深圳ISO9000認證公司：“7.5.2”條款旨在認定過程已經(jīng)滿足要求
ISO9000標(biāo)準(zhǔn)“7.5.2”條款在識別需要確認的過程時，應(yīng)注意以下兩個問題。
1.是否屬于需要確認的過程，取決于該過程實現(xiàn)的結(jié)果是否能由后續(xù)的監(jiān)視和測量加以驗證，或者是
否僅在使用或已交付之后問題才顯現(xiàn)。這是識別需要確認的過程的一個原則。由于組織不同、產(chǎn)品不同、
過程不同、要求不同，需要確認的過程也就不同，不可一概而論。關(guān)鍵是確定"自己需要"確認的過程。這
也是識別需要確認的過程的一個原則。
2.有些外包給他人實施的過程可能是需要確認的過程。對于這樣的過程，應(yīng)加以識別，并以適當(dāng)?shù)姆?/p>
法加以確認和控制。
二、策劃：對需要確認的過程作恰當(dāng)?shù)陌才?，并確定確認的方法
一般來講，需要確認的過程都需要使用特定的方法和程序，如工藝規(guī)程、作業(yè)指導(dǎo)書、服務(wù)規(guī)范等。
但有的過程還需要對其所需的設(shè)備和人員的資格進行認可，有的過程在每次實施前都需要經(jīng)過評定或經(jīng)指
定人員批準(zhǔn)，如混凝土澆注過程、爆破過程。有的過程還需要在實施前和實施中建立某些必要的記錄，如
熱處理過程要記錄加溫曲線，護士注射要記錄患者的姓名、藥名、劑量、注射時間等。
因此，組織識別需要確認的過程之后，就要按標(biāo)準(zhǔn)7.5.2條款的要求對上述需求作出安排。這是過程處
于穩(wěn)定狀態(tài)的條件。
某些需要確認的過程，其過程參數(shù)會隨季節(jié)（溫度、濕度）變化以及設(shè)備磨損次數(shù)（效率、精度）或
改用新設(shè)備、設(shè)備大修、材料變更等條件的變化而變化，需要多次進行確認。對于這樣的過程，組織還應(yīng)
對再確認的時機和條件作出規(guī)定。
組織識別需要確認的過程之后，還要確定實施過程確認的方法。標(biāo)準(zhǔn)7.5.2條款并沒有具體規(guī)定實施確
認的方法，但需要確認的過程不同，實施確認的方法也不同，不能一概而論。
例如：某廠對新采用的一種用于壓力容器焊接的新工藝的鑒定，也就是該廠對這種工藝過程的確認。
鑒定用的方法就是對這種工藝過程進行確認的方法。再如，涂覆、電鍍等表面處理過程的濕熱試驗、鹽霧
試驗、附著力試驗等，新戲的彩排、預(yù)演、審查，新藥、新療法的認可，新服務(wù)項目的試運營，新服務(wù)員
的試用，教案的審查和預(yù)講等，都是對過程實施確認的辦法。
對于一些電器產(chǎn)品，其生產(chǎn)過程中含有涂漆、絕緣、電鍍等需要確認的過程，應(yīng)在正式生產(chǎn)前進行嚴
酷條件下的型式試驗，甚至投產(chǎn)后還要定期（或在工藝、材料發(fā)生重大變化時）再次進行這種試驗。對于
這類需要確認的過程，可以分別實施確認，也可以與產(chǎn)品的型式試驗一并進行。型式試驗既是對產(chǎn)品的試
驗，也是對過程能力的檢驗。只要型式試驗合格，就可以認為這些過程得到了確認。
四、審核：注重過程確認和控制的有效性
對"過程的確認"的審核應(yīng)由相關(guān)專業(yè)的審核員進行，應(yīng)注重審核過程確認和控制的有效性：
1.是否充分識別了需要確認的過程；
2.對需要確認的過程，是否策劃了適當(dāng)?shù)目刂妻k法，并得到了有效實施；
3.對需要確認的過程，是否確定了確認方法，并按確定的方法實施了確認；
4.某一需確認的過程所實現(xiàn)的結(jié)果是否確實符合所策劃的結(jié)果；
5.為對需要確認的過程實施更有效的控制，采取了哪些改進措施，有效性如何。
對"過程確認"的審核，不僅要在相關(guān)管理部門查閱有關(guān)記錄，更需要到過程的實施現(xiàn)場檢查實施情況
。
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