ISO9001的審核要點(diǎn)

ISO9001審核要點(diǎn)

一、ISO標(biāo)準(zhǔn)條款4：質(zhì)量管理體系
1、質(zhì)量手冊(cè)（標(biāo)準(zhǔn)4.2.2）
（１）質(zhì)量手冊(cè)的覆蓋面是否完整？如對(duì)ＩＳＯ標(biāo)準(zhǔn)有剪裁，剪裁細(xì)節(jié)的說(shuō)明是否合理？
（２）質(zhì)量手冊(cè)各過(guò)程的描述是否反映了組織產(chǎn)品的特點(diǎn)？
２、文件控制（４.2.3）
（１）組織是否制定了文件控制程序？
（２）文件是否包括和質(zhì)量體系有關(guān)的所有文件（包括外來(lái)文件和向供方提供的文件等）？是否對(duì)使用的文件適時(shí)評(píng)審？
（３）文件發(fā)布前是否得到授權(quán)人的批準(zhǔn)？
（４）識(shí)別文件現(xiàn)行修改狀態(tài)的方法什么？是否滿足要求？
（５）文件修改后是否重新批準(zhǔn)？
（６）使用處是否都使用適應(yīng)文件的有效版本？是否從發(fā)放或使用場(chǎng)及時(shí)收回作廢的文件？
（７）外來(lái)文件是否得到識(shí)別？發(fā)放如何控制？
（８）是否對(duì)保留的作廢文件進(jìn)行標(biāo)識(shí)和管理，以防止誤用？
檢查方法：
（1）在行政部查閱文件控制程序。確認(rèn)：
●程序內(nèi)容是否完整，是否操作性。
● 程序文件是否是有效版。
●外來(lái)文件(如標(biāo)準(zhǔn))是否包括在控制之列。
(2)選擇5~10份現(xiàn)行有效版本文件，檢查其是否者經(jīng)審批，審批權(quán)限與程序文件有無(wú)沖突。
(3)詢問(wèn)行政部文件管理員文件管理狀況，確認(rèn)：
●“文件歸檔編目清單”文件臺(tái)帳是否認(rèn)真填寫。
●文件發(fā)放是否進(jìn)行編號(hào)和作詳細(xì)記錄。
●是否是識(shí)別文件修訂狀態(tài)的控制清單。
●技術(shù)文件、圖紙歷次修訂是否明顯地標(biāo)出。
●文件是否存在未被授權(quán)的修改。
●外來(lái)文件是否得到控制。
●文件是否得到了定期評(píng)審。
(4)到有關(guān)發(fā)放和使用場(chǎng)所查看：
●是否得到文件的有效版本，是否存在應(yīng)有而無(wú)的情況
● 是否將作廢文件從使用現(xiàn)場(chǎng)撤走，是否存在多版并存的狀況。
(5)在行政部文控中心查保留的作廢文件。確認(rèn)：
●是否進(jìn)行了隔離和專門標(biāo)識(shí)。
(6)查文件更改記錄。確認(rèn)：
●文件更改是否得到了審批。
●修訂記錄是否完整。

３、記錄控制（４.2.4）
（１）是否制訂并招待質(zhì)量記錄的標(biāo)識(shí)、貯存、檢索、保護(hù)、保存期限和處置的程序文件？
（２）質(zhì)量記錄是否填寫正確、字跡清楚？
（３）質(zhì)量記錄貯存環(huán)境是否適宜？是否便于存??？
（４）是否規(guī)定了質(zhì)量記錄的保存期限？
（５）供方的質(zhì)量記錄是否也處于受控狀態(tài)？
檢查方法：
結(jié)合查閱各種質(zhì)量記錄，查、看、問(wèn)質(zhì)量記錄保存和使用情況。
●環(huán)境如溫度、濕度是否適宜，防塵、注蛀等保護(hù)措施是否得當(dāng)。
●是否進(jìn)行了清理，并列出了清單。
●過(guò)期的記錄是否按要求進(jìn)行處置。

二、ＩＳＯ標(biāo)準(zhǔn)條款５：管理職責(zé)
１、管理承諾（5.1）
（１）最高管理者對(duì)其建立和改進(jìn)質(zhì)量管理體系的承諾能夠提供哪些證據(jù)？
（２）最高管理者是如何將滿足顧客和法律、法規(guī)要求的重要性傳達(dá)紀(jì)念品組織成員的？有無(wú)傳達(dá)證據(jù)？
（３）組織成員如何認(rèn)識(shí)滿足顧客要求和法律法規(guī)要求的重要性？
（4）質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)是否形成文件并頒布？
（5）最高管理者是否定期進(jìn)行管理評(píng)審？是否保存管理評(píng)審記錄？
（6）是否有足夠的資源，包括培訓(xùn)人員和監(jiān)控手段？
2、以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)（標(biāo)準(zhǔn)5.2）
（1）如何確定顧客的要求？
（2）組織如何證實(shí)獎(jiǎng)?lì)櫩偷囊筠D(zhuǎn)化為相關(guān)工作要求并得到滿足？
3、質(zhì)量方針（標(biāo)準(zhǔn)條款5.3）
（1）質(zhì)量方針是否符合標(biāo)準(zhǔn)的要求（與組織的宗旨相適宜，包括對(duì)滿足要求和持續(xù)改進(jìn)的承諾，提供制定和評(píng)審質(zhì)量目標(biāo)的框架等）？是否被全體員工理解并貫徹執(zhí)行？
（2）質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的關(guān)系是否明確？
