內(nèi)部審核是實驗室一項關(guān)鍵管理活動，然而其實施效果往往不夠理想。本文分析了內(nèi)部審核中出現(xiàn)的典型問題，制定了相應(yīng)的對策，以期提高實驗室內(nèi)部審核的質(zhì)量，使其發(fā)揮應(yīng)有的作用。
實驗室內(nèi)部審核典型問題及其對策
實驗室內(nèi)部審核是檢查質(zhì)量管理體系文件在實際工作中是否全面貫徹執(zhí)行，檢查質(zhì)量管理體系是否滿足資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則及實驗室能力認(rèn)可準(zhǔn)則等文件要求的重要方式[1]，對找出實驗室運作中存在的不符合項和促進(jìn)管理體系的持續(xù)完善具有重要的推動作用。常見的情況是實驗室內(nèi)部審核資料齊全，完整記錄了不符合項和采取的糾正措施，但審核效果卻不夠理想，未見明顯改善。本文列舉了實驗室內(nèi)部審核中經(jīng)常會遇到的典型問題，并提出相應(yīng)對策。
一、管理層不重視
管理層不重視是實驗室內(nèi)部審核僅表面符合要求，實施效果卻有限的根本原因。除了要負(fù)責(zé)檢驗檢測活動管理事務(wù)，管理層還要承擔(dān)應(yīng)對外部檢查、參加各種會議、接待來賓訪問、組織制定標(biāo)準(zhǔn)和帶領(lǐng)科學(xué)研究等眾多任務(wù)。緊湊的日程安排導(dǎo)致領(lǐng)導(dǎo)層傾向于優(yōu)先處理緊急事項，沒有將內(nèi)部審核視為核心工作，對如何做好內(nèi)部審核未進(jìn)行深入思考，僅滿足于審核記錄符合實驗室管理要求。內(nèi)審員和受審核方未感受到管理層對內(nèi)部審核的重視，敷衍了事，審核走過場，浪費了實驗室寶貴的人力物力。
實驗室應(yīng)確保管理層充分理解內(nèi)部審核的作用，形成重視內(nèi)部審核的正確觀念。僅僅批準(zhǔn)審核計劃、出席首末次會議和批準(zhǔn)內(nèi)部審核報告遠(yuǎn)不能表明領(lǐng)導(dǎo)層重視內(nèi)部審核。管理層應(yīng)從繁瑣事務(wù)中認(rèn)清決定實驗室生存與發(fā)展的活動，科學(xué)安排工作，調(diào)整工作重心，深度參與內(nèi)部審核，引領(lǐng)實驗室所有人員嚴(yán)格執(zhí)行內(nèi)部審核程序。管理層應(yīng)充分了解實驗室現(xiàn)狀、所處環(huán)境和發(fā)展規(guī)劃，做好內(nèi)部審核策劃，提供必要資源，控制內(nèi)部審核的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，及時指出審核工作的不足之處，明確改進(jìn)要求，確保內(nèi)部審核的客觀性、獨立性和系統(tǒng)性。實驗室可對內(nèi)部審核質(zhì)量進(jìn)行評價，對照管理層和內(nèi)審員等相關(guān)人員的職責(zé)，獎勵表現(xiàn)良好人員，處罰應(yīng)付了事人員，確保內(nèi)部審核的有效落實。
二、內(nèi)審員不合格
內(nèi)審員不合格是內(nèi)部審核質(zhì)量大打折扣的直接原因。很多實驗室認(rèn)為員工只要在培訓(xùn)機(jī)構(gòu)學(xué)習(xí)過內(nèi)審知識，取得內(nèi)審員證，就具備了內(nèi)部審核的能力。其實不然，實驗室認(rèn)可內(nèi)審員證，但是卻忽視內(nèi)審員能力培養(yǎng)，必然導(dǎo)致內(nèi)審員參差不齊，難以高效實施內(nèi)部審核。
實驗室可從每個檢測部門和管理部門選擇一定數(shù)量具有多年工作經(jīng)驗、熟悉實驗室運作、熟悉質(zhì)量管理體系文件、具備良好語言文字表達(dá)能力的人員參加內(nèi)審員培訓(xùn)班，或由實驗室內(nèi)部具有豐富審核經(jīng)驗的人員對內(nèi)審員進(jìn)行審核知識和審核技巧的培訓(xùn)，并且通過切實的理論知識和現(xiàn)場評審技能考核，評價培訓(xùn)效果，確認(rèn)人員能力足以承擔(dān)工作才給予正式授權(quán)，以確保選用合格的內(nèi)審員。如果條件允許，實驗室可聘請外部專業(yè)審核員與自有內(nèi)審員組成聯(lián)合審核組，讓自有內(nèi)審員在實際審核過程中向?qū)I(yè)審核員學(xué)習(xí)審核技能，迅速提高審核能力。實驗室還可組織內(nèi)審員申請成為資質(zhì)認(rèn)定或?qū)嶒炇艺J(rèn)可評審員，支持其參對其他實驗室的評審，累積審核經(jīng)驗。每年度內(nèi)部審核時，實驗室應(yīng)跟蹤內(nèi)審員審核表現(xiàn)，分析內(nèi)審員能力，調(diào)整內(nèi)審員名單和培養(yǎng)計劃，建設(shè)一支合格的內(nèi)審員隊伍。
