ISO9001認(rèn)證體系程序文件的編寫(xiě)與記錄的控制

ISO9001認(rèn)證體系程序文件的編寫(xiě)與記錄的控制

程序文件是以文件的形式將完成ISO9001質(zhì)量管理體系過(guò)程所需要的方法和途徑進(jìn)行描述的第二層次文件。在GB/T9001標(biāo)準(zhǔn)中，要求形成程序的6個(gè)過(guò)程是：文件控制、記錄控制、內(nèi)部審核、不合格品控制、糾正措施、預(yù)防措施。ISO9001質(zhì)量管理體系其他過(guò)程的控制途徑，企業(yè)可依據(jù)自身特點(diǎn)，可直接在質(zhì)量手冊(cè)的相關(guān)內(nèi)容中加以描述，也可以單獨(dú)編制一些程序文件。
程序文件的通用結(jié)構(gòu)和基本內(nèi)容：
1、封面標(biāo)題：企業(yè)標(biāo)志、名稱、文件名稱、文件編號(hào)、版本號(hào)、受控號(hào)、發(fā)布日期、實(shí)施日期等。
2、目的和范圍：闡明該程序的目的，適用的過(guò)程、產(chǎn)品、質(zhì)量活動(dòng)和部門、場(chǎng)所、人員，以及不適用的界限。
3、職責(zé)和權(quán)限：明確實(shí)施該程序的責(zé)任部門、相關(guān)部門及其職責(zé)與相互關(guān)系。
4、工作程序：這是ISO9001質(zhì)量管理體系程序文件的主體。應(yīng)按質(zhì)量過(guò)程的工作流程和邏輯順序逐項(xiàng)列出過(guò)程要求、控制要點(diǎn)。
5、記錄：明確相關(guān)的記錄要求和記錄表單。

ISO9001質(zhì)量管理體系表格的控制
一、表格與記錄：
1、表格是記載“證據(jù)”前的記錄存在的文件形式，可以視其為“填寫(xiě)記錄的指導(dǎo)書(shū)”；
2、記錄是“闡明所取得的結(jié)果或提供所完成活動(dòng)的證據(jù)的文件”；
3、根據(jù)表格的性質(zhì)，可以將其作為文件管理。
二、表格的作用：
1、規(guī)定了記錄的內(nèi)容和準(zhǔn)則，表格中的欄目規(guī)定了需要填寫(xiě)什么內(nèi)容，某些表格的填寫(xiě)說(shuō)明實(shí)際上規(guī)定了填寫(xiě)的準(zhǔn)則；
2、規(guī)定了記錄的責(zé)任，表格中的填寫(xiě)人簽名代表記錄的責(zé)任人；
3、規(guī)定了記錄的頻度，表格中通常有記錄的時(shí)間等信息。

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