（3）是否對(duì)質(zhì)量方針進(jìn)行定期評(píng)審？質(zhì)量方針的修訂是否符合文件控制的規(guī)定（如有修訂的話）？

４、質(zhì)量目標(biāo)（5.4.1）
（１）是否有明確的質(zhì)量目標(biāo)？是否分解到相關(guān)的職能部門？質(zhì)量目標(biāo)的內(nèi)容是否包括滿足產(chǎn)品要求所需的內(nèi)容？
（２）質(zhì)量目標(biāo)是否具有可測(cè)量性？有無(wú)測(cè)量質(zhì)量目標(biāo)的方法？
（３）質(zhì)量目標(biāo)與質(zhì)量方針給定的框架是否一致？
（４）有無(wú)質(zhì)量實(shí)現(xiàn)的證據(jù)？
三、標(biāo)準(zhǔn)條款６：資源管理
１、資源提供（6.1）
（１）組織采取何種途徑確定所需提供的資源？
（２）提供的資源是否滿足體系的要求？
２、人力資源（6.2）
（１）組織是否確定了從事影響質(zhì)量活動(dòng)的各類人員的能力需求？是否明確了各類人員的職責(zé)要求？
（２）是否對(duì)人員能力勝任與否進(jìn)行了評(píng)價(jià)與考核？人員的安排是否滿足需求？
（３）是否按需求安排了相應(yīng)的培訓(xùn)？是否對(duì)培訓(xùn)的有效性進(jìn)行了評(píng)價(jià)？以何種方式進(jìn)行評(píng)價(jià)？
（４）員工質(zhì)量意識(shí)如何？
（５）是否保存教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)的適當(dāng)記錄？
檢查方法：
(1)詢問(wèn)行政部經(jīng)理，有無(wú)保證人員能力的規(guī)定(包括評(píng)價(jià)、考核、培訓(xùn)方面的規(guī)定)。在相關(guān)部門的人員是否確實(shí)能夠勝任。
(2)公司是如何開(kāi)展培訓(xùn)工作的。確認(rèn)：
●培訓(xùn)需求是否明確
●是否所有對(duì)質(zhì)量有影響的人員都納入培訓(xùn)之中
●對(duì)人事特殊工作的人員是否規(guī)定了要進(jìn)行資格認(rèn)定
●公司是否對(duì)培訓(xùn)工作配備足夠的資源，包括教學(xué)用具、教室及稱職的教師隊(duì)伍
(3)是否有培訓(xùn)計(jì)劃
(4)公司外培訓(xùn)是如何進(jìn)行并管理的
(5)與3~5名員工面談，了解他們的質(zhì)量意識(shí)(包括是否明白自己工作的相關(guān)性和重要性，以及如何為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)作出貢獻(xiàn))，以此衡量質(zhì)量意識(shí)培訓(xùn)的效果。
(6)檢查人員檔案中有無(wú)人員教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)的記錄。
３、基礎(chǔ)設(shè)施（6.3）
（１）為實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品的符合性、組織提供了哪些設(shè)施和設(shè)備？
（２）設(shè)施和設(shè)備是否符合實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品的需求？是否得到維護(hù)？
檢查方法：
(1)詢問(wèn)設(shè)備部、生產(chǎn)部經(jīng)理，設(shè)備出現(xiàn)問(wèn)題后，如何維修，并查看維修記錄。
(2)有無(wú)設(shè)施、設(shè)備維護(hù)規(guī)定，是否按規(guī)定對(duì)設(shè)施、設(shè)備進(jìn)行必要的維護(hù)保養(yǎng)，查看維護(hù)保養(yǎng)記錄。
(3)對(duì)特殊工序的設(shè)備是否定期檢查，設(shè)備是否處于完好狀態(tài)。
４、工作環(huán)境（6.4）
（１）組織是否具備合適的工作環(huán)境？是否得到管理？
（２）與工作環(huán)境有關(guān)的法律法規(guī)有哪些？
檢查方法：
(1) 查看工作環(huán)境，如清潔衛(wèi)生、安全措施、物品存放是否有序

四、標(biāo)準(zhǔn)條款７：產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)
１、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃（７.1）
（１）產(chǎn)品的過(guò)程是否確定？
（２）是否形成了必要的文件？沒(méi)有形成文件的過(guò)程和活動(dòng)如何實(shí)施？是否明確了必要的資源？
（３）驗(yàn)證和確認(rèn)活動(dòng)、以及驗(yàn)收準(zhǔn)則是否得到了規(guī)定？
（４）是否規(guī)定了必要的質(zhì)量記錄？
（５）是否針對(duì)特定的產(chǎn)品、項(xiàng)目或合同編制了質(zhì)量計(jì)劃？
