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ISO9001質量管理體系審核實踐指南審核電子化管理體系

   日期:2024-09-27 23:38:59     來源:ISO9001認證     作者:中企檢測認證網     瀏覽:906    評論:0
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ISO9001質量管理體系審核實踐指南審核電子化管理體系

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7.組織的資源

由于組織趨于使用EBMS,IT部門的角色變得至關重要。審核員應驗證組織是否配置了適宜的IT資源(包括基礎設施)以確保EBMS持續(xù)有效地運行。

審核員也應驗證組織是否在建立、文件化、實施和保持EBMS方面,已經適當?shù)亟缍薎T人員的互動、支持和參與程度。

作為驗證資源配置適當與否的一部分,審核員應評估組織為運行EBMS如何規(guī)定硬件和軟件操作人員的能力要求。

建立EBMS過程期間,為了讓使用者適應,習慣上準許在一段時間內硬拷貝和電子版體系并用。在此情形下,審核員應驗證組織確保EBMS正在被組織的人員消化理解和應用的方法。

組織IT基礎設施的復雜程度多種多樣,取決于業(yè)務的性質和復雜程度。審核員應驗證組織對其IT平臺的系統(tǒng)維護政策和程序。審核員也應驗證組織如何應對系統(tǒng)故障停工事件,因為這些將影響EBMS的正常運行。審核員應驗證組織是否有正規(guī)的備份系統(tǒng),以及是否定期對其進行充分地評審和測試。

在軟件方面,審核員應驗證對內部軟件、外部軟件、軟件許可以及軟件升級的控制。由于軟件可以被看成是一種動態(tài)電子文件,所以上面給出的對于文件審核的指南,也適用于此。

對組織EBMS使用軟件的程度,審核員應評審該軟件的功能及其與標準規(guī)定的管理體系要素之間的關系。

由于環(huán)境因素可影響IT平臺的功能,組織應針對此類因素采取措施加以防護。這可包括從對充足的設施或空間的需要,到對不間斷電源(UPS)的需要。審核員應評估組織的控制是否考慮到設施的維護、溫度、濕度等等,直到能夠承受EBMS運行的程度。

8.內部和外部電子化溝通

由于電子化溝通的可選性以及使用方便性在增加,組織應確保文件化的管理體系描述選擇和使用方法;為了滿足組織EBMS和其他適用管理體系標準的要求,必要時,應確保使用這些方法的一致性,。

為滿足EBMS的要求,當局域網、Email和即時信息得到利用時,審核員應驗證方針和程序是否描述采用這些方法的細節(jié)。此外,若內部電子化溝通的結果被用于滿足審核標準,則審核員應驗證所使用的控制記錄的政策和程序。

當組織依賴IT基礎設施與顧客(例如電子商務)、供應商(電子采購)、外部場所和其他相關方進行電子化溝通時,審核員應驗證在EBMS中是否正式描述了這些溝通和相關交易的方法、政策和程序。

9.多場所管理體系

通過多場所(或者從一個中央場所到衛(wèi)星場所)運營的組織,通常通過電子化手段,諸如互聯(lián)網、外部局域網、e-mail和即時信息,與其不同場所保持溝通并共享政策、程序和過程數(shù)據。

當使用IT平臺和與之相關的應用軟件共享與審核標準有關的信息時,審核員對組織運用的不同網絡手段的理解,應達到確定EBMS是否滿足審核標準所必要的程度即可。

審核員應驗證對多場所管理體系的控制,是否已經在組織的政策和程序中適當?shù)孛枋龊痛_定。

10.審核員能力

由于組織越來越依賴軟件監(jiān)視和控制其運營,對EBMS審核過程的可信性將取決于審核員理解信息技術趨勢的能力。

審核組織應采取必要的措施,包括提供培訓,來滿足審核員在基礎方面的普遍和個別需求,包括:

—可能影響管理體系運行的信息技術普遍發(fā)展趨勢

—對所承擔的每項審核任務在審核細節(jié)上需要考慮的事項

由于與審核標準的改變相比,在IT領域的創(chuàng)新相對要迅速,對相關趨勢及其可應用性和在EBMS中的應用,審核員和審核組織面臨著需要擁有實踐性理解的挑戰(zhàn)。

創(chuàng)新可能會影響EBMS的運行功能,審核組織應決定為了有效實施一個特定審核,審核組自身是否具備所需的經驗,或者是否需要技術專家支持。

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