如何理解ISO9001認(rèn)證體系組織及環(huán)境
ISO9001認(rèn)證體系2106版標(biāo)準(zhǔn)要求理解組織及其環(huán)境，該如何理解組織?組織環(huán)境又指什么呢?本篇摘要介紹供應(yīng)實施ISO9001認(rèn)證體系參考。
首先了解ISO9001認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)2016版4.1 理解組織及其環(huán)境
組織應(yīng)確定與其宗旨和戰(zhàn)略方向相關(guān)并影響其實現(xiàn)質(zhì)量管理體系預(yù)期結(jié)果的能力的各種外部和內(nèi)部因素。
組織應(yīng)對這些內(nèi)部和外部因素的相關(guān)信息進行監(jiān)視和評審。
注1：這些因素可以包括需要考慮的正面和負面要素或條件。
注 2：考慮來自于國際、國內(nèi)、地區(qū)和當(dāng)?shù)氐母鞣N法律法規(guī)、技術(shù)、競爭、市場、文化、社會和經(jīng)濟因素，有助于理解外部環(huán)境。
注3：考慮組織的價值觀、文化、知識和績效等相關(guān)因素，有助于理解內(nèi)部環(huán)境。
ISO9001認(rèn)證體系理解組織及環(huán)境解讀
ISO9001認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)本條旨在確保組織理解與其宗旨和戰(zhàn)略方向相關(guān)并能夠?qū)ζ鋵崿F(xiàn)質(zhì)量管理體系預(yù)期結(jié)果的能力產(chǎn)生正面或負面影響的外部和內(nèi)部因素。組織應(yīng)意識到這些外部和內(nèi)部因素可能發(fā)生變化,因此,應(yīng)對其進行監(jiān)視和評審。組織可以按照已策劃的時間間隔,通過諸如管理評審等活動評審其環(huán)境。
有關(guān)外部和內(nèi)部因素的信息有多種來源,如內(nèi)部成文信息和會議、國家或國際媒體、網(wǎng)站、國家統(tǒng)計部門和其他政府部門的出版物、專業(yè)和技術(shù)出版物、與相關(guān)機構(gòu)的會議、與顧客和有關(guān)相關(guān)方的會議,以及專業(yè)協(xié)會等。
組織環(huán)境相關(guān)的外部和內(nèi)部因素的示例可包括但不限于:
a) 外部因素:
1) 經(jīng)濟因素,如貨幣匯率、經(jīng)濟形勢、通脹預(yù)期、信貸可獲得性等;
2) 社會因素,如當(dāng)?shù)厥I(yè)率、安全感知、教育水平、公共假期和工作日等;
3) 政治因素,如政治穩(wěn)定性、公共投資、當(dāng)?shù)鼗A(chǔ)設(shè)施、國際貿(mào)易協(xié)議等;
4) 技術(shù)因素,如新興行業(yè)技術(shù)、材料和設(shè)備、專利期限、職業(yè)道德規(guī)范等;
5) 市場因素,如競爭,包括組織的市場份額、類似產(chǎn)品或服務(wù)、市場引領(lǐng)者動向、顧客增長趨勢、市場穩(wěn)定性、供應(yīng)鏈關(guān)系等;
6) 影響工作環(huán)境(見GB/T19001—2016.7.1.4)的法律法規(guī)因素,如工會規(guī)章和行業(yè)規(guī)章等。
b) 內(nèi)部因素:
1) 組織的整體績效;
2) 資源因素,如基礎(chǔ)設(shè)施(ISO9001認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)7.1.3)、過程運行環(huán)境(見ISO9001認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)7.1.4)、組織的知識(見ISO9001認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)7.1.6)等;
3) 人員因素,如人員能力、組織行為和文化、與工會的關(guān)系等;
4) 運行因素,如過程或生產(chǎn)和服務(wù)提供能力、質(zhì)量管理體系績效、顧客滿意的監(jiān)視等;
5) 組織治理因素,如決策或組織結(jié)構(gòu)方面的規(guī)則和程序等。
在戰(zhàn)略層面,可使用諸如優(yōu)勢、劣勢、機會與威脅分析(SWOT)和政治、經(jīng)濟、社會、技術(shù)、法律、環(huán)境分析(PESTLE)等工具。根據(jù)組織的規(guī)模和運行的復(fù)雜性,諸如頭腦風(fēng)暴和“假設(shè)分析(whatif)”等簡單方法可能對組織有益。在實施ISO9001認(rèn)證體系理解組織及其環(huán)境要求時，可以有很多方法，SWOT分析僅為其中一種。
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