CQC關(guān)于CB現(xiàn)場測試的實施規(guī)則
1.適用范圍
本規(guī)定適用于在IECEE對NCB-CQC授權(quán)的產(chǎn)品類別及標(biāo)準(zhǔn)范圍內(nèi)利用制造廠測試實驗室(以下簡稱MTL)完成CB現(xiàn)場測試的活動。
2.現(xiàn)場測試的方式
CQC目前接受IECEE-CB體系內(nèi)的兩種現(xiàn)場測試操作方式,即在制造商場所測試(TMP)和目擊制造商測試(WMT)方式。
2.1TMP(Testing at Manufacturer‘s Premises)方式:由CQC委派CB實驗室(以下簡稱CBTL)的人員在MTL利用自己的或制造商的設(shè)備完成全部測試任務(wù),由該CBTL簽發(fā)CB測試報告并對報告負(fù)責(zé)。使用TMP方式必須事先得到NCB的同意。
2.2WMT(Witnessed Manufacturer‘s Testing)方式:由CQC委派CBTL的人員目擊并監(jiān)督制造商人員在MTL完成全部測試任務(wù),由該CBTL簽發(fā)CB測試報告并對報告負(fù)責(zé)。使用WMT方式必須事先得到NCB的同意。
3.MTL需具備的條件:
3.1MTL的檢測資源應(yīng)為申請CB認(rèn)證生產(chǎn)廠或制造商的100%自有資源,且位于生產(chǎn)廠附近。
3.2MTL僅能針對NCB-CQC對其授權(quán)的產(chǎn)品類別及標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行現(xiàn)場測試。MTL的授權(quán)范圍不能超出其指定生產(chǎn)地點生產(chǎn)的產(chǎn)品范圍。
3.3MTL作為現(xiàn)場測試的申請和操作人,應(yīng)保證:
其設(shè)施符合ISO/IEC 17025的要求和CB體系的要求;
制定相關(guān)程序規(guī)定與CQC的接口;
指定現(xiàn)場測試聯(lián)絡(luò)人,協(xié)助NCB/CBTL進(jìn)行評審及現(xiàn)場測試;
配合CQC及CBTL對其進(jìn)行的能力評審,協(xié)助CBTL完成現(xiàn)場測試任務(wù),接受CQC的監(jiān)督。
對于WMT實驗室,還應(yīng)保證測試由具備資質(zhì)、在CQC備案的人員完成,且所有試驗操作符合標(biāo)準(zhǔn)要求及CBTL人員的指導(dǎo)。
4.工作程序
4.1申請人申請現(xiàn)場測試時,需至少提交以下資料。
4.1.1CQC-CB體系現(xiàn)場測試實驗室申請書
4.1.2申請的測試能力范圍及測試經(jīng)歷
4.1.3MTL人員信息表
4.1.4MTL儀器設(shè)備配置表
4.1.5對照ISO/IEC17025內(nèi)容的核查表
4.2能力評審
4.2.1申請資料審查合格后,NCB秘書處組織進(jìn)行現(xiàn)場評審。評審組接受委派后,做出評審計劃,經(jīng)NCB秘書處確認(rèn)后實施。
4.2.2評審要求
評審組根據(jù)ISO/IEC17025及IECEE對CB測試實驗室評審要求的有關(guān)部分,對MTL的質(zhì)量體系及根據(jù)IEC標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行測試的能力進(jìn)行評審。
4.2.2.1MTL應(yīng)滿足ISO/IEC17025標(biāo)準(zhǔn)第5章的技術(shù)能力要求;
4.2.2.2應(yīng)保有申請范圍所涉及的IEC標(biāo)準(zhǔn);
4.2.2.3應(yīng)具備CTL所要求的儀器設(shè)備,保證設(shè)備的校準(zhǔn)和維護(hù);
4.2.2.4應(yīng)具備適當(dāng)?shù)碾娫聪到y(tǒng)和環(huán)境條件;
4.2.2.5應(yīng)有相應(yīng)的文件規(guī)范與CQC及CBTL的接口工作;對于WMT實驗室,還應(yīng)滿足以下條件:
4.2.2.6按照ISO/IEC17025標(biāo)準(zhǔn)要求獲得了認(rèn)可,認(rèn)可范圍覆蓋申請現(xiàn)場測試的范圍;
4.2.2.7應(yīng)具備足夠的測試經(jīng)歷(每個產(chǎn)品類別至少5份經(jīng)歷,并且每個具體標(biāo)準(zhǔn)1份經(jīng)歷);
4.2.2.8承檢人員應(yīng)熟悉產(chǎn)品結(jié)構(gòu)、檢測標(biāo)準(zhǔn),具備一定的檢測經(jīng)歷,原則上應(yīng)有2年以上相同產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的檢測經(jīng)歷。
4.3經(jīng)過評審符合要求的MTL應(yīng)簽署聲明,明確MTL的責(zé)任、義務(wù),并確定MTL人員對CBTL的支持作用。
4.4現(xiàn)場測試的實施
4.4.1申請人依據(jù)上述適用范圍提出產(chǎn)品認(rèn)證現(xiàn)場測試申請,并在<CB測試認(rèn)證申請書> ( CQC/QPCPO9.04)備注欄目中注明申請進(jìn)行現(xiàn)場測試及現(xiàn)場測試實驗室名稱。CQC受理申請后將向申請人發(fā)出費用清單和現(xiàn)場測試實施方案,并通知其準(zhǔn)備現(xiàn)場測試所需樣品,同時組成現(xiàn)場測試組。
4.4.2CQC收到申請人交納的相關(guān)費用后,通知現(xiàn)場測試組赴現(xiàn)場執(zhí)行TMP/WMT任務(wù)。
4.5CQC將根據(jù)各MTL的使用情況,每年對MTL實施抽查。除涉及初次評審的內(nèi)容外,還對實際執(zhí)行的現(xiàn)場測試記錄資料進(jìn)行檢查。
5.現(xiàn)場測試要求
5.1現(xiàn)場測試所需的時間按照批準(zhǔn)的現(xiàn)場測試方案中的時間執(zhí)行。
5.2對實施TMP/WMT人員的要求
5.2.1實施TMP期間,制造廠應(yīng)指定一名合適的人員,負(fù)責(zé)配合TMP的實施。
5.2.2實施WMT期間,制造廠應(yīng)指派經(jīng)認(rèn)證機(jī)構(gòu)評定合格的工廠測試人員承檢測試任務(wù)并負(fù)責(zé)出具原始記錄;
5.3現(xiàn)場測試結(jié)果應(yīng)由雙方簽字確認(rèn)。
5.4在現(xiàn)場測試期間,當(dāng)雙方對測試結(jié)果的處理有分歧,且難以達(dá)成一致意見時,應(yīng)就分歧簽署備忘錄,準(zhǔn)確描述分歧,各自詳細(xì)表述各方的意見,并由雙方代表在備忘錄上簽字帶回,由NCB秘書處組織相關(guān)專家進(jìn)行處理。
6.境外工作程序
赴境外進(jìn)行現(xiàn)場測試的,由申請人提出現(xiàn)場測試WMT/TMP申請。CQC完成對申請資料的審核、評定后,組成現(xiàn)場檢查組?,F(xiàn)場檢查組同時進(jìn)行申請方現(xiàn)場測試條件的評審和現(xiàn)場測試試驗。
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