2、與顧客有關(guān)的過(guò)程（7.2）
（１）組織如何確定產(chǎn)品的要求？確定的方法有哪些？
（２）產(chǎn)品要求是否形成文件？
（３）與產(chǎn)品有關(guān)的強(qiáng)制性的法律法規(guī)有哪些？
（４）產(chǎn)品要求有無(wú)文件規(guī)定？
（５）是否在向顧客做出提供產(chǎn)品的承諾之前（如投標(biāo)、接受合同或訂單之前），對(duì)產(chǎn)品要求進(jìn)行了評(píng)審？評(píng)審的內(nèi)容有哪些？評(píng)審的結(jié)果及跟蹤措施是否記錄？
（６）產(chǎn)品要求變更后，文件是否及時(shí)更改？是否將變更后的信息傳遞給有關(guān)部門？
（７）與顧客進(jìn)行溝通的方式是什么？是否有效地進(jìn)行？
（８）是否有部門顧客提供產(chǎn)品信息？處理顧客的問(wèn)詢、訂單？
（９）是否對(duì)顧客的投訴進(jìn)行處理？
3、設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)（標(biāo)準(zhǔn)條款7.3）
（１）是否對(duì)每項(xiàng)設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)活動(dòng)進(jìn)行了策劃？策劃是否包括了：
階段的劃分
評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)活動(dòng)
完成設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)活動(dòng)人員的職責(zé)和權(quán)限。
（２）是否明確了參與設(shè)計(jì)的不同組別之間的接口？是否進(jìn)行了管理？溝通的效果如何？
（３）設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)計(jì)劃、策劃的輸出是否隨設(shè)計(jì)進(jìn)展而適時(shí)修改？
（４）設(shè)計(jì)輸入是否完整并形成文件？這些文件是否通過(guò)評(píng)審？
（５）設(shè)計(jì)輸出是否都形成文件？設(shè)計(jì)輸出文件是否以能針對(duì)設(shè)計(jì)輸入進(jìn)行驗(yàn)證的方式來(lái)表達(dá)？文件發(fā)放是否得到了批準(zhǔn)？
（６）設(shè)計(jì)輸出文件是否：
符合輸入要求
為采購(gòu)、生產(chǎn)和服務(wù)運(yùn)作提供了適當(dāng)信息
包含產(chǎn)品驗(yàn)收準(zhǔn)則
規(guī)定了對(duì)安全和正常使用至關(guān)重要的產(chǎn)品特性值
（７）是否在設(shè)計(jì)的適當(dāng)階段進(jìn)行設(shè)計(jì)評(píng)審？是否對(duì)評(píng)審的結(jié)果及跟蹤措施進(jìn)行了記錄？評(píng)審中識(shí)別的總是是否得到解決？
（８）設(shè)計(jì)評(píng)審的參加者是否包括與所評(píng)審的階段有關(guān)職能的代表？
（９）是否對(duì)設(shè)計(jì)輸出符合設(shè)計(jì)輸入進(jìn)行了驗(yàn)證？
（１０）驗(yàn)證的結(jié)果及跟蹤措施是否予以記錄？
（１１）是否進(jìn)行了設(shè)計(jì)確認(rèn)？確認(rèn)活動(dòng)能否確保產(chǎn)品能夠滿足預(yù)期使用要求？確認(rèn)的時(shí)間、方法是否恰當(dāng)？確認(rèn)的結(jié)果及跟蹤措施是否予以記錄？
（１２）如進(jìn)行局部確認(rèn)，確認(rèn)的范圍、時(shí)間、方法是否符合標(biāo)準(zhǔn)要求？
（１３）設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的更改是否形成文件？是否對(duì)更改進(jìn)行了評(píng)價(jià)？
（１４）是否對(duì)設(shè)計(jì)更改進(jìn)行了適當(dāng)?shù)尿?yàn)證和確認(rèn)更改實(shí)施前是否進(jìn)行了批準(zhǔn)？
（１５）更改評(píng)審的結(jié)果及跟蹤措施是否予以記錄？
檢查方法：
查是否每項(xiàng)設(shè)計(jì)都有計(jì)劃。
查3-5份“產(chǎn)品設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)計(jì)劃”。確認(rèn)：
●階段劃分、負(fù)責(zé)人、人員資格、資源配置、職責(zé)規(guī)定情況。
●計(jì)劃批準(zhǔn)和修改情況。

4、采購(gòu)（標(biāo)準(zhǔn)條款7.4）
（１）組織如何選擇和評(píng)價(jià)供方？是否明確規(guī)定了選擇和定期評(píng)價(jià)的準(zhǔn)則？
