FDA簡介
FDA是美國食品醫(yī)藥管理局(Food&DrugAdministration)的簡稱。FDA的職責(zé)是確保美國本國生產(chǎn)或進(jìn)口的食品、化妝品、藥物、生物制劑、醫(yī)療設(shè)備和放射產(chǎn)品的安全。主管:食品、藥品、醫(yī)療器械、食品添加劑、化妝品、動物食品及藥品、酒精含量低于7%的葡萄酒飲料以及電子產(chǎn)品的監(jiān)督檢驗(yàn)。FDA有權(quán)對生產(chǎn)廠家進(jìn)行廠檢、有權(quán)對違法者提出起訴。分為以下幾個(gè)主要監(jiān)管機(jī)構(gòu):
a)食品安全和實(shí)用營養(yǎng)中心(CFSAN);
b)藥品評估和研究中心(CDER);
c)生物制品評估和研究中心(CBER);
d)獸用藥品中心(CVM);
e)設(shè)備安全和放射線保護(hù)健康中心(CDRH)。
對于一些如微波爐、電視機(jī)、DVD等能產(chǎn)生放射線的產(chǎn)品,由于使用到X-RAY,LASER,MICROWAVE,在使用或消費(fèi)過程中會產(chǎn)生輻射影響人類健康,所以必須經(jīng)過FDA檢驗(yàn)證明安全后,方可在市場上銷售。
根據(jù)FDA規(guī)定,申報(bào)FDA的廠商每年還必須進(jìn)行年報(bào),年報(bào)日期為每年6月30日之前報(bào)備從前一年的7/1至本年的6/30的所有申請型號的情況。
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