ISO9000:2015認(rèn)證對糾正措施及有效性的審核
ISO9000:2015認(rèn)證糾正措施是消除不合格產(chǎn)生的原因,防止不合格再發(fā)生;是持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體
系有效性的重要途徑。在審核組織的質(zhì)量管理體系時,應(yīng)注意審核組織所采取的糾正措施的有效性,這
是評定組織的ISO9000質(zhì)量管理體系持續(xù)改進(jìn)的證據(jù)之一,也是提高審核有效性應(yīng)注意的問題。
ISO9000:2015認(rèn)證審核糾正措施的有效性時,應(yīng)注意以下幾個問題:
1 應(yīng)該采取糾正措施的不合格是否采取了糾正措施 對于那些必須采取糾正措施的不合格(例如:批量
性、批次性不合格產(chǎn)品;造成嚴(yán)重影響的顧客抱怨;嚴(yán)重的質(zhì)量問題或質(zhì)量事故;產(chǎn)品在研制、試驗(yàn)和使
用中出現(xiàn)的故障等),組織應(yīng)認(rèn)真分所原因,針對消除不合格原因采取糾正措施,否則不合格問題會再
次發(fā)生。
審核中,應(yīng)注意審查不合格產(chǎn)品的評審記錄,產(chǎn)品檢驗(yàn)、試驗(yàn)記錄、顧客的抱怨、投訴記錄等,看其中
有無應(yīng)該采取糾正措施的不合格,對這些不合格的問題是否分析了不合格產(chǎn)生的原因,是否采取了糾正
措施,是否驗(yàn)證了糾正措施的效果。
2 確定的不合格原因是否正確 有些組織對不合格產(chǎn)生的原因分析不到位,不正確,不是產(chǎn)生不合格的
真正的根本原因。
例如:某組織的一位車工加工一批零件,共10個。結(jié)果全部不合格,報(bào)廢。該組織對此不合格問題采取
糾正措施,原因分析是:操作人員看錯了圖紙。這個原因是產(chǎn)生不合格的內(nèi)在原因嗎?看錯了圖紙只是
產(chǎn)生不合格的表面原因。應(yīng)進(jìn)一步分析為什么會看錯圖紙?是這位操作人員工作責(zé)任心不強(qiáng),不認(rèn)真,
質(zhì)量意識差?還是這位操作人員技術(shù)素質(zhì)低,不會看圖紙?另外還應(yīng)從生產(chǎn)過程控制上找原因,是否實(shí)
施了首件檢驗(yàn)制度?首件檢驗(yàn)是否有效?等。
3 所采取的措施能否消除不合格原因,防止不合格的再發(fā)生
組織所采取的措施,應(yīng)針對不合格產(chǎn)生的真正原因,應(yīng)能起到防止不合格再發(fā)生的作用。
有些組織對不合格所采取的措施只是“糾正”(只是對不合格的一種改正,一種處置),而不是“糾正
措施”(這種情況在審核中經(jīng)常發(fā)現(xiàn))。例如:某組織在內(nèi)審中發(fā)現(xiàn)有的測量儀器未按期進(jìn)行校準(zhǔn),對
該不符合項(xiàng)所采取的糾正措施是:將這些儀器送去計(jì)量。顯然,這種措施只是“糾正”,而不是“糾正
措施”。
有些組織對不合格所采取的措施沒有針對消除不合格原因,不能起到防止再發(fā)生的作用。例如:前面提
到的一位車工加工的10個零件全部報(bào)廢的問題,組織所采取的糾正措施是:操作人員下次注意仔細(xì)看圖
紙。這個措施沒有針對產(chǎn)生不合格的原因,如果這個操作人員下次還不注意看圖紙類似的不合格豈不還
會發(fā)生?所以,這樣的糾正措施不能起到防止重復(fù)發(fā)生不合格的作用。組織應(yīng)針對不合格產(chǎn)生的真正原
因采取措施。如果是操作人員質(zhì)量意識差,責(zé)任心不強(qiáng)造成的不合格,應(yīng)對操作人員進(jìn)行批評,加強(qiáng)質(zhì)
量意識,工作責(zé)任心的教育,并按經(jīng)濟(jì)責(zé)任制進(jìn)行懲罰,使其吸取教訓(xùn)。如果是操作人員技術(shù)素質(zhì)差,
不會看圖紙,應(yīng)對該操作人員進(jìn)行培訓(xùn)或調(diào)離該工作崗位。同時,應(yīng)加強(qiáng)對生產(chǎn)過程的控制,嚴(yán)格有效
地實(shí)施首件檢驗(yàn)制度。
4 所采取糾正措施的效果
糾正措施實(shí)施了沒有?糾正措施的效果如何,是否防止了不合格重復(fù)發(fā)生,這是采取糾正措施所要達(dá)到
的目的,也是審核糾正措施是否符合標(biāo)準(zhǔn)要求應(yīng)特別關(guān)注的問題。
審核中,要求組織提供實(shí)施糾正措施的證據(jù),并通過查閱有關(guān)記錄和有關(guān)證據(jù),審核糾正措施實(shí)施后,
是否重復(fù)發(fā)生了類似的不合格。要注重審核糾正措施的效果,這是審核糾正措施有效性的關(guān)鍵。
5 軍工產(chǎn)品在研制、試驗(yàn)和使用過程中出現(xiàn)的故障是否實(shí)施了糾正措施
GBT9001-2008標(biāo)準(zhǔn)8.5.2要求:組織應(yīng)建立并運(yùn)行故障報(bào)告、分析和糾正措施系統(tǒng)。故障報(bào)告、分析和
糾正措施系統(tǒng)是針對軍工產(chǎn)品在研制、試驗(yàn)和使用中出現(xiàn)的故障,按規(guī)定進(jìn)行記錄和報(bào)告,進(jìn)行工程分
析和統(tǒng)計(jì)分析,弄清故障產(chǎn)生的機(jī)理,查明故障原因,實(shí)施糾正措施,防止故障再現(xiàn)的一個閉環(huán)系統(tǒng)。
在審核中,應(yīng)注意審核組織的軍工產(chǎn)品在研制、試驗(yàn)使用中發(fā)生的硬件故障和軟件錯誤,是否按規(guī)定和
要求進(jìn)行了記錄?是否在規(guī)定的時間內(nèi)向規(guī)定的管理級別進(jìn)行報(bào)告?是否對故障進(jìn)行了工程分析和統(tǒng)計(jì)
分析?是否弄清了故障產(chǎn)生的機(jī)理?是否查明了故障原因?是否針對原因采取并實(shí)施了糾正措施?是否
對糾正措施的有效性進(jìn)行了跟蹤驗(yàn)證?故障是否排除?問題是否歸零?故障是否重復(fù)發(fā)生?是否按技術(shù)
狀態(tài)控制要求或圖樣管理制度對設(shè)計(jì)或工藝文件進(jìn)行了更改等。
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