藥品GMP認(rèn)證流程
藥品GMP認(rèn)證流程:
1、申報企業(yè)到省局受理大廳提交認(rèn)證申請和申報材料
2、省局藥品安全監(jiān)管處對申報材料形式審查 (5個工作日)
3、認(rèn)證中心對申報材料進(jìn)行技術(shù)審查 (10個工作日)
4、認(rèn)證中心制定現(xiàn)場檢查方案(10個工作日)
5、省局審批方案 (10個工作日)
6、認(rèn)證中心組織實(shí)施認(rèn)證現(xiàn)場檢查 (10個工作日)
7、認(rèn)證中心對現(xiàn)場檢查報告進(jìn)行初審 (10個工作日)
8、省局對認(rèn)證初審意見進(jìn)行審批(10個工作日)
9、報國家局發(fā)布審查公告(10個工作日)
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