（２）是否明確對(duì)供方控制的方式和程度？對(duì)供方控制的方式和程度是否體現(xiàn)該產(chǎn)品對(duì)隨后實(shí)現(xiàn)過(guò)程及其產(chǎn)品的影響程度？
（３）評(píng)價(jià)的結(jié)果和跟蹤措施是否予以記錄？
（４）采購(gòu)文件是否清楚地說(shuō)明了采購(gòu)信息？
（５）采購(gòu)文件發(fā)放前，是否對(duì)其規(guī)定要求的適宜性進(jìn)行了評(píng)審？評(píng)審的方式是什么？是否有效？
（６）是否規(guī)定了對(duì)采購(gòu)產(chǎn)品進(jìn)行驗(yàn)證的活動(dòng)，是否得到有效的實(shí)施？
（７）當(dāng)組織或組織的顧客在供方的現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行驗(yàn)證時(shí)，是否在采購(gòu)文件中作出規(guī)定？規(guī)定是否包括驗(yàn)證的安排和產(chǎn)品放行的方法？
（８）是否保存了對(duì)供方進(jìn)行驗(yàn)證的記錄？
（９）當(dāng)發(fā)現(xiàn)供方產(chǎn)品不能滿足合同要求時(shí)，是如何處置的？
檢查方法：
(1)詢問(wèn)經(jīng)理：如何評(píng)價(jià)和選擇供應(yīng)商(物料采購(gòu)供應(yīng)商、汽修供應(yīng)商、生產(chǎn)外包供應(yīng)商)。確認(rèn)：
●是否有選擇、評(píng)價(jià)、重新評(píng)價(jià)供應(yīng)商的準(zhǔn)則和文件。
●是否組織有關(guān)部門對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行評(píng)價(jià)
●是否有選擇和評(píng)價(jià)供應(yīng)商的記錄。
●是否建立了供應(yīng)商檔案
●對(duì)供應(yīng)商是如何控制的，控制的方式和程度是否體現(xiàn)了該產(chǎn)品對(duì)隨后實(shí)現(xiàn)過(guò)程及其產(chǎn)品的影響程序。
●供應(yīng)商質(zhì)量下降時(shí)，是否采取糾正措施或作必要的更換。
●是否有合格供應(yīng)商名冊(cè)，是否保存有合格供應(yīng)商的的質(zhì)量記錄，是否定期對(duì)合格供應(yīng)商進(jìn)行評(píng)價(jià)。
(2)索閱合格供應(yīng)商名冊(cè)，從中抽查3-5個(gè)合格供應(yīng)商的評(píng)價(jià)記錄、合格證明文件、供貨情況記錄等。確認(rèn)：
●是否都進(jìn)行了評(píng)價(jià)，是否按產(chǎn)品的重要性選擇了不同的評(píng)價(jià)方法。
●是否對(duì)合格供應(yīng)商進(jìn)行了有效控制和重新評(píng)價(jià)。
(3)抽查4-6份采購(gòu)單及其他采購(gòu)文件，檢查：
●供應(yīng)商是否在合格供應(yīng)商名冊(cè)中
●是否標(biāo)明產(chǎn)品的類別、型號(hào)或其他準(zhǔn)確標(biāo)識(shí)。
●圖樣有更改時(shí)，是否在采購(gòu)文件上有說(shuō)明。
●是否寫明要求的規(guī)范、圖樣、檢驗(yàn)規(guī)程及其他技術(shù)文件的名稱。
●對(duì)供應(yīng)商的過(guò)程、設(shè)備、人員、質(zhì)量體系有無(wú)必要的要求。
●采購(gòu)文件發(fā)放前是否由授權(quán)人員進(jìn)行審批。
5、生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制（標(biāo)準(zhǔn)條款7.5.1）
（１）組織是否已確定生產(chǎn)和服務(wù)的全過(guò)程？
（２）是否獲得了控制生產(chǎn)和服務(wù)過(guò)程的信息，包括產(chǎn)品特性、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)等。
（３）使用的設(shè)備、測(cè)量和監(jiān)控裝置是否滿足需要？
（４）是否對(duì)使用設(shè)備進(jìn)行了有效的維護(hù)保養(yǎng)，使設(shè)備處于完好狀態(tài)？
（５）有哪些特殊過(guò)程和關(guān)鍵過(guò)程？是否對(duì)其實(shí)施了監(jiān)控活動(dòng)？
（６）是否設(shè)置了質(zhì)量控制點(diǎn)，是否合理、正常和有效？
（７）人員是否具備條件和資格？
（８）是否對(duì)產(chǎn)品放行的條件，方法進(jìn)行了規(guī)定？是否正確實(shí)施？
（９）是否對(duì)交付、交付后的活動(dòng)進(jìn)行了明確規(guī)定？交付時(shí)是否保證產(chǎn)品質(zhì)量的措施？能否做到產(chǎn)品音樂(lè)會(huì)給顧客時(shí)都是完好的？交付、交付后活動(dòng)的效果是否進(jìn)行了驗(yàn)證？
（１０）是否對(duì)顧客的投訴進(jìn)行了及時(shí)處理？
