ)時的持續(xù)可信性。ISO/TC 176/TG2可能對ISO 9001標(biāo)準(zhǔn)的修訂活動提出輸入意見，以保持ISO 9001標(biāo)準(zhǔn)的品牌完整性。
ISO 9001審核實踐小組（APG）
ISO 9001審核實踐小組負(fù)責(zé)制定質(zhì)量管理體系審核方面的文件和介紹。ISO/TC 176/TG 5將審查哪些文件和介紹會被下載得最頻繁，以及哪些文件和介紹被要求作為ISO 9001標(biāo)準(zhǔn)修訂新內(nèi)容輸入的數(shù)量最多。
未來概念
ISO/TC 176于2017年9月成立了第4工作隊（TF4），來制定未來的概念，以規(guī)劃ISO/TC176未來的所有工作方向。ISO/TC 176/TF4正在編寫一份關(guān)于未來概念的正式文件，從多行業(yè)或部門的角度來介紹未來概念、當(dāng)前文獻和概念的應(yīng)用，以及對ISO/TC 176的標(biāo)準(zhǔn)和文件所產(chǎn)生的潛在影響，并提出建議。這些未來的概念包括在用戶調(diào)查中，以期獲得相關(guān)方的反饋并考慮將其納入到修訂的ISO 9001標(biāo)準(zhǔn)之中。
用戶調(diào)查
決定對ISO 9001標(biāo)準(zhǔn)的未來進行一次全球用戶調(diào)查。調(diào)查的目標(biāo)是：
1. 向廣大組織提供根據(jù)ISO 9001：2015標(biāo)準(zhǔn)實施質(zhì)量管理體系所帶來價值的數(shù)據(jù)；
2. 提供ISO 9001：2015標(biāo)準(zhǔn)的優(yōu)缺點數(shù)據(jù)；
3. 捕捉用戶對如何確保ISO 9001標(biāo)準(zhǔn)在未來仍然保持相關(guān)性的意見，包括接收對這一標(biāo)準(zhǔn)未來概念的輸入；
4. 接收用戶對于ISO 9001標(biāo)準(zhǔn)未來的輸入意見，這一ISO 9001標(biāo)準(zhǔn)是否應(yīng)當(dāng)在今后5年保持不變，還是應(yīng)當(dāng)通過增加或減少相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容來對這一標(biāo)準(zhǔn)進行修訂或補充？
經(jīng)決定，這次ISO 9001標(biāo)準(zhǔn)用戶調(diào)查將不包括有關(guān)認(rèn)證、“附錄SL”或其他國際標(biāo)準(zhǔn)（如ISO 9004）方面的問題。這樣做的目的是為了使這項用戶調(diào)查反饋主要集中在ISO 9001這一標(biāo)準(zhǔn)上。
ISO/TC 176/TG5邀請所有ISO 9001標(biāo)準(zhǔn)用戶參加一項關(guān)于ISO 9001標(biāo)準(zhǔn)未來的全球調(diào)查。為了方便起見，這項全球調(diào)查采用13種語言來進行，因此在參與調(diào)查時，ISO 9001標(biāo)準(zhǔn)用戶可以選擇使用自己最適用的語言，甚至可以交換使用不同的語言。這項全球調(diào)查結(jié)果將在2023年底之前公布。而在這項全球調(diào)查中所獲得的ISO 9001標(biāo)準(zhǔn)用戶的反饋輸入，對于確保ISO 9001標(biāo)準(zhǔn)在未來保持持續(xù)的相關(guān)性、有用性和認(rèn)可程度非常重要。
在ISO/TC 176成員團體投票決定是否對ISO 9001標(biāo)準(zhǔn)進行修訂之后，這項全球調(diào)查所獲得的這些反饋輸入將最終會用來制定一項設(shè)計規(guī)范，這一設(shè)計規(guī)范將在2023年中期制定完成。這一設(shè)計規(guī)范將提供關(guān)于ISO 9001標(biāo)準(zhǔn)修訂戰(zhàn)略意圖、目的和方向，以及修訂標(biāo)準(zhǔn)和修訂范圍的明確邊界。然后，這一設(shè)計規(guī)范將提交給ISO成員國家標(biāo)準(zhǔn)機構(gòu)來進行批準(zhǔn)。
如何參與ISO 9001標(biāo)準(zhǔn)相關(guān)工作
如果標(biāo)準(zhǔn)編寫聽起來很有趣的話，那么相關(guān)專家通常會被邀請加入標(biāo)準(zhǔn)編寫委員會，以提供更多的技術(shù)指導(dǎo)。ISO/TC 176一直在尋找相關(guān)專家來制定這些標(biāo)準(zhǔn)。如果你有意參與ISO 9001標(biāo)準(zhǔn)的相關(guān)工作，那么就必須由你所在國的國家標(biāo)準(zhǔn)機構(gòu)或ISO認(rèn)可的聯(lián)絡(luò)組織提名，這樣你就可以參與到ISO 9001的相關(guān)工作之中。
國家標(biāo)準(zhǔn)機構(gòu)
ISO成員包括在其所在國家代表ISO的國家標(biāo)準(zhǔn)機構(gòu)。在美國，美國質(zhì)量學(xué)會（ASQ）承擔(dān)了美國國家標(biāo)準(zhǔn)學(xué)會（ANSI）相關(guān)的管理職責(zé)，并對應(yīng)ISO/TC 176建立了美國技術(shù)咨詢小組。
聯(lián)絡(luò)
ISO/TC 176與許多國際組織建立了工作聯(lián)絡(luò)關(guān)系，這些國際組織作為ISO/TC 176的聯(lián)絡(luò)成員，是ISO/TC 176工作成果的相關(guān)方。
為了對一個標(biāo)準(zhǔn)進行修訂，在獲得相關(guān)方的意見反饋輸入之前，還要做許多事情。早在上一次對ISO 9001標(biāo)準(zhǔn)修訂期間，在關(guān)于這一標(biāo)準(zhǔn)修訂的用戶調(diào)查中，就收到了12000多個ISO 9001標(biāo)準(zhǔn)用戶的調(diào)查答復(fù)。因此，用戶調(diào)查是確保ISO 9001標(biāo)準(zhǔn)在未來保持相關(guān)性的一個重要工具。
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