CCC工廠檢查的要求理解要點第九節(jié) 認(rèn)證產(chǎn)品的一致性
工廠應(yīng)對批量生產(chǎn)產(chǎn)品與型式試驗合格的產(chǎn)品的一致性進行控制,以使認(rèn)證產(chǎn)品持續(xù)符合規(guī)定的要求。
工廠應(yīng)建立產(chǎn)品關(guān)鍵元器件和材料、結(jié)構(gòu)等影響產(chǎn)品符合規(guī)定要求因素的變更控制程序,認(rèn)證產(chǎn)品的變更(可能影響與相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的符合性或型式試驗樣機的一致性)在實施前應(yīng)向認(rèn)證機構(gòu)申報并獲得批準(zhǔn)后方可執(zhí)行。
理解要點:
1) 認(rèn)證產(chǎn)品的一致性(Compliance of product),使用認(rèn)證標(biāo)志的產(chǎn)品在設(shè)計、結(jié)構(gòu)和所使用的關(guān)鍵元器件、材料方面與型式試驗樣品一致的程度;
2) 生產(chǎn)廠應(yīng)制定并執(zhí)行對于認(rèn)證產(chǎn)品變更的控制程序(或類似文件),明確規(guī)定無論由于何種原因引起認(rèn)證產(chǎn)品發(fā)生變更,都應(yīng)在變更前向認(rèn)證機構(gòu)提出變更申請;
3) 凡涉及認(rèn)證產(chǎn)品的變更應(yīng)向認(rèn)證機構(gòu)做出申報,提供相應(yīng)的變更詳細資料;
4) 未經(jīng)批準(zhǔn)的變更,不能在變更產(chǎn)品上加貼認(rèn)證標(biāo)志。
審查要點:
1) 當(dāng)有批量產(chǎn)品生產(chǎn)時,依據(jù)型式試驗合格樣品的描述,確認(rèn)批量生產(chǎn)出來的認(rèn)證產(chǎn)品和樣品是否一致;
2) 通過樣品描述,確認(rèn)是否有變更;如有變更,是否經(jīng)認(rèn)證機構(gòu)批準(zhǔn);
3) 在對生產(chǎn)廠進行日常監(jiān)督時,應(yīng)確認(rèn)加貼認(rèn)證標(biāo)志的產(chǎn)品是否與型式試驗合格的樣品相一致,變更是否經(jīng)認(rèn)證機構(gòu)批準(zhǔn);
4) 在現(xiàn)場審查時,不僅要關(guān)注整機的一致性,還包括關(guān)鍵元器件的一致性。
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