ISO9001認(rèn)證--內(nèi)審檢查表
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1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 | 4.1 4.1 4.2.1 4.2.1 4.2.1 4.2.2 4.2.2 4.2.2 4.2.2 4.2.2 4.2.2 5.1 5.2 5.2 5.3 | 有無建立QMS,形成文件并得以實(shí)施,保持改進(jìn)?是否闡明了相關(guān)控制過程,包括任何外包過程? 質(zhì)量管理體系在本組織的應(yīng)用,是否裁剪相關(guān)要素并闡明其任何細(xì)節(jié)與合理性? 請(qǐng)問公司店建立文件化的質(zhì)量管理體系,都包括哪些文件? 本公司店共編制了多少個(gè)程序文件?其中哪幾個(gè)程序文件是ISO9001:2011標(biāo)準(zhǔn)要求必須編制的? 文件的多少和文件內(nèi)容的詳略程序是依據(jù)本公司店目前的哪些因素確定的? 本公司店編制的《質(zhì)量手冊(cè)》的主要內(nèi)容是什么? 本公司店《質(zhì)量手冊(cè)》是納入了程度文件的內(nèi)容還是對(duì)程序的引用? 本公司店的《質(zhì)量手冊(cè)》是否符合了GB/T19001-2011標(biāo)準(zhǔn)的全部?jī)?nèi)容?如有刪減,刪減了什么內(nèi)容,為什么刪減? 本公司店《質(zhì)量手冊(cè)》是誰編制?誰審核?誰批準(zhǔn)? 《質(zhì)量手冊(cè)》中各過程的描述是符合本公司店產(chǎn)品的特點(diǎn)? 《質(zhì)量手冊(cè)》是否經(jīng)評(píng)審?有不適宜的地方如何進(jìn)行修改? 顧客要求在組織內(nèi)是否得到貫徹?通過何種溝通過程滿足相關(guān)要求?相關(guān)法律法規(guī)是否得到識(shí)別(包括行業(yè)標(biāo)準(zhǔn))? 總經(jīng)理通過什么方式來了解顧客的需要和期望(包括顧客明示的和隱含的需求和期望)? 為了滿足已確定的顧客的需求和期望,公司店是否已將這些需求和期望轉(zhuǎn)化成對(duì)產(chǎn)品、過程和質(zhì)量管理體系的要求? 最高管理者是否制定質(zhì)量方針,在組織內(nèi)是否得到溝通和理解? | 1.有建立QMS,并形成文件得以實(shí)施,保持改進(jìn),并闡明了相關(guān)控制過程,包括任何外包過程:表面處理、熱處理。 2.質(zhì)量管理體系在本組織的應(yīng)用,有裁剪。見(手冊(cè)) 3.包括質(zhì)量手冊(cè)、程序文件和作業(yè)指導(dǎo)書等文件。 4.本公司店編制了15個(gè)程序文件,其中文件控制,質(zhì)量記錄控制和內(nèi)審控制、不合格控制、糾正預(yù)防措施控制為必編程序文件。 5.取決于公司店規(guī)模和公司店人員素質(zhì)及產(chǎn)品過程的復(fù)雜性等。 6.主要說明了質(zhì)量管理體系的范圍、質(zhì)量方針,質(zhì)量目標(biāo),對(duì)程序文件的引用過程之間的聯(lián)系。 7.對(duì)程序文件的引用。 8.有刪減.因?yàn)楸局軟]有開發(fā)設(shè)計(jì). 9.抽查:《質(zhì)量手冊(cè)》, 文控中心編制,管代審核,總經(jīng)理批準(zhǔn). 10.符合本公司店產(chǎn)品特點(diǎn)。 11.經(jīng)評(píng)審,暫無修改。 12. 顧客要求在組織內(nèi)已得到貫徹,通過《內(nèi)部聯(lián)絡(luò)單》或召開會(huì)議進(jìn)行溝通滿足相關(guān)要求.相關(guān)法律法規(guī)已得到識(shí)別. 13.通過合同評(píng)審、管理評(píng)審方式來了解。 14.已轉(zhuǎn)化。 15.已制定質(zhì)量方針,通過培訓(xùn)、宣傳在組織內(nèi)溝通和理解。 | √ √ √ √ √ √ √ √ √ √ √ √ √ √ √ | |||
