ISO9000:2015標準對“形成文件的信息”要求
4.3確定質(zhì)量管理體系的范圍：組織的質(zhì)量管理體系范圍應(yīng)作為形成文件的信息，可獲得并得到
保持。
5.5.2溝通質(zhì)量方針：質(zhì)量方針應(yīng)a)作為形成文件的信息，可獲得并保持；
6.2.1組織應(yīng)保持有關(guān)質(zhì)量目標的形成文件的信息。
7.1.5.1組織應(yīng)保留適當?shù)男纬晌募男畔?，作為監(jiān)視和測量資源適合其用途的證據(jù)。
7.1.5.2測量設(shè)備應(yīng)：a)對照能溯源到國際或國家標準的測量標準，按照規(guī)定的時間間隔或在使
用前進行校準和（或）檢定（驗證），當不存在上述標準時，應(yīng)保留作為校準或檢定（驗證）依據(jù)的形
成文件的信息。
7.2組織應(yīng)：d)保留適當?shù)男纬晌募男畔?，作為人員能力的證據(jù)。
8.2.3.2適用時，組織應(yīng)保留與下列方面有關(guān)的形成文件的信息
a)評審的結(jié)果
b)產(chǎn)品和服務(wù)的新要求。
8.2.4產(chǎn)品和服務(wù)的更改：若產(chǎn)品和服務(wù)要求發(fā)生更改，組織應(yīng)確保相關(guān)的形成文件的信息得到
修改，并確保相關(guān)人員知道已更改的要求。
8.3.2設(shè)計和開發(fā)策劃：j)證實已經(jīng)滿足設(shè)計和開發(fā)要求所需要的形成文件的信息。
8.3.3設(shè)計和開輸入：組織應(yīng)保留有關(guān)設(shè)計和開發(fā)輸入的形成文件的信息。
8.3.4設(shè)計和開發(fā)控制：f)保留這些活動（評審、驗證、確認）的形成文件的信息。
8.3.5設(shè)計和開發(fā)的輸出：組織應(yīng)保留設(shè)計和開發(fā)輸出的形成文件的信息。
8.3.6設(shè)計和開發(fā)更改：組織應(yīng)保留下列形成文件的信息：a)設(shè)計和開發(fā)更改，b)評審的結(jié)果，
c）更改的授權(quán)，d)為防止不利影響而采取的措施。
8.4.1組織應(yīng)基于外部供方按照要求提供過程、產(chǎn)品和服務(wù)的能力，確定外部供方的評價、選擇
、績效監(jiān)視以及再評價的準則，并加以實施。對于這些活動和由評價引發(fā)的任何必要的措施，組織應(yīng)保
留形成文件的信息。
8.5.1生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制：a)可獲得形成文件的信息，以規(guī)定以下內(nèi)容：1)所生產(chǎn)的產(chǎn)品、
提供的服務(wù)或進行的活動的特性，2）擬獲得的結(jié)果。
8.5.2標識和可追溯性：當有可追溯要求時，組織應(yīng)控制輸出的唯一標識，且應(yīng)保留所需的形成
文件的信息以實現(xiàn)可追溯。
8.5.3顧客或外部供方的財產(chǎn)：若顧客或外部供方的財產(chǎn)發(fā)生丟失、損壞或發(fā)現(xiàn)不適用的情況，
組織應(yīng)向顧客或外部供方報告，并保留相關(guān)形成文件的信息。
8.5.6更改的控制：組織應(yīng)保留形成文件的信息，包括有關(guān)更改評審的結(jié)果、授權(quán)進行更改的人
員以及根據(jù)評審所采取的必要措施。
8.6產(chǎn)品和服務(wù)的放行：組織應(yīng)保留有關(guān)產(chǎn)品和服務(wù)放行的形成文件的信息。形成文件的信息應(yīng)
包括：a)符合接收準則的證據(jù)；b)授權(quán)放行人員的可追溯信息。
8.7.2組織應(yīng)保留下列形成文件的信息，以:a)描述不合格，b)描述所采取的措施，c)描述獲得
的讓步,d)識別處置不合格的授權(quán)。
9.1.1組織應(yīng)保留適當?shù)男纬晌募男畔?，以作為結(jié)果的證據(jù)。
9.2.2組織應(yīng)：f)保留形成文件的信息，作為實施審核方案以及審核結(jié)果的證據(jù)。
9.3管理評審：組織應(yīng)保留形成文件的信息，作為管理評審結(jié)果的證據(jù)。
10.2.2組織應(yīng)保留形成文件的信息，作為下列事項的證據(jù)：a)不合格的性質(zhì)以及隨后所采取的
措施；b)糾正措施的結(jié)果。
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