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FDA組成部門

   日期:2024-10-06 17:53:40     來源:FDA認證     作者:中企檢測認證網(wǎng)     瀏覽:910    評論:0
核心提示:FDA組成部門食品安全和實用營養(yǎng)中心(CFSAN)該中心是FDA工作量最大的部門。它負責除了美國農(nóng)業(yè)部管轄的肉類

FDA組成部門

食品安全和實用營養(yǎng)中心(CFSAN)

該中心是FDA工作量最大的部門。它負責除了美國農(nóng)業(yè)部管轄的肉類、家禽及蛋類以外的全美國的食品安全。食品安全和營養(yǎng)中心致力于減少食源性疾病,促進食品安全。并促進各種計劃,如:HACCP計劃的推廣實施等。

該中心的職能包括:確保在食品中添加的物質及色素的安全;確保通過生物工藝開發(fā)的食品和配料的安全;負責在正確標識食品(如成分、營養(yǎng)健康聲明)和化妝品方面的管理活動;制定相應的政策和法規(guī),以管理膳食補充劑、嬰兒食物配方和醫(yī)療食品;確保化妝品成分及產(chǎn)品的安全,確保正確標識;監(jiān)督和規(guī)范食品行業(yè)的售后行為;進行消費者教育和行為拓展;與州和地方政府的合作項目;協(xié)調國際食品標準和安全等。

藥品評估和研究中心(CDER)

該中心旨在確保處方藥和非處方藥的安全和有效,在新藥上市前對其進行評估,并監(jiān)督市場上銷售的一萬余種藥品以確保產(chǎn)品滿足不斷更新的最高標準。同時,該中心還監(jiān)管電視、廣播以及出版物上的藥品的廣告的真實性。嚴格監(jiān)管藥品,提供給消費者準確安全的信息。

設備安全和放射線保護健康中心(CDRH)

該中心在確保新上市的醫(yī)療器械的安全和有效。因為在世界各地有兩萬多家企業(yè)生產(chǎn)從血糖監(jiān)測儀到人工心臟瓣膜等超過八萬種各種類型的醫(yī)療器械。這些產(chǎn)品都是同人的生命息息相關的,因而該中心同時還監(jiān)管全國范圍內(nèi)的售后服務等。對于一些象微波爐、電視機、移動電話等能產(chǎn)生放射線的產(chǎn)品,該中心也確定了一些相應的安全標準。

生物制品評估和研究中心(CBER)

該中心監(jiān)管那些能夠預防和治療疾病的生物制品,因此比化學綜合性藥物更加復雜,它包括對血液、血漿、疫苗等的安全性和有效性進行科學研究。

獸用藥品中心(CVM)

該中心監(jiān)管動物的食品及藥品,以確保這些產(chǎn)品在維持生命,減輕痛苦等方面的實用性、安全性和有效性。美國食品藥品監(jiān)督管理局控制瘋牛病的工作也是通過獸藥中心對飼料制造商的檢查得以施行。2007年12月19日,美國食品藥品監(jiān)督管理局宣布建立一個用以跟蹤食物系統(tǒng)中的克隆動物的數(shù)據(jù)庫,借以使相關鑒別程序得以有效進行。這個數(shù)據(jù)庫將成為全國動物識別系統(tǒng)(NationalAnimalIdentificationSystem)的一部分,該系統(tǒng)用于跟蹤全美所有從還在農(nóng)場飼養(yǎng)到已上餐桌的家畜。

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