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16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 | 5.4.1 5.4.2 5.4.2 5.5.1 5.5.2 5.5.3 6.1 8.1 8.1 8.2.3 8.2.3 8.2.3 8.2.3 8.2.3 8.5.1 | 是否在相關(guān)職能和層次上建立質(zhì)量目標(biāo)?有效性是否得到評(píng)價(jià)? 為了滿足質(zhì)量目標(biāo)以及本標(biāo)準(zhǔn)4.1質(zhì)量管理體系總要求,總經(jīng)理是否進(jìn)行了質(zhì)量管理體系策劃工作并形成了文件? 公司店是否針對(duì)產(chǎn)品、項(xiàng)目或合同的要求編制了質(zhì)量計(jì)劃? 公司店是否確定并提供充分的資源以實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)的要求? 本組織內(nèi)的職責(zé)和權(quán)限是否得到溝通和理解,是否明確各崗位表能力要求(書面規(guī)定)? 最高管理者是否指定管理者代表,并履行其相關(guān)職責(zé)? 在本組織內(nèi)是否建立了溝通過程? 最高管理者是否確保相關(guān)資源的獲得,包括人、機(jī)、料、法、環(huán)? 公司店是否對(duì)監(jiān)視、測(cè)量、分析和改進(jìn)活動(dòng)進(jìn)行了策劃?策劃的內(nèi)容是否包括對(duì)產(chǎn)品、過程能力、顧客滿意、質(zhì)量管理體系的有效性進(jìn)行確認(rèn)、審核、評(píng)價(jià)、監(jiān)視、測(cè)量、分析和改進(jìn)等活動(dòng)? 通過測(cè)量、分析的活動(dòng),是否可達(dá)到持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系有效性的目的? 是否對(duì)生產(chǎn)和服務(wù)提供過程中的人員素質(zhì)進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量,以滿足過程要求? 是否對(duì)設(shè)備設(shè)施進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量、維護(hù)保養(yǎng)? 原材料、零部件是否符合要求?如何進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量? 是否對(duì)運(yùn)作方法和過程參數(shù)進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量?是否設(shè)定了控制點(diǎn)、檢查點(diǎn)?過程運(yùn)作是否文實(shí)相符? 環(huán)境是否符合要求?是否保持一個(gè)清潔衛(wèi)生、文明生產(chǎn)、定置管理和良好的安全防護(hù)的作業(yè)環(huán)境? 是否利用質(zhì)量方針,質(zhì)量目標(biāo)審核結(jié)果,數(shù)據(jù)分析,糾正和預(yù)防措施,管理評(píng)審改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性? | 16.公司店在相關(guān)職能和層次上都建立了質(zhì)量目標(biāo),并有效得到評(píng)價(jià)(見手冊(cè)5.4.1)及《管理評(píng)審報(bào)告》 17.有 18.有提供充分資源。 19.有制定各崗位的職責(zé)及能力要求。 20.有任命管理者代表,并履行相關(guān)職責(zé)。 21.在本組織內(nèi)已建立了溝通過程,如召開會(huì)議等方式。 22.最高管理者提供了相關(guān)資源,如人員的配備,設(shè)備及原料的提供,工作場(chǎng)所及員工的生活環(huán)境等。 23.公司店策劃了相關(guān)過程的監(jiān)視、測(cè)量、分析和改進(jìn),并進(jìn)行了確認(rèn)。 24.可以達(dá)到。 25. 生產(chǎn)過程中的人員都經(jīng)過資格簽定,滿足要求。 26.