營口ISO9000認(rèn)證特殊過程中的過程要求審核
在特殊過程的審核中,應(yīng)對人、機(jī)、料、法、環(huán)、測的靜態(tài)要素和動(dòng)態(tài)要素進(jìn)行關(guān)注,特別是對動(dòng)態(tài)要
素進(jìn)行重點(diǎn)審核。
1. 在審核特殊過程確認(rèn)時(shí),不能查到“特殊過程確認(rèn)表”對“人、機(jī)、料、法、環(huán)、測”進(jìn)行了認(rèn)
可就認(rèn)為符合要求。特殊過程的確認(rèn)需要以下兩方面的重點(diǎn)認(rèn)定:(1)通過試驗(yàn)對輸出產(chǎn)品 (樣品)合
格的認(rèn)定。這要有產(chǎn)品驗(yàn)證合格的客觀證據(jù),如機(jī)械性能試驗(yàn)報(bào)告、理化試驗(yàn)報(bào)告等。(2)產(chǎn)品合格時(shí)
對過程要求(要素)運(yùn)行狀態(tài)的認(rèn)定。只有已經(jīng)輸出了合格產(chǎn)品的那種運(yùn)行狀態(tài)才能予以確認(rèn),其他運(yùn)
行狀態(tài)不能保證輸出合格產(chǎn)品。客觀證據(jù)如:電機(jī)定子繞組真空浸漆過程的真空度、溫度、時(shí)間、漆粘
度等運(yùn)行記錄等。
如果沒有對過程要素運(yùn)行狀態(tài)認(rèn)定,就不知道合格產(chǎn)品是在什么運(yùn)行狀態(tài)下輸出的,這樣,就無法確定
正常生產(chǎn)運(yùn)行時(shí)的運(yùn)行要求,因而就無法保證正常生產(chǎn)時(shí)持續(xù)輸出合格產(chǎn)品。
2. 在審核特殊過程正常控制時(shí),要按標(biāo)準(zhǔn)7.5.1的要求及工藝的規(guī)定重點(diǎn)檢查對過程要素的運(yùn)行狀
態(tài)進(jìn)行監(jiān)視(測量)的證據(jù),檢查生產(chǎn)現(xiàn)場過程要素的運(yùn)行狀態(tài)符合規(guī)定的情況。對于特殊過程來說,
在正常生產(chǎn)運(yùn)行情況下,無法通過產(chǎn)品的監(jiān)視和測量得知產(chǎn)品是否合格。也就是說,特殊過程不能通過
產(chǎn)品監(jiān)視和測量活動(dòng)分離出不合格品。這樣,為了確保特殊過程正常生產(chǎn)運(yùn)行時(shí)也能輸出合格產(chǎn)品,惟
一的辦法就是對過程要素的狀態(tài)進(jìn)行監(jiān)視,通過監(jiān)視,來發(fā)現(xiàn)過程要素的變化,再通過調(diào)控使過程要素
保持在能夠輸出合格產(chǎn)品的狀態(tài)運(yùn)行。
審核時(shí),還須注意的是,人、機(jī)、料、法、環(huán)、測等過程要素(可控因素)發(fā)生變化,以及由于隨
機(jī)因素(不可控因素)產(chǎn)生影響后的 “再確認(rèn)”情況。
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