（１１）當(dāng)對(duì)交付后的活動(dòng)有明確的合同要求時(shí)，是否按合同規(guī)定做好了這些工作？
檢查方法：
(1) 詢問(wèn)生產(chǎn)部經(jīng)理：如何確定和策劃生產(chǎn)和的全過(guò)程，策劃結(jié)果能否確保這些過(guò)程受控狀態(tài)，貫徹實(shí)施情況如何 。
(2)現(xiàn)場(chǎng)抽檢1-2人關(guān)鍵過(guò)程(特殊過(guò)程)和2-3個(gè)一般過(guò)程，了解過(guò)程管理狀況，確認(rèn)：
●是否得到了過(guò)程控制所 產(chǎn)品特性信息的文件，包括產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、圖樣、合同要求等。
●對(duì)沒(méi)有作業(yè)指導(dǎo)書(shū)就不能保證質(zhì)量的過(guò)程是否制定了作業(yè)指導(dǎo)書(shū)，如對(duì)關(guān)鍵和比較的過(guò)程是否制定了作業(yè)指導(dǎo)書(shū)這類的文件。
●設(shè)備是否符合要求，監(jiān)視和測(cè)量裝置是否得到配置，所處的環(huán)境是否適宜。
●生產(chǎn)過(guò)程中，有關(guān)執(zhí)行人員是否遵守工藝規(guī)程等文件的規(guī)定。
●對(duì)過(guò)程參數(shù)和有磁的質(zhì)量特性是否進(jìn)行了監(jiān)視和測(cè)量并做好了記錄。監(jiān)控點(diǎn)的設(shè)置是否全責(zé)、有效。是否對(duì)關(guān)鍵和特殊過(guò)程進(jìn)行有效控制。
●是否有設(shè)備用、管、修的管理制度，是否對(duì)設(shè)備進(jìn)行日常的和定期保養(yǎng)使之保持良好狀態(tài)。
●人員是否具備上崗資格。
●詢問(wèn)生產(chǎn)部經(jīng)理是否規(guī)定了產(chǎn)品放行的條件有、方法、并在現(xiàn)場(chǎng)抽查2-3批產(chǎn)品的檢驗(yàn)記錄，核實(shí)一下是否都按規(guī)定進(jìn)行了檢查后才放行。
●查詢?nèi)绾闻浜箱N售部做好售后服務(wù)工作。

6、標(biāo)識(shí)和可追溯性（標(biāo)準(zhǔn)條款7.5.3）
（1）是否以適宜的方式在生產(chǎn)和服務(wù)的全過(guò)程對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行標(biāo)識(shí)？是否制定了有關(guān)標(biāo)識(shí)的規(guī)定？標(biāo)識(shí)用的標(biāo)簽等是否得到了有效管理？
（2）當(dāng)有可追溯性要求時(shí)（可能是自身規(guī)定或合同要求），其產(chǎn)品的標(biāo)識(shí)是否具有唯一性，并加以記錄？
（3）用哪些方法對(duì)產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量狀態(tài)進(jìn)行標(biāo)識(shí)？
（4）存放的方法是否能區(qū)分不同監(jiān)視和測(cè)量狀態(tài)的產(chǎn)品？
8、顧客財(cái)產(chǎn)（標(biāo)準(zhǔn)條款7.5.4）。
（1）組織里有哪些是顧客的財(cái)產(chǎn)？
（2）是否對(duì)顧客的財(cái)產(chǎn)進(jìn)行了標(biāo)識(shí)、驗(yàn)證、保護(hù)和維護(hù)？
（3）發(fā)生丟失、損壞或不適用情況時(shí)，是否記錄，是否向顧客報(bào)告？
9、產(chǎn)品防護(hù)（標(biāo)準(zhǔn)條款7.5.5）。
（1）是否對(duì)產(chǎn)品提供了防護(hù)（標(biāo)識(shí)、搬運(yùn)、包裝、貯存和保護(hù)）？
（2）搬運(yùn)的方法和手段是否有效？能否防止產(chǎn)品變質(zhì)或損壞？
（3）產(chǎn)品包裝、防護(hù)標(biāo)志是否充分及適當(dāng)？
（4）物資的貯存條件是否適宜？是否對(duì)物資的出入庫(kù)進(jìn)行了控制？有失效期限的物資是否得到了有效的控制？是否按規(guī)定定期檢查庫(kù)存品狀況？
檢查方法：
詢問(wèn)倉(cāng)庫(kù)是否對(duì)產(chǎn)品防護(hù)的具體規(guī)定，并在倉(cāng)庫(kù)現(xiàn)場(chǎng)查看標(biāo)識(shí)、搬運(yùn)、包裝、貯存和保護(hù)的有關(guān)，確認(rèn)
●書(shū)面的規(guī)定是否切合實(shí)際、是否是有效版本
●有無(wú)防護(hù)標(biāo)識(shí)(堆碼標(biāo)識(shí)、小心輕放標(biāo)識(shí)等)的規(guī)定，是否按規(guī)定執(zhí)行。
●發(fā)貨時(shí)，是否做好了發(fā)貨標(biāo)識(shí)。
●是否有搬運(yùn)的規(guī)定和管理辦法。搬運(yùn)工具、方法、場(chǎng)地是否都適宜。