每天對(duì)設(shè)備進(jìn)行點(diǎn)檢,按計(jì)劃進(jìn)行維護(hù)。 27.符合要求,采用進(jìn)貨檢驗(yàn)方式。 28.對(duì)特殊過程參數(shù)進(jìn)行了監(jiān)視和測(cè)量,對(duì)運(yùn)做過程做出了相應(yīng)過程操作規(guī)程規(guī)定。 29.環(huán)境等符合生產(chǎn)要求。 30. 本公司店利用質(zhì)量方針,質(zhì)量目標(biāo)審核結(jié)果,數(shù)據(jù)分析,糾正和預(yù)防措施,管理評(píng)審改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性。 | √ √ √ √ √ √ √ √ √ √ √ √ √ √ √ | |||
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1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 | 6.2 6.2 6.2 6.2 6.2 6.2 6.2 4.2.3 4.2.3 4.2.3 4.2.3 4.2.3 4.2.3 4.2.3 4.2.3 4.2.4 | 是否對(duì)影響產(chǎn)品質(zhì)量的人員進(jìn)行能力確定?有無書面規(guī)定? (檢閱崗位能力要求) 是否提供培訓(xùn)或其它措施,確保顧客的要求得以實(shí)現(xiàn)? (檢閱相關(guān)培訓(xùn)資料) 對(duì)培訓(xùn)或其措施是否進(jìn)行有效性評(píng)估? (檢閱考核資料) 對(duì)培訓(xùn)、教育、技能、經(jīng)驗(yàn)的滿足是否保存相關(guān)的記錄? (檢查員工檔案) 特殊崗位人員是否達(dá)到崗位應(yīng)知應(yīng)會(huì)要求。 根據(jù)公司店確定的培訓(xùn)需要是否安排計(jì)劃、公司店分層分類培訓(xùn),確保按需培訓(xùn)、學(xué)以致用? 如何確保員工為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)作貢獻(xiàn)? 文件發(fā)放前是否得到批準(zhǔn)? (QP、QM、WI) 文件的更改是否得到再批準(zhǔn)? 文件修改的狀態(tài)是否得到識(shí)別? 是否確保文件使用場(chǎng)所獲得最新有效版本? (文件分發(fā)記錄) 是否對(duì)保存的作廢文件進(jìn)行適當(dāng)?shù)臉?biāo)識(shí)? 外來文件是否得到識(shí)別(包括行業(yè)標(biāo)準(zhǔn))? (外來文件一覽表) 是否編制形成文件的程序加以控制文件和記錄? 是否建立文件一覽表加以識(shí)別文件? 是否建立質(zhì)量記錄總表,并規(guī)定保存期限?質(zhì)量記錄檢索是否方便?貯存環(huán)境是否適宜? | 1. 本公司店對(duì)影響產(chǎn)品質(zhì)量的人員進(jìn)行能力確定,見《崗位職責(zé)及能力要求》,抽查了《入職登記表》5份,符合崗位能力要求。 2.本公司店對(duì)新入職的員工進(jìn)行了培訓(xùn),以增強(qiáng)其工作能力,及專業(yè)的知識(shí),確保顧客的要求得以實(shí)現(xiàn)。抽查了相關(guān)的培訓(xùn)記錄。 3.對(duì)培訓(xùn)或其措施進(jìn)行有效性評(píng)估,并統(tǒng)計(jì)了培訓(xùn)合格率,抽查了培訓(xùn)的相關(guān)記錄,合格率達(dá)到了100﹪ 4.對(duì)培訓(xùn)、教育、技能、經(jīng)驗(yàn)的滿足保存了相關(guān)的記錄。 檢查了10位員工檔案,情況屬實(shí)。 5.抽查焊接崗位均有上崗證。 6.2011年度的培訓(xùn)計(jì)劃沒有批準(zhǔn)人的簽名。 7. 首先通過培訓(xùn),提高他們的工作技能。增強(qiáng)責(zé)任感,意識(shí)到他們的工作對(duì)質(zhì)量目標(biāo)的重要性。給他們升職的空間。 8. 文件發(fā)放前得到了相關(guān)管理人員的批準(zhǔn)。 9. 