解讀ISO9001認(rèn)證體系儀器校準(zhǔn)要求

ISO9001認(rèn)證體系監(jiān)視和測(cè)量資源包括哪些?監(jiān)視和測(cè)量資源控制有哪些活動(dòng)呢?ISO9001認(rèn)證體系監(jiān)視和測(cè)量資源控制適用于ISO14001認(rèn)證體系、HACCP認(rèn)證體系、ISO22000認(rèn)證體系呢?

ISO9001認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)監(jiān)視和測(cè)量資源總要本條旨在確保組織確定并提供適宜的資源,以確保在評(píng)價(jià)產(chǎn)品和服務(wù)的符合性時(shí),獲得有效且可靠的監(jiān)視和測(cè)量結(jié)果。

根據(jù)組織提供的產(chǎn)品和服務(wù)類(lèi)型以及所建立的質(zhì)量管理體系過(guò)程,所需的監(jiān)視和測(cè)量資源有很大不同。

在某些情況下,簡(jiǎn)單的檢查或監(jiān)視就足以確定狀況。在其他情況下,則需要進(jìn)行測(cè)量,并且這種測(cè)量可能要求使用已檢定或已校準(zhǔn)或兩者都需要的測(cè)量設(shè)備。

監(jiān)視是指進(jìn)行關(guān)鍵性的觀察、監(jiān)督和檢查,以確定活動(dòng)、過(guò)程、產(chǎn)品或服務(wù)的定量或定性(或兩方面)的狀況。監(jiān)視可以是一項(xiàng)簡(jiǎn)單的檢查,以確保數(shù)量正確或訂單完整;也可以是用量具指示正確與否;或是監(jiān)聽(tīng)顧客與呼叫中心之間的對(duì)話(“出于質(zhì)量方面的考慮,您的電話可能被監(jiān)聽(tīng)”),或在服務(wù)提供期間進(jìn)行詢(xún)問(wèn),如服務(wù)員詢(xún)問(wèn)顧客對(duì)所提供的食品和服務(wù)是否滿意等。

測(cè)量是使用適宜的測(cè)量資源確定數(shù)量、大小或尺寸,可包括使用經(jīng)過(guò)校準(zhǔn)或檢定的,且能溯源到國(guó)家或國(guó)際測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)的設(shè)備。對(duì)于服務(wù),可包括使用已知且經(jīng)確認(rèn)的服務(wù)反饋模式,如社會(huì)服務(wù)模式。

在確定產(chǎn)品和服務(wù)的符合性時(shí),組織需要考慮監(jiān)視和測(cè)量的重要作用。

為確保結(jié)果有效,在確定監(jiān)視和測(cè)量的關(guān)鍵性環(huán)節(jié)時(shí),組織應(yīng)確定對(duì)其過(guò)程、產(chǎn)品和服務(wù)需要監(jiān)視和/或測(cè)量哪些內(nèi)容,然后,確定所需的監(jiān)視和測(cè)量資源,確保其適合所要求的用途。

組織應(yīng)具有成文信息以證實(shí)所選擇的監(jiān)視和測(cè)量資源適合其目的。成文信息可能包括為確保結(jié)果有效所需進(jìn)行的檢查頻次的計(jì)劃安排,或可證實(shí)對(duì)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或所使用的任何替代標(biāo)準(zhǔn)的可追溯性的信息。

在某些情況下,可能需要專(zhuān)業(yè)人員對(duì)是否恰當(dāng)?shù)靥峁┝水a(chǎn)品和服務(wù)做出評(píng)價(jià),如餐館廚師,對(duì)提供看護(hù)服務(wù)進(jìn)行評(píng)價(jià)的社會(huì)工作者,或衛(wèi)生保健服務(wù)方面的醫(yī)療專(zhuān)業(yè)人員。在某些情況下,則需要開(kāi)發(fā)擬用于確認(rèn)是否已經(jīng)滿足了相關(guān)要求的工具,如用于分級(jí)檢查的說(shuō)明或評(píng)分方案。

在ISO14001認(rèn)證體系、HACCP認(rèn)證體系或ISO22000認(rèn)證體系標(biāo)準(zhǔn)對(duì)監(jiān)視和測(cè)量要求描述不多。

ISO9001認(rèn)證體系監(jiān)視和測(cè)量溯源解讀

標(biāo)準(zhǔn)旨在當(dāng)要求測(cè)量溯源時(shí),或當(dāng)組織確定需要相信測(cè)量結(jié)果的有效性時(shí),確保組織提供測(cè)量溯源。若測(cè)量設(shè)備用于驗(yàn)證是否符合要求和為測(cè)量結(jié)果的有效性提供信任時(shí),組織應(yīng)考慮如何檢定和/或校準(zhǔn)、控制、存儲(chǔ)、使用和維護(hù)測(cè)量設(shè)備。

校準(zhǔn)/檢定狀態(tài)應(yīng)進(jìn)行識(shí)別(如測(cè)量設(shè)備是否已經(jīng)校準(zhǔn)/檢定,如果是,則應(yīng)明確校準(zhǔn)/檢定的程度以及可使用的時(shí)間)?？稍跍y(cè)量設(shè)備或其外包裝上加以標(biāo)識(shí),或通過(guò)使用唯一的能與數(shù)據(jù)庫(kù)相匹配的設(shè)備標(biāo)識(shí)符等管理手段加以標(biāo)識(shí)。對(duì)于用于校準(zhǔn)的具有可調(diào)節(jié)功能的測(cè)量設(shè)備,應(yīng)采取防護(hù)措施,以防止因疏忽而導(dǎo)致校準(zhǔn)狀態(tài)發(fā)生改變。為防止手指或工具的干擾,可固定或遮蓋可調(diào)節(jié)裝置。

在校準(zhǔn)狀態(tài)可能因振動(dòng)或沖擊受到影響的情況下,應(yīng)通過(guò)定制機(jī)箱或包裝等方法保護(hù)設(shè)備。測(cè)量系統(tǒng)還可包括軟件與其他裝置的組合,如燃油泵或控制過(guò)程參數(shù)的電子信號(hào)發(fā)射器。在這些情況下,組織應(yīng)考慮其對(duì)于整個(gè)測(cè)量系統(tǒng)用途的適合性。

組織應(yīng)在考慮測(cè)量對(duì)于確定產(chǎn)品和服務(wù)符合性的風(fēng)險(xiǎn)和重要性的基礎(chǔ)上,建立測(cè)量設(shè)備的校準(zhǔn)方案和維修檢查制度。

若發(fā)現(xiàn)測(cè)量設(shè)備不適合預(yù)期用途,則應(yīng)對(duì)其在測(cè)量要求符合性方面的潛在影響進(jìn)行評(píng)審,并采取必要措施。措施可包括對(duì)受影響產(chǎn)品的樣品進(jìn)行檢查,以確定是否滿足接收準(zhǔn)則。

評(píng)審結(jié)果還可能表明無(wú)需采取任何措施,或者需要采取替代措施、需要重新履行服務(wù)、需要對(duì)庫(kù)存產(chǎn)品進(jìn)行調(diào)查、必須告知相關(guān)顧客、甚至需要召回產(chǎn)品。需要采取措施的程度取決于產(chǎn)品和服務(wù)的符合性。

看完上面內(nèi)容后，再對(duì)比ISO14001認(rèn)證體系、HACCP認(rèn)證體系和ISO22000認(rèn)證體系關(guān)于監(jiān)視和測(cè)量資源控制要求。

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