●現(xiàn)場(chǎng)搬運(yùn)過(guò)程是否符合要求，是否做到了保證產(chǎn)品不受損傷。
●是否對(duì)包裝過(guò)程、標(biāo)志過(guò)程作出了明確規(guī)定。
●包裝使用的材料、標(biāo)志是否符合要求。
●現(xiàn)場(chǎng)查看包裝、標(biāo)志過(guò)程是否符合要求。
●隨機(jī)帶的包裝文件是否齊全。
●是否有產(chǎn)品貯存和保護(hù)的規(guī)定，是否包括防止產(chǎn)品損壞、變質(zhì)的措施，是否作了恰當(dāng)?shù)娜霂?kù)驗(yàn)收、保管、出庫(kù)的規(guī)定，貫徹情況如何。
●是否做到了按規(guī)定時(shí)間間隔檢查產(chǎn)品庫(kù)存狀態(tài)(如有規(guī)定的話)
●貯存庫(kù)房的環(huán)境條件是否適宜，安全措施是否適當(dāng)。
●倉(cāng)庫(kù)貯存的產(chǎn)品是否有保護(hù)措施。如防雨、防曬、防霉、防變質(zhì)街坊措施，是否進(jìn)行了適當(dāng)隔離，這些措施是否能有效地保護(hù)產(chǎn)品質(zhì)量。
●倉(cāng)庫(kù)是否有區(qū)域劃分，比如不合格品區(qū)域，以防止不同狀態(tài)物品的混淆
●是否采取措施保證產(chǎn)品不損壞，不丟失地安全到達(dá)目的地。向外發(fā)貨時(shí)，是否做好了有關(guān)記錄。
●現(xiàn)場(chǎng)抽查3-5種產(chǎn)品，檢查帳、卡、物是否一致。
10、監(jiān)視和測(cè)量裝置的控制（標(biāo)準(zhǔn)條款7.6）
（1）是否對(duì)測(cè)量和確保產(chǎn)品符合規(guī)定要求所需的監(jiān)視和測(cè)量裝置進(jìn)行了識(shí)別？是否配
備了必要的監(jiān)視和測(cè)量裝置？
（2）監(jiān)視和測(cè)量裝置的測(cè)量能力是否滿足規(guī)定要求？
（3）是否在使用前或按規(guī)定的周期對(duì)監(jiān)視和測(cè)量裝置進(jìn)行校準(zhǔn)和檢定？其依據(jù)是否可追溯到國(guó)際或國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)？無(wú)標(biāo)準(zhǔn)時(shí)是否有可依據(jù)的文件？　　
（4）是否保存了檢定、校準(zhǔn)的記錄？
（5）是否規(guī)定了防止核準(zhǔn)失效的調(diào)整方法？
（6）有否防止在搬運(yùn)、維護(hù)和貯存期間損壞或失效的措施（包括工作環(huán)境、貯存條件等）？
（7）當(dāng)發(fā)現(xiàn)監(jiān)視和測(cè)量裝置偏離校準(zhǔn)狀態(tài)時(shí)，是否復(fù)評(píng)以前測(cè)量結(jié)果的有效性？是否采取了相應(yīng)的糾正措施？
（8）用于監(jiān)視和測(cè)量的軟件，使用前是否予以確認(rèn)
檢查方法：
(1)詢問(wèn)質(zhì)檢組：有無(wú)對(duì)監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備進(jìn)行管理的規(guī)定。
(2)監(jiān)測(cè)器具使用前是否檢查和校準(zhǔn)，使用后是否按規(guī)定周期進(jìn)行復(fù)檢
(3)是否能提供資料證實(shí)測(cè)試設(shè)備的功能。
(4)查2-3份測(cè)試設(shè)備校準(zhǔn)規(guī)程及按此規(guī)程及按此規(guī)程校準(zhǔn)的記錄。
(5)查“檢測(cè)設(shè)備臺(tái)帳”、“檢測(cè)設(shè)備卡”以確認(rèn)：是否所有設(shè)備都按要求檢測(cè)
(6)抽查部份測(cè)試儀器，確認(rèn)：
●校準(zhǔn)標(biāo)志是否在有效期內(nèi) ●是否按規(guī)定的時(shí)間進(jìn)行校準(zhǔn)
●是否有校準(zhǔn)記錄，記錄是否清晰、完整 ●不適合帖標(biāo)簽時(shí)，如何識(shí)別校準(zhǔn)狀態(tài)。
(7)當(dāng)發(fā)現(xiàn)測(cè)試設(shè)備偏離校準(zhǔn)狀態(tài)時(shí)如何處置，確認(rèn)：
●對(duì)以前的測(cè)量結(jié)果是否評(píng)定其有效性，如何評(píng)定，是否根據(jù)評(píng)定結(jié)果，采取了相應(yīng)糾正措施。
●某計(jì)量器具本次校正不合格，為此需主祭至上次校驗(yàn)合格期間經(jīng)此儀器檢驗(yàn)/測(cè)試結(jié)果的正確，有無(wú)這方面的評(píng)估記錄。
(8)詢問(wèn)計(jì)量員有無(wú)特殊環(huán)境的規(guī)定。
(9)查看測(cè)試設(shè)備貯存、保養(yǎng)、維修情況，確認(rèn)：
●測(cè)試設(shè)備貯存保養(yǎng)是否符合要求 ●是否對(duì)測(cè)試設(shè)備定期檢查，修理后是否重新校準(zhǔn)。