文件的更改有得到相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)的再批準(zhǔn)。 10. 文件修改的狀態(tài)得到了識(shí)別。 11. 確保文件使用場(chǎng)所獲得最新有效的版本,查看了《文件分發(fā)和回收記錄》。 12. 對(duì)保存的作廢文件進(jìn)行適當(dāng)?shù)臉?biāo)識(shí),并蓋上紅色“作廢文件”印章 13. 外來文件已得到識(shí)別,包括法律,法規(guī)等并得到控制。 14. 編制了形成文件的程序加以控制文件和記錄見《文件和記錄控制程序》。 15.已建立《文件總表》加以識(shí)別文件。 16.抽查發(fā)現(xiàn)沒有建立質(zhì)量記錄總表。 | √ | √ √ √ √ √ √ √ √ √ √ √ √ √ √ √ | ||
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1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 | 7.2.1 7.2.1 7.2.1 7.2.2 7.2.2 7.2.2 7.2.2 7.2.3 7.5.4 7.5.4 8.2.1 | 顧客要求是否得到識(shí)別? (查客戶訂單) 與產(chǎn)品有關(guān)的法律、法規(guī)要求是否得到識(shí)別? 本組織的附加要求是否得到明確規(guī)定? 在向顧客提供產(chǎn)品之前是否進(jìn)行產(chǎn)品有關(guān)的評(píng)審? (查訂單評(píng)審記錄) 訂單評(píng)審所引起的措施是否保持相關(guān)記錄? (查訂單評(píng)審記錄) 當(dāng)顧客要求沒有形成文件/訂單時(shí),是否有對(duì)顧客要求作出確認(rèn)? (口頭訂單等) 產(chǎn)品要求發(fā)生變更時(shí),是否確保相關(guān)文件得到修改,并使相關(guān)人員知道變更要求? (訂單更改) 顧客反饋、顧客抱怨是否在組織內(nèi)得到溝通,并實(shí)施改進(jìn)? (客戶投訴) 銷售部對(duì)顧客財(cái)產(chǎn)是否進(jìn)行了標(biāo)識(shí)、驗(yàn)證、保護(hù)和維護(hù)? 當(dāng)顧客財(cái)產(chǎn)丟失、損壞或不適用時(shí),是否及時(shí)記錄并向顧客報(bào)告? 公司店通過什么方式收集顧客滿意或不滿意的信息? 1. 顧客滿意或不滿意的信息可能涉及哪些內(nèi)容? 對(duì)收集到的信息,公司店是否進(jìn)行分析,找出差距,分析原因,作為持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的依據(jù)? | 1. 顧客要求已得到識(shí)別參見《顧客要求評(píng)審控制程序》,抽查5份客戶訂單,確認(rèn)進(jìn)行訂單評(píng)審。 2. 與產(chǎn)品有關(guān)的法律、法規(guī)要求得到識(shí)別。 3.本組織的附加要求得到明確規(guī)定 4. 通過抽查5份訂單評(píng)審記錄,確認(rèn)在向顧客提供產(chǎn)品之前進(jìn)行了產(chǎn)品有關(guān)的評(píng)審。 5.通過抽查5份訂單評(píng)審記錄,確認(rèn)訂單評(píng)審所引起的措施已保持相關(guān)記錄。 6. 當(dāng)口頭訂單沒有形成文件/訂單時(shí),有對(duì)顧客要求作出確認(rèn)。 7. 產(chǎn)品要求發(fā)生變更時(shí),都會(huì)再次進(jìn)行訂單評(píng)審,更改訂單要求,確保相關(guān)文件得到修改,并使相關(guān)人員了解變更要求。 8. 通過管理評(píng)審對(duì)顧客反饋、顧客抱怨(客戶投訴)在組織內(nèi)得到溝通,并通過【客戶投訴處理報(bào)告】對(duì)其實(shí)施改進(jìn)。 9.對(duì)顧客的感受通過【顧客滿意度調(diào)查表】進(jìn)行測(cè)量,以獲取改進(jìn)機(jī)會(huì)。 10.當(dāng)顧客財(cái)產(chǎn)異常時(shí),有發(fā)出《顧客財(cái)產(chǎn)異常報(bào)告》。 11. 通過向顧客發(fā)出滿意度調(diào)查表,收集信息。 產(chǎn)品質(zhì)量,產(chǎn)品價(jià)格。 對(duì)收集的信息進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析,采取糾正措施或預(yù)防措施,持續(xù)改進(jìn)QMS。 | √ √ √ √ √ √ √ √ √ √ | |||
