ISO9001認(rèn)證體系的文件架構(gòu)分類
構(gòu)成ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)的質(zhì)量體系文件的架構(gòu)可分為兩大系統(tǒng):英國(guó)系統(tǒng)和德國(guó)系統(tǒng)。
1. 英國(guó)系統(tǒng)
英國(guó)系統(tǒng)是由BS-5750等有關(guān)文件發(fā)展而來的,文件架構(gòu)也是根據(jù)BS-5750的架構(gòu)演變而成,大體上可分為四層:
一階文件:質(zhì)量手冊(cè);
二階文件:程序文件;
三階文件:作業(yè)指導(dǎo)書;
四階文件:質(zhì)量記錄。
在國(guó)內(nèi)目前的認(rèn)證審核公司中,沿用英國(guó)系統(tǒng)的有DNV、LRQA、BVQI、BSI等。
2. 德國(guó)系統(tǒng)
德國(guó)系統(tǒng)以TUV CERT為中心,是由ISO9001、ISO9004、ISO/TR10013(質(zhì)量管理體系文件指南)等對(duì)質(zhì)量管理體系進(jìn)行補(bǔ)充的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)中的有半質(zhì)量要求加以匯總整理而發(fā)展出來的,大體上可分為三層:
一階文件:質(zhì)量手冊(cè);
二階文件:程序文件;
三階文件:各種作業(yè)指導(dǎo)書,包括質(zhì)量記錄或表格。
目前國(guó)內(nèi)在TUV CERT所轄的所有分支機(jī)構(gòu)以德國(guó)系統(tǒng)的分類方式進(jìn)行認(rèn)證,如RW TUV、萊茵TUV、TUVPS等。
不論是英國(guó)系統(tǒng)還是德國(guó)系統(tǒng),其文件的內(nèi)容都分為質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、各種作為指導(dǎo)書、質(zhì)量記錄或表格四部分,所以本書均以這四種內(nèi)容架構(gòu)加以介紹和說明。
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