(10)現(xiàn)場(chǎng)抽查2-3名損傷者，看其是如何按規(guī)定調(diào)整測(cè)試設(shè)備，如何防止因調(diào)整不當(dāng)引起校準(zhǔn)失效。確認(rèn)：
●是否有必要的調(diào)整設(shè)備的使用說(shuō)明書(shū)/作業(yè)指導(dǎo)書(shū) ●是否按規(guī)定作業(yè)

五、測(cè)量、分析和改進(jìn)（標(biāo)準(zhǔn)條款：8）
1、總則（標(biāo)準(zhǔn)條款8.1）。
（1）是否對(duì)所需的監(jiān)視和測(cè)量活動(dòng)進(jìn)行了策劃和實(shí)施？有哪些監(jiān)視和測(cè)量活動(dòng)？這些活動(dòng)是否能確保符合性和實(shí)施改進(jìn)？
（2）對(duì)監(jiān)視和測(cè)量活動(dòng)的方法和用途是否作了規(guī)定？
（3）使用了哪些統(tǒng)計(jì)技術(shù)？其使用場(chǎng)合是否恰當(dāng)？是否有效果？
（4）應(yīng)用統(tǒng)計(jì)技術(shù)的方法是否正確？有無(wú)控制７
（5）是否對(duì)有關(guān)人員進(jìn)行過(guò)統(tǒng)計(jì)技術(shù)培訓(xùn)？
2、顧客滿意（標(biāo)準(zhǔn)條款８２１）。
（1）是否規(guī)定了收集和分析顧客滿意程度的信息的方法？方法是否適當(dāng)？是否得到了執(zhí)行？
（2）如果分析中發(fā)現(xiàn)顧客滿意程度明顯下降，是否采取了改進(jìn)措施，
檢查方法：
(1)查閱10-25份“顧客滿意度調(diào)查表”及相應(yīng)的“顧客滿意高調(diào)查結(jié)果及分析報(bào)告”確認(rèn)：
●有無(wú)收集和分析顧客滿意程序信息的規(guī)定，這些規(guī)定是否包括獲取信息的時(shí)機(jī)、職責(zé)、方式、內(nèi)容以及分析信息的方法，●這些規(guī)定是否保證客觀、公正和可信。
(2)分析中發(fā)現(xiàn)顧客滿意程度明顯下降時(shí)，是否采取了糾正措施？糾正措施是否有效？
3、內(nèi)部審核（標(biāo)準(zhǔn)條款8.2.2）。
（1）是否制訂并執(zhí)行了內(nèi)部審核文件化程序？文件化程序是否包括實(shí)施審核、確保審核的獨(dú)立性、記錄審核結(jié)果并向管理者報(bào)告的職責(zé)和要求？
（2）是否進(jìn)行了內(nèi)部審核策劃？策劃是否符合組織現(xiàn)狀？策劃是否考慮受審核的活動(dòng)和區(qū)域的狀況和重要程度以及以往審核的結(jié)果？是否規(guī)定了審核的范圍、頻次和方法？
（3）是否制訂了內(nèi)審實(shí)施計(jì)劃井按照實(shí)施？
（4）審核是否由非從事受審活動(dòng)的人員進(jìn)行？審核員是否經(jīng)過(guò)培訓(xùn)，并取得了資格證？審核員是否具備獨(dú)立性，
（5）審核中發(fā)現(xiàn)的不合格是否采取了糾正措施？是否對(duì)糾正措施進(jìn)行了驗(yàn)證并將驗(yàn)證結(jié)果報(bào)告給相關(guān)部門？
（6）每次審核結(jié)論是否形成了書(shū)面報(bào)告，并經(jīng)主管領(lǐng)導(dǎo)審核后分發(fā)到有關(guān)部門？
4、過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量（標(biāo)準(zhǔn)條款8.2.3）
（1）是否采用了適當(dāng)?shù)姆椒▽?duì)質(zhì)量管理體系過(guò)程進(jìn)行了監(jiān)視和測(cè)量？效果如何？采用
的方法是否能對(duì)過(guò)程持續(xù)滿足其預(yù)定目的的能力進(jìn)行證實(shí)？
5、產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量（標(biāo)準(zhǔn)條款8.2.4）
（1）在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程的哪些階段實(shí)施了產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量？
（2）是否編制了驗(yàn)收的準(zhǔn)則？
（3）符合驗(yàn)收準(zhǔn)則的證據(jù)是否形成了文件（質(zhì)量記錄）？記錄是否指明授權(quán)負(fù)責(zé)產(chǎn)品放行的責(zé)任者？
（4）有無(wú)授權(quán)人員（或顧客）批準(zhǔn)放行產(chǎn)品和交付服務(wù)的特例情況？是否滿足要求。
檢查方法：
(1)到倉(cāng)庫(kù)查看是否所有進(jìn)貨都進(jìn)行了檢查
(2)詢問(wèn)對(duì)進(jìn)行貨檢驗(yàn)中的不合格品是如何處置的，是否要求供應(yīng)商采取糾正措施
(3)供應(yīng)商是否按要求提供合格證據(jù)
(4)因生產(chǎn)急需而來(lái)不及進(jìn)行檢驗(yàn)的物料如何處置(如何緊急放行？若放行的物料不合格如何追回)