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1 2 3 4 5 6 7 8 9 | 7.4.1 7.4.1 7.4.1 7.4.1 7.4.1 7.4.2 7.4.2 7.4.2 7.4.3 | 是否對(duì)供應(yīng)商提供產(chǎn)品的能力進(jìn)行評(píng)價(jià)?是否保持評(píng)價(jià)記錄? 是否制定選擇評(píng)價(jià)重新評(píng)價(jià)的準(zhǔn)則? 評(píng)價(jià)結(jié)果與評(píng)價(jià)引起的任何措施是否保持相關(guān)記錄? (查閱“供應(yīng)商調(diào)查表”) 請(qǐng)出示公司店的合格供應(yīng)商名單,這份清單是否經(jīng)授權(quán)人批準(zhǔn)?列入合格供方清單的供方是否都保存了評(píng)價(jià)資料?抽查2個(gè)供方評(píng)價(jià)資料。評(píng)價(jià)的內(nèi)容是否符合公司店制定的評(píng)價(jià)準(zhǔn)則? 采購(gòu)產(chǎn)品是否均在合格供方范圍內(nèi)?抽查2份采購(gòu)合同或采購(gòu)計(jì)劃,與合格供方清單核對(duì)。 采購(gòu)信息是否規(guī)定供方產(chǎn)品、程序、過程、設(shè)備、人員資格及QMS的要求? 采購(gòu)產(chǎn)品的要求是否充分與適宜? (查“采購(gòu)單”) 有無供方驗(yàn)證的相關(guān)規(guī)定? (如質(zhì)量體系要求/工商注冊(cè)等) 公司店是否規(guī)定對(duì)采購(gòu)產(chǎn)品進(jìn)行驗(yàn)證的方式、內(nèi)容和手段? 公司店是否規(guī)定采購(gòu)產(chǎn)品在供方現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)的情況并予以實(shí)施?顧客是否提出對(duì)采購(gòu)產(chǎn)品在供方現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)證的要求并予實(shí)施?如有,公司店在采購(gòu)文件中是否對(duì)擬驗(yàn)證的安排和產(chǎn)品放行的方法做出規(guī)定? | 1. 通過【供應(yīng)商調(diào)查表】、【供應(yīng)商評(píng)審表】對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行評(píng)審,并評(píng)定是否是是合格供應(yīng)商,并對(duì)其產(chǎn)品的能力進(jìn)行評(píng)價(jià),有保持評(píng)價(jià)記錄。 2.有制定重新評(píng)價(jià)的準(zhǔn)則。 3. 抽查3份【供應(yīng)商評(píng)審表】,對(duì)評(píng)價(jià)結(jié)果與評(píng)價(jià)引起的措施保持相關(guān)記錄 4.符合,有《合格供應(yīng)商名錄》,有批準(zhǔn)人,均有評(píng)價(jià)資料。 5.查3份采購(gòu)訂單,均在合格供應(yīng)商名錄內(nèi)。 6. 采購(gòu)信息有規(guī)定供方產(chǎn)品、程序、過程、設(shè)備、人員資格及QMS的要求。 7. 抽查3份“采購(gòu)單”,采購(gòu)產(chǎn)品的要求是充分與適宜的。 8. 有供方驗(yàn)證的相關(guān)規(guī)定,工商注冊(cè)。 9.符合。 | √ √ √ √ √ √ √ √ √ | |||
