IATF16949認(rèn)證要求修訂認(rèn)可解釋SI10-11
自2016年10月1日IATF發(fā)布了IATF16949:2016新版標(biāo)準(zhǔn)以來，收到了大量的反饋和意見。一段的時(shí)間后，IATF終于在其官網(wǎng)發(fā)布了新標(biāo)準(zhǔn)及更新官方批準(zhǔn)解釋。
SI 1-9于2017年10月發(fā)布生效，詳見本欄目其它文章細(xì)解，本處不再重復(fù)；
SI 10-11于2018年4月發(fā)布，2018年6月生效；
SI8 & 10于2018年6月修訂后再次發(fā)布，于2018年7月生效；
SI 12-13于2018年6月發(fā)布，并于2018年7月生效。
IATF16949認(rèn)證要求修訂認(rèn)可解釋SI11-7.1.5.3.2.External laboratory外部實(shí)驗(yàn)室
External/commercial/independent laboratory facilities used for inspection, test, or calibration services by the organization shall have a defined laboratory scope that includes the capability to perform the required inspection, test, or calibration, and either:
— the laboratory shall be accredited to ISO/IEC 17025 or its national equivalent (e.g., CNAS-CL01 in China) by an accreditation body (Signatory) of the ILAC MRA (International Laboratory Accreditation Forum Mutual Recognition Arrangement – www.ilac.org) or national equivalent and include the relevant inspection, test, or calibration service in the scope of the accreditation (certificate); the certificate of calibration or test report shall include the mark of a national accreditation body; or
— there shall be evidence that the external laboratory is acceptable to the customer.
組織用于檢驗(yàn)、測試或校準(zhǔn)服務(wù)的外部/商業(yè)/獨(dú)立實(shí)驗(yàn)室設(shè)施應(yīng)具有確定的實(shí)驗(yàn)室范圍，包括執(zhí)行所需的檢查、測試或校準(zhǔn)的能力，或：
— 該實(shí)驗(yàn)室應(yīng)通過ILAC MRA (國際實(shí)驗(yàn)室認(rèn)證論壇互認(rèn)協(xié)議 – www.ilac.org)的認(rèn)證機(jī)構(gòu)(簽約方) 或國家同等效力機(jī)構(gòu)的 ISO/IEC 17025或國家同等標(biāo)準(zhǔn)的認(rèn)證(如中國的CNAS-CL01)，并包括認(rèn)證（證書）范圍內(nèi)的相關(guān)檢查、測試或校準(zhǔn)服務(wù)；校準(zhǔn)證書或測試報(bào)告應(yīng)包括國家認(rèn)證機(jī)構(gòu)的標(biāo)志；或
— 應(yīng)有證據(jù)表明外部實(shí)驗(yàn)室對于顧客是可接受的。
Rationale for change:改變的理由
Some organizations found the lab accreditation requirements for external/commercial/independent laboratory facilities used for inspection, test, or calibration services confusing and needed clarification. Clarified lab accreditation requirements and expectations.
一些組織發(fā)現(xiàn)，用于檢查、測試或校準(zhǔn)服務(wù)的外部/商業(yè)/獨(dú)立實(shí)驗(yàn)室設(shè)施的實(shí)驗(yàn)室認(rèn)證要求令人困惑而需要解釋清楚。闡明實(shí)驗(yàn)室認(rèn)證要求和期望。
IATF16949認(rèn)證要求修訂認(rèn)可解釋SI11-8.5.6.1Temporary change of process controls過程控制的臨時(shí)變更
SANCTIonED INTERPRETATION:The organiation shall identify,document,and maintain a list of the process controls,including inspection ,measuring,test,and error-froofing devices,that includes the primary process control and the approved back-up or alternate methods,The list of process controls shall include the primary process controls and the approved back-up or alternate methods, if back-up or alternate methods exist.
組織應(yīng)識別、記錄和維護(hù)過程控制的列表，包括檢查、測量、測試和錯(cuò)誤檢測設(shè)備。 這包括主要的過程控制和批準(zhǔn)的備份或替代方法。 過程控制的列表應(yīng)包括主要過程控制和已批準(zhǔn)的備份或替代方法，如果存在備份或替代方法。
Rationale for change改變理由：
Clarified that not every primary process control has a back-up or alternate method ,Clarified that if a back-up or alternate method exists ,that those back-up or alternate methods are included on a list maintained by the organization.it is not a requirement to have an alternative process control for every primary control.
闡明并不是每個(gè)主要過程控制都有備份或替代方法。闡明如果存在備份或替代方法，則將這些備份或替代方法包含在組織維護(hù)的列表中。并不要求每個(gè)主要控制都要有一個(gè)替代過程控制。
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