ISO9001標(biāo)準(zhǔn)7.5.3條款如何理解？
7.5.3條款對產(chǎn)品標(biāo)識與監(jiān)視和測量狀態(tài)標(biāo)
識（以下簡稱標(biāo)識）做出了原則性規(guī)定。本文就標(biāo)識的種類與要求、方法與示
例、審核要點進行探討。
一、標(biāo)識的種類與要求]
與一般性標(biāo)識的區(qū)別是，標(biāo)準(zhǔn)7.5.3條款規(guī)定的“標(biāo)識”主要是界定在其
所定義的“產(chǎn)品”范圍內(nèi)，而不是泛指任何標(biāo)識。換言之，標(biāo)識是指在產(chǎn)品實
現(xiàn)的全過程對產(chǎn)品特性和狀態(tài)進行的一種標(biāo)識活動，包括識別的結(jié)果——標(biāo)志
或標(biāo)記。
標(biāo)識的主要目的表現(xiàn)在兩方面：一是防止產(chǎn)品在實現(xiàn)過程中發(fā)生混淆和誤
用；二是實現(xiàn)必要的追溯。
根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)7.5.3條款對標(biāo)識提出的三項要求，可以將其歸納為三種標(biāo)識：
產(chǎn)品標(biāo)識、產(chǎn)品狀態(tài)和產(chǎn)品惟一性標(biāo)識。
基于質(zhì)量管理活動的不同情況，7.5.3條款對上述三種標(biāo)識規(guī)定了不同的
要求。
對于第一種，標(biāo)準(zhǔn)給定了“適當(dāng)時”的前提。所謂“適當(dāng)時”，是指如果
產(chǎn)品在實現(xiàn)過程中不會被混淆或誤用，或無追溯要求，可以不對產(chǎn)品進行標(biāo)識
。例如，采購產(chǎn)品已有清楚的產(chǎn)品標(biāo)識和可追溯性標(biāo)識時，在保管和加工現(xiàn)場
就無須在進行標(biāo)識。
對于第二種，標(biāo)準(zhǔn)要求組織無條件地對產(chǎn)品的監(jiān)視和測量狀態(tài)（待檢、檢
驗中、合格、不合格）進行標(biāo)識。
對于第三種，標(biāo)準(zhǔn)也給定了“在有可追溯性要求的場合”的前提下。即當(dāng)
合同、法律法規(guī)和組織本身（考慮危害材料或減輕風(fēng)險）對可追溯性有要求時
，應(yīng)規(guī)定和記錄產(chǎn)品的惟一性標(biāo)識。換言之，標(biāo)準(zhǔn)并沒有規(guī)定對所有的產(chǎn)品都
要標(biāo)識，而是有條件地進行產(chǎn)品標(biāo)識或控制、記錄產(chǎn)品的惟一性標(biāo)識。
二、標(biāo)識的方法與示例
標(biāo)準(zhǔn)只提出“使用適宜的方法識別產(chǎn)品”，而沒有規(guī)定具體的標(biāo)識方法。
下面，筆者舉例說明。
1.產(chǎn)品標(biāo)識。對進貨驗收、生產(chǎn)和服務(wù)過程中的半成品、放行交付前的成
品進行標(biāo)識，通常采用批次、代碼、編號、符號、記號、告示牌、裝載容器、
懸掛標(biāo)簽、顏色和堆放標(biāo)簽、顏色和堆放產(chǎn)品的區(qū)域劃分等方法。例如，某紡
織企業(yè)在生產(chǎn)過程中出現(xiàn)了原棉供應(yīng)不及時的情況，導(dǎo)致無法按正常要求配棉
。各車間按照《改進通知單》的要求在改進前后的產(chǎn)品包裝上分別加施了批次
號（批次標(biāo)識），以示區(qū)分。又如，某紡織品進出口公司各業(yè)務(wù)部按照經(jīng)批準(zhǔn)
的編碼規(guī)定，統(tǒng)一編制本部門按照經(jīng)批準(zhǔn)的編碼規(guī)定，統(tǒng)一編制本部門的進出
口單證號（編號標(biāo)識）。
2.產(chǎn)品狀態(tài)標(biāo)識。一般采用標(biāo)記、色標(biāo)、標(biāo)簽、印章、存放容器和區(qū)域
劃分等方法。例如，某紡織企業(yè)的車間巡檢員根據(jù)棉檢室下發(fā)的排包圖，對原
棉等級不符、批號使用錯誤的，在其包裝上及時加蓋不合格印章（印章標(biāo)識）
，并要求有關(guān)人員將帶有不合格印章的原棉分開堆放（區(qū)域標(biāo)識）。又如，某
紡織品進出口公司規(guī)定，出口貨物裝運后，業(yè)務(wù)員應(yīng)將全套議付單據(jù)送交總經(jīng)
辦審單員，經(jīng)審單無誤加蓋簽章（簽章標(biāo)識）。
3.產(chǎn)品惟一性標(biāo)識。例如，進出口公司對往來函電、合同評審記錄、收購
合同、銷售合同、檢驗檢疫、報關(guān)、發(fā)貨、裝運、保險、交單、結(jié)匯、退稅等
單據(jù)進行惟一性編號標(biāo)識，對每一筆進出口業(yè)務(wù)適時記錄、驗證，同時在《合
同執(zhí)行流程表》中簽字（姓名標(biāo)識），以識別其進展情況，以便在必要時可以
進行追溯。
此外，7.5.3條款的“注”還說明：在某些行業(yè)，技術(shù)狀態(tài)管理亦是保持
標(biāo)識和可追溯性的一種方法。例如，設(shè)計院的圖紙就是一種技術(shù)狀態(tài)管理，圖
紙若有改變，其后的文件都應(yīng)隨之改變。
三、審核要點
按照7.5.3條款的要求，審核員至少應(yīng)從以下三個方面收集客觀證據(jù)。
1.組織是否對需標(biāo)識的產(chǎn)品作了規(guī)定，相關(guān)操作人員是否清楚這些規(guī)定，
現(xiàn)場產(chǎn)品是否按規(guī)定實施了標(biāo)識管理。
2.組織是否根據(jù)監(jiān)視和測量的要求，對產(chǎn)品狀態(tài)標(biāo)識做了規(guī)定?，F(xiàn)場產(chǎn)品
狀態(tài)標(biāo)識與規(guī)定是否一致，能否正確區(qū)分待檢、檢驗中、合格、不合格以及已
加工、待加工等產(chǎn)品狀態(tài)。
3.當(dāng)有可追溯性要求時，組織是否對可追溯的程度、場合和范圍規(guī)定了相
應(yīng)的標(biāo)識方法，這種標(biāo)識方法是否惟一，是否對其進行了控制和記錄。通過上
述記錄，能否追溯到可能涉及的范圍，如采購產(chǎn)品的來源、產(chǎn)品形成過程的歷
史、最終產(chǎn)品分布及其場所，以及相關(guān)的測量和監(jiān)控記錄等。
產(chǎn)品標(biāo)識是組織開展質(zhì)量管理活動的重要手段之一。標(biāo)準(zhǔn)只對產(chǎn)品標(biāo)識、
產(chǎn)品狀態(tài)標(biāo)識和惟一性標(biāo)識做出了通用性規(guī)定，組織可以根據(jù)自身的產(chǎn)品特點
使用不同的標(biāo)識方法。
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