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1 2 3 4 5 6 7 8 | 7.5.3 7.5.4 7.5.4 7.5.5 7.5.5 7.5.5 7.5.5 7.5.5 | 物料、產(chǎn)品是否保持唯一標(biāo)識(shí)? (抽檢現(xiàn)場(chǎng)標(biāo)識(shí)) 在組織控制下的客戶財(cái)產(chǎn)是否得到識(shí)別? (查閱相關(guān)賬目/文件) 客戶財(cái)產(chǎn)是否保持相關(guān)記錄? (查閱相關(guān)賬目) 針對(duì)產(chǎn)品特性是否提供合適的防護(hù)? (標(biāo)識(shí)、搬運(yùn)、包裝、貯存和保護(hù)) 抽查5-10種物料的實(shí)數(shù)與帳目是否相符? 是否規(guī)定適宜的搬運(yùn)、包裝方法? 是否規(guī)定產(chǎn)品貯存的適宜環(huán)境? 是否提供產(chǎn)品所需要的環(huán)境(溫度,濕度,通風(fēng))? | 1. 抽查倉(cāng)庫(kù)發(fā)現(xiàn)有一盒螺絲沒任何的標(biāo)識(shí)。 2. 通過查閱相關(guān)賬目/文件在組織控制下的客戶財(cái)產(chǎn)已得到識(shí)別并做好標(biāo)識(shí)及防護(hù)。 3.通過查閱相關(guān)賬目,客戶財(cái)產(chǎn)保持有相關(guān)記錄。 4. 針對(duì)標(biāo)識(shí)、搬運(yùn)、包裝、貯存和保護(hù)的產(chǎn)品特性已提供了合適的防護(hù) 5. 抽查6種物料,實(shí)數(shù)與賬目相符。 6.倉(cāng)庫(kù)管理程序規(guī)定了適宜搬運(yùn)和包裝方法。 7.有規(guī)定貯存環(huán)境。 8.有溫濕度控制。 | √ | √ √ √ √ √ √ √ | ||
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序號(hào) | 條款 | 審核內(nèi)容 | 審核記錄 | 判 定 | |||
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1 2 3 4 5 6 7 8 | 8.2.2 8.2.2 8.2.2 8.2.2 8.2.2 5.6 5.6 5.6 | 是否按規(guī)定時(shí)間隔進(jìn)行內(nèi)部質(zhì)量體系審核,是否形成了相關(guān)程序? 有無制訂相關(guān)審核計(jì)劃,并得以實(shí)施? 審核計(jì)劃是否規(guī)定審核的準(zhǔn)則、范圍、頻次和方法? 對(duì)上次內(nèi)審不符合項(xiàng)跟蹤? 對(duì)外審不符合項(xiàng)是否進(jìn)行了改進(jìn)? 是否按規(guī)定的時(shí)間間隔進(jìn)行管理評(píng)審? 評(píng)審是否包括任何改進(jìn)的需求,包括質(zhì)量方針與質(zhì)量目標(biāo)的改進(jìn)? 對(duì)上次管理評(píng)審輸出是否有改進(jìn)? | 1. 本公司店每年至少進(jìn)行一次內(nèi)部質(zhì)量體系審核,并形成了《內(nèi)部審核控制程序》. 1. 有制定2011年第一次審核計(jì)劃,并已12月份實(shí)施。 3.審核計(jì)劃規(guī)定每年至少一次進(jìn)行集中審核,審核的范圍是公司店的質(zhì)量管理體系文件,及負(fù)責(zé)生產(chǎn)的各部門,在審核中部門的責(zé)任人不得審核自己的工作。 4.暫無上次的內(nèi)審。 5.暫無 6.本公司店規(guī)定每年至少一次進(jìn)行管理評(píng)審。 7. 評(píng)審包括任何改進(jìn)的需求,包括質(zhì)量方針與質(zhì)量目標(biāo)的改進(jìn),參見《管理評(píng)審報(bào)告》 8. 本次為第一次管理評(píng)審故無進(jìn)行比較。 | √ √ √ √ √ √ √ √ | |||
審核員 | 復(fù)核 | ||||||
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