ISO17025實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可條件與作用

一.認(rèn)清ISO17025實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可與ISO9001認(rèn)證的區(qū)別

1.ISO17025是實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可服務(wù)的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)，全稱(chēng)是ISO/IEC17025《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求》。ISO17025標(biāo)準(zhǔn)是由國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織ISO/CASCO（國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織/合格評(píng)定委員會(huì)）制定的實(shí)驗(yàn)室管理標(biāo)準(zhǔn)，國(guó)際上對(duì)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可進(jìn)行管理的組織是“國(guó)際實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可合作組織（ILAC）”，由包括中國(guó)實(shí)驗(yàn)室國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)（CNACL）在內(nèi)的44個(gè)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可機(jī)構(gòu)參加；

2.根據(jù)ISO/IEC指南2的定義，認(rèn)可(accreditation)是“由權(quán)威機(jī)構(gòu)對(duì)某一機(jī)構(gòu)或人員有能力完成特定任務(wù)作出正式承認(rèn)的程序”。在最近的ISO/IEC 17011:2004《合格評(píng)定-對(duì)認(rèn)可合格評(píng)定機(jī)構(gòu)的認(rèn)可機(jī)構(gòu)的通用要求》中對(duì)認(rèn)可給出了最新的定義：“正式表明合格評(píng)定機(jī)構(gòu)具備實(shí)施特定合格評(píng)定工作的能力的第三方證明”。通過(guò)認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室出具的檢測(cè)報(bào)告可以加蓋國(guó)家實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可委員會(huì)（CNAS）和ILAC的印章，所出具的數(shù)據(jù)國(guó)際互認(rèn)。

3.而我們所熟知的ISO9001認(rèn)證(certification)則是“第三方對(duì)質(zhì)量管理體系符合相關(guān)技術(shù)規(guī)范、相關(guān)技術(shù)規(guī)范的強(qiáng)制性要求或者標(biāo)準(zhǔn)的合格評(píng)定活動(dòng)”。

二.認(rèn)識(shí)ISO17025實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可作用和意義

1.表明實(shí)驗(yàn)室具備了按有國(guó)際認(rèn)可準(zhǔn)則開(kāi)展檢測(cè)和（或）校準(zhǔn)服務(wù)的技術(shù)能力；

2.獲得與CNAS簽署互認(rèn)協(xié)議的國(guó)家與地區(qū)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可機(jī)構(gòu)的承認(rèn)，實(shí)現(xiàn)檢測(cè)數(shù)據(jù)多邊互認(rèn)；

3.檢測(cè)/校準(zhǔn)結(jié)果可以得到國(guó)內(nèi)和國(guó)際上的承認(rèn),有利于消除非關(guān)稅貿(mào)易技術(shù)壁壘;

4.滿(mǎn)足采購(gòu)方和法規(guī)對(duì)檢測(cè)/校準(zhǔn)真實(shí)度和可信度的要求；

5.為決策者提供可以信賴(lài)的檢測(cè)/校準(zhǔn)結(jié)果；

6.在重大法律糾紛中能夠獲得更好更多的信任支持

7.增強(qiáng)了實(shí)驗(yàn)室的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)能力，贏(yíng)得政府部門(mén)、社會(huì)各界的信任；

8.參與國(guó)際間實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可雙邊、多邊合作，促進(jìn)工業(yè)、技術(shù)、商貿(mào)的發(fā)展；

9.可在認(rèn)可的業(yè)務(wù)范圍內(nèi)使用“中國(guó)實(shí)驗(yàn)室國(guó)家認(rèn)可”標(biāo)志；

10.列入“中國(guó)實(shí)驗(yàn)室國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)的認(rèn)可名錄”，同時(shí)在"中國(guó)實(shí)驗(yàn)室國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)"網(wǎng)站電子注冊(cè)、發(fā)布接受監(jiān)督，提高實(shí)驗(yàn)室的知名度。

三.ISO17025實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可條件和要求

根據(jù)CNAS的要求，申請(qǐng)認(rèn)可的檢測(cè)/校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室必須滿(mǎn)足的條件包括：

1.具有明確的法律地位，即實(shí)驗(yàn)室或所在母體應(yīng)是一個(gè)能夠獨(dú)立承擔(dān)法律責(zé)任的實(shí)體；

2.按認(rèn)可準(zhǔn)則及其應(yīng)用說(shuō)明建立質(zhì)量管理體系，且各要素（過(guò)程）都已運(yùn)行并有相應(yīng)記錄，包括完整的內(nèi)部審核和管理評(píng)審；

3.質(zhì)量管理體系運(yùn)行至少六個(gè)月；在申請(qǐng)后三個(gè)月內(nèi)可接受CNAS的現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審；

4.具有申請(qǐng)認(rèn)可范圍內(nèi)的檢測(cè)/校準(zhǔn)能力，并在可能時(shí)至少參加過(guò)一次CNAS或其承認(rèn)的能力驗(yàn)證活動(dòng)；

5.具有支配所需資源的權(quán)力；遵守CNAS認(rèn)可規(guī)則、認(rèn)可政策等有關(guān)規(guī)定，包括支付認(rèn)可費(fèi)用，履行相關(guān)義務(wù)。

四.ISO17025實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可范圍。CNAS能夠向?qū)嶒?yàn)室提供全面的認(rèn)可，包括：

1.產(chǎn)品或材料進(jìn)行監(jiān)測(cè)、測(cè)試或評(píng)價(jià)的實(shí)驗(yàn)室；

2.以及對(duì)檢測(cè)儀器或測(cè)量裝置進(jìn)行校準(zhǔn)的實(shí)驗(yàn)室；

3.即不論其屬性，為私有的，股份制的、行業(yè)的或政府的，也不論其人員數(shù)量的多少，規(guī)模的大小或檢測(cè)/校準(zhǔn)活動(dòng)范圍的大小。

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