三、審核實施不嚴(yán)格
審核實施不嚴(yán)格是內(nèi)部審核發(fā)現(xiàn)不全面、不徹底的重要原因。審核組和受審核方的人員在同一個實驗室工作，彼此之間較為熟悉。審核期間，內(nèi)審員心有顧忌，束手束腳，難以靈活運用提問人員、觀察活動和檢查記錄等方式進(jìn)行審核。導(dǎo)致在收集證據(jù)、記錄所有審核發(fā)現(xiàn)、評價和分析審核發(fā)現(xiàn)等方面做不到位。對于應(yīng)當(dāng)確定為不符合項的事實卻只做改進(jìn)建議，只是程序上完成審核任務(wù)，缺少客觀性和公正性，不能有效識別影響實驗室運作的不符合。
內(nèi)部審核前，實驗室應(yīng)設(shè)法讓內(nèi)審組正確理解不符合工作、牢記工作紀(jì)律，消除怕得罪人的心理負(fù)擔(dān)，支持和鼓勵內(nèi)審組客觀公正地開展審核，使內(nèi)審員沒有后顧之憂，詳細(xì)準(zhǔn)確記錄審核發(fā)現(xiàn)，真實開具不符合項。內(nèi)審組組長可召開審核組會議，以統(tǒng)一思想認(rèn)識和交流審核經(jīng)驗，并深入審核現(xiàn)場，觀察審核過程，檢查審核記錄，指導(dǎo)和監(jiān)督審核工作，及時糾正審核不到位之處，確保審核紀(jì)律一絲不茍、審核發(fā)現(xiàn)全面徹底。必要時，實驗室可指派觀察員實事求是地監(jiān)督審核組行為，評價審核組工作態(tài)度和綜合能力，根據(jù)現(xiàn)場審核情況提出意見和建議。
四、不符合項整改不認(rèn)真
不符合項整改不認(rèn)真導(dǎo)致內(nèi)部審核前功盡棄，不能及時有效改正質(zhì)量管理體系的缺陷。不少實驗室更在乎紙面上完成整改，分析原因避重就輕，只糾正不符合項的直接原因，沒有舉一反三的糾正，沒有針對根本原因采取糾正措施，極力避免復(fù)雜的整改工作。盡管整改資料勉強能夠應(yīng)付資質(zhì)認(rèn)定評審和實驗室能力認(rèn)可評審，但是產(chǎn)生不符合項的根本原因卻沒有消除，不符合項反復(fù)出現(xiàn)。
不符合項整改是內(nèi)部審核的有機(jī)組成部分，真抓實干的整改才能真正解決問題，才能真正改進(jìn)質(zhì)量管理體系。內(nèi)審員不能盲目認(rèn)可受審核方分析的不符合原因和制定的糾正措施，應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格審核把關(guān)，確認(rèn)受審核方已找到根本原因，并制定了可行的糾正措施，方可準(zhǔn)許受審核方執(zhí)行整改。在受審核方分析原因、制定糾正措施有困難時，內(nèi)審員可根據(jù)經(jīng)驗提出指導(dǎo)意見。整改期限到期前，內(nèi)審員應(yīng)監(jiān)督受審核方實施措施，檢查整改證據(jù)，驗證措施的有效性，確定整改已到位，方可準(zhǔn)許受審核方關(guān)閉整改。實驗室可建立不符合項清單，每次內(nèi)部審核、外部審核和外部檢查后，若出現(xiàn)類似清單上的不符合項，則對相關(guān)責(zé)任科室和責(zé)任人予以一定的處罰，使不符合項相關(guān)責(zé)任科室認(rèn)真對待整改工作，從根本上消除不符合原因。
內(nèi)部審核是影響質(zhì)量管理體系持續(xù)有效運行的關(guān)鍵管理活動，實驗室只有正確理解內(nèi)部審核的意義，改正工作作風(fēng)，改進(jìn)工作方式，解決內(nèi)部審核執(zhí)行過程中存在的問題，才能有效實施內(nèi)部審核，不斷提升管理水平，向社會穩(wěn)定提供優(yōu)質(zhì)的檢驗檢測服務(wù)。
[參考文獻(xiàn)]
[1]CNAS-GL011:2018 實驗室和檢查機(jī)構(gòu)內(nèi)部審核指南[S].
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