ISO17025認(rèn)證實驗室認(rèn)可條件與作用
不同于ISO22000認(rèn)證、FSSC22000認(rèn)證、ISO14001認(rèn)證、ISO45001認(rèn)證等ISO認(rèn)證，實驗室認(rèn)證體系ISO17025認(rèn)證通常稱之謂ISO17025認(rèn)可，本篇摘要介紹ISO17025認(rèn)證實驗室認(rèn)可條件與作用，僅供參考。
一.認(rèn)清ISO17025認(rèn)證實驗室認(rèn)可與ISO9001認(rèn)證的區(qū)別
1.ISO17025是實驗室認(rèn)可服務(wù)的國際標(biāo)準(zhǔn)，全稱是ISO/IEC17025《檢測和校準(zhǔn)實驗室能力的通用要求》。ISO17025標(biāo)準(zhǔn)是由國際標(biāo)準(zhǔn)化組織ISO/CASCO(國際標(biāo)準(zhǔn)化組織/合格評定委員會)制定的實驗室管理標(biāo)準(zhǔn)，國際上對實驗室認(rèn)可進(jìn)行管理的組織是“國際實驗室認(rèn)可合作組織(ILAC)”，由包括中國實驗室國家認(rèn)可委員會(CNACL)在內(nèi)的44個實驗室認(rèn)可機(jī)構(gòu)參加;
2.根據(jù)ISO/IEC指南2的定義，認(rèn)可(accreditation)是“由權(quán)威機(jī)構(gòu)對某一機(jī)構(gòu)或人員有能力完成特定任務(wù)作出正式承認(rèn)的程序”。在最近的ISO/IEC 17011:2004《合格評定-對認(rèn)可合格評定機(jī)構(gòu)的認(rèn)可機(jī)構(gòu)的通用要求》中對認(rèn)可給出了最新的定義：“正式表明合格評定機(jī)構(gòu)具備實施特定合格評定工作的能力的第三方證明”。通過認(rèn)可的實驗室出具的檢測報告可以加蓋國家實驗室認(rèn)可委員會(CNAS)和ILAC的印章，所出具的數(shù)據(jù)國際互認(rèn)。
3. 而我們所熟知的ISO9001認(rèn)證(certification)則是“第三方對質(zhì)量管理體系符合相關(guān)技術(shù)規(guī)范、相關(guān)技術(shù)規(guī)范的強(qiáng)制性要求或者標(biāo)準(zhǔn)的合格評定活動”。
二.認(rèn)識ISO17025認(rèn)證實驗室認(rèn)可作用和意義
1.表明實驗室具備了按有國際認(rèn)可準(zhǔn)則開展檢測和(或)校準(zhǔn)服務(wù)的技術(shù)能力;
2.獲得與CNAS簽署互認(rèn)協(xié)議的國家與地區(qū)實驗室認(rèn)可機(jī)構(gòu)的承認(rèn)，實現(xiàn)檢測數(shù)據(jù)多邊互認(rèn);
3.檢測/校準(zhǔn)結(jié)果可以得到國內(nèi)和國際上的承認(rèn),有利于消除非關(guān)稅貿(mào)易技術(shù)壁壘;
4.滿足采購方和法規(guī)對檢測/校準(zhǔn)真實度和可信度的要求;
5.為決策者提供可以信賴的檢測/校準(zhǔn)結(jié)果;
6.在重大法律糾紛中能夠獲得更好更多的信任支持
7.增強(qiáng)了實驗室的市場競爭能力，贏得政府部門、社會各界的信任;
8.參與國際間實驗室認(rèn)可雙邊、多邊合作，促進(jìn)工業(yè)、技術(shù)、商貿(mào)的發(fā)展;
9.可在認(rèn)可的業(yè)務(wù)范圍內(nèi)使用“中國實驗室國家認(rèn)可”標(biāo)志;
10.列入“中國實驗室國家認(rèn)可委員會的認(rèn)可名錄”，同時在"中國實驗室國家認(rèn)可委員會"網(wǎng)站電子注冊、發(fā)布接受監(jiān)督，提高實驗室的知名度。
三.ISO17025認(rèn)證實驗室認(rèn)可條件和要求
根據(jù)CNAS的要求，申請認(rèn)可的檢測/校準(zhǔn)實驗室必須滿足的條件包括：
1.具有明確的法律地位，即實驗室或所在母體應(yīng)是一個能夠獨立承擔(dān)法律責(zé)任的實體;
2.按認(rèn)可準(zhǔn)則及其應(yīng)用說明建立質(zhì)量管理體系，且各要素(過程)都已運行并有相應(yīng)記錄，包括完整的內(nèi)部審核和管理評審;
3.質(zhì)量管理體系運行至少六個月;在申請后三個月內(nèi)可接受CNAS的現(xiàn)場評審;
4.具有申請認(rèn)可范圍內(nèi)的檢測/校準(zhǔn)能力，并在可能時至少參加過一次CNAS或其承認(rèn)的能力驗證活動;
5.具有支配所需資源的權(quán)力;遵守CNAS認(rèn)可規(guī)則、認(rèn)可政策等有關(guān)規(guī)定，包括支付認(rèn)可費用，履行相關(guān)義務(wù)。
四.ISO17025認(rèn)證實驗室認(rèn)可范圍。CNAS能夠向?qū)嶒炇姨峁┤娴恼J(rèn)可，包括：
1.產(chǎn)品或材料進(jìn)行監(jiān)測、測試或評價的實驗室;
2.以及對檢測儀器或測量裝置進(jìn)行校準(zhǔn)的實驗室;
3.即不論其屬性，為私有的，股份制的、行業(yè)的或政府的，也不論其人員數(shù)量的多少，規(guī)模的大小或檢測/校準(zhǔn)活動范圍的大小。
實驗室有很多類型，各自開展檢測范圍不同，如ISO22000認(rèn)證體系可能會識別食品安全檢測外包實驗室，ISO14001認(rèn)證體系需識別出環(huán)境檢測實驗室等。
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