(5)到質(zhì)檢部抽查2-3個(gè)最終檢驗(yàn)過(guò)程，確認(rèn)是否有作業(yè)指導(dǎo)書(shū)？檢測(cè)設(shè)備和工具是否處于有效期內(nèi)
6、不合格品控制（標(biāo)準(zhǔn)條款8.3）
（1）是否制訂了不合格品控制程序并正確執(zhí)行？
（2）是否對(duì)不合格品的標(biāo)識(shí)和控制進(jìn)行了規(guī)定？控制的措施包括哪些？是否有效果？
（3）不合格品是否得到處置？處置的方法有哪些？糾正后的不合格品是否再次驗(yàn)證？
（4）交付和開(kāi)始使用后發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不合格時(shí)，組織是否采取了措施？是否有效實(shí)施？
（5）對(duì)讓步處理是否作出了規(guī)定？讓步處理時(shí)是否向顧客或有關(guān)部門報(bào)告？
（6）是否保存了返工、返修和重新驗(yàn)證的記錄？
檢查方法：
(1)詢問(wèn)質(zhì)檢部對(duì)不合格品是如何管理的，確認(rèn)：
●是否有對(duì)不合格品控制的文件化程序，是否符合標(biāo)準(zhǔn)要求和手冊(cè)規(guī)定。
●程序文件對(duì)不合格品的標(biāo)識(shí)、記錄、評(píng)價(jià)、隔離、處置及有關(guān)部門是否作出了明確規(guī)定。
●進(jìn)貨檢驗(yàn)、過(guò)程檢驗(yàn)、最終檢驗(yàn)的不合格品控制情況
●對(duì)交付和開(kāi)始使用后發(fā)現(xiàn)的不合格品進(jìn)行處理的情況，如何了解顧客對(duì)處理結(jié)果的滿意程度。
(2)不合格品評(píng)審工作是如何進(jìn)行的。誰(shuí)負(fù)責(zé)？誰(shuí)參加？哪一級(jí)處理？讓步是否經(jīng)一定審批程序，是否經(jīng)過(guò)審批？在什么情況下，應(yīng)將讓步處理的結(jié)果向顧客報(bào)告。
(3)抽查3-5項(xiàng)不合格產(chǎn)品處理記錄，確認(rèn)
●記錄準(zhǔn)確真實(shí)情況，是否注明不合格品發(fā)生時(shí)間、地點(diǎn)、有關(guān)責(zé)任人/班級(jí)。
●不合格處理記錄中是否有參加評(píng)審和處置人員的簽字，是否按評(píng)審后的決定進(jìn)行處置。
●不合格品糾正后是否重新驗(yàn)證？讓步處置時(shí)向顧客或有關(guān)部門報(bào)告的形式是否符合規(guī)定要求。
(4)現(xiàn)場(chǎng)檢查不合格品標(biāo)識(shí)、記錄、隔離等情況是否符合要求

7、數(shù)據(jù)分析（標(biāo)準(zhǔn)條款8.4）
（1）組織對(duì)哪些數(shù)據(jù)進(jìn)行了收集和分析？對(duì)收集和分析的方法有無(wú)規(guī)定？采用了哪些統(tǒng)計(jì)技術(shù)？
（2）分析的數(shù)據(jù)提供了哪些信息？是否包括下列信息：
顧客滿意； 與產(chǎn)品要求的符合性； 過(guò)程、產(chǎn)品的特性及其趨勢(shì)； 供應(yīng)商（供方）
（3）是否利用分析結(jié)果評(píng)價(jià)質(zhì)量體系的適宜性和有效性？是否利用數(shù)據(jù)分析的結(jié)果進(jìn)行改進(jìn)活動(dòng)？
8、改進(jìn)（標(biāo)準(zhǔn)條款8.5）
（1）組織是否對(duì)持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系所必要的過(guò)程進(jìn)行了策劃和管理！
（2）是否制定了糾正和預(yù)防措施的程序文件”
（3）糾正措施的程序文件是否包括：
評(píng)審不合格（包括顧客抱怨）。 確定不合格原因。 評(píng)價(jià)確保不合格不再發(fā)生的措施的需求。
確定和實(shí)施所需的糾正措施。 記錄所采取措施的結(jié)果。 評(píng)審所采取的糾正措施。
（4）預(yù)防措施的程序文件是否包括；
確定潛在不合格及其原因。 評(píng)價(jià)防止不合格發(fā)生的措施的需求．
確定并實(shí)施所帶的預(yù)防措施。 記錄所采取措施的結(jié)果。
評(píng)審所采取的預(yù)防措施。
（5）糾正和預(yù)防措施的狀況是否成為管理評(píng)審的輸人
（6）改進(jìn)、糾正和預(yù)防措施引起的文件更改是否執(zhí)行了文件控制程序？
檢查方法：
●是否針對(duì)不合格的潛在原因采取預(yù)防措施
●同一事件是否重復(fù)發(fā)生，核實(shí)糾正措施的有效性

今天通過(guò)對(duì)《ISO9001的審核要點(diǎn)》的學(xué)習(xí)，相信你對(duì)認(rèn)證有更好的認(rèn)識(shí)。如果要辦理相關(guān)認(rèn)證，請(qǐng)聯(lián)系我們吧。

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