醫(yī)學(xué)實驗室認可的意義
通過醫(yī)學(xué)實驗室的認可,可以提高醫(yī)學(xué)實驗室的質(zhì)量管理水平,減少可能出現(xiàn)的質(zhì)量風(fēng)險和實驗室的責任,平衡實驗室與患者之間的利益,提高社會對認可實驗室的信任度。ISO/IEC15189其實質(zhì)是醫(yī)學(xué)實驗室檢驗/校準質(zhì)量風(fēng)險的控制要求。嚴格持久地按照要求去做,實驗室的檢驗/校準質(zhì)量就得到了保證,從而提升貴單位形象,擴大檢驗份額,提高實驗室的依賴度。
通過醫(yī)學(xué)實驗室的認可,可以不斷提高醫(yī)學(xué)實驗室的信譽,增強患者及醫(yī)務(wù)人員對實驗室的信任。醫(yī)療單位通過了ISO9001質(zhì)量管理體系認證,這僅是證明醫(yī)療過程得到了保證,而并不證明最終檢驗結(jié)果的合格。而經(jīng)過ISO/IEC15189認可的醫(yī)學(xué)實驗室通過其完善的管理,能夠向患者以及醫(yī)護人員提供準確的檢驗結(jié)果。
通過醫(yī)學(xué)實驗的認可,可以消除國際交流中的技術(shù)壁壘,互認檢測結(jié)果。我國認可的實驗室出具的檢驗/校準數(shù)據(jù)能夠得到國際社會的承認,表明實驗室具備了按國際認可準則開展檢測的技術(shù)能力,在認可范圍內(nèi)使用“中國實驗室國家認可”標志列入《獲認可實驗室目錄》,提高知名度。促進國內(nèi)醫(yī)學(xué)實驗室與國際接軌,促進國際間的交流。
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