外包過程在ISO9000質(zhì)量管理體系中如何控制？
一、外包過程控制的類型及程度的決定因素？
外包過程，組織要確保對其實施控制。08版ISO9001標準4.1的注3的第一句話，就說明了問題。說對于
外包過程的控制，組織不能免除其滿足法律法規(guī)和顧客要求的責任。這句話表明了組織對外包的過程控制
是有責任的，緣于這些外包過程本身就應該是組織要做的事情，只是因為某些原因或出于某些考慮，交由
外部方去實施而已。這也是區(qū)別于供應鏈而言的，因為組織對材料供應商的過程控制是不承擔任何責任的
。
但過程不同，控制的手段是有差異的。這和采購過程管理是一個道理。采購過程管理是什么，08版標準
這次又不厭其煩地在條款4.1的注3中拋出相應的注解來加以指導，提
到說控制的類型和程度會受到幾個因素的影響。
第一個要考慮的因素是對提供合格產(chǎn)品的能力的潛在影響。這很好理解。這就如同我們?nèi)^(qū)分哪些是
主要原材料，哪些是輔助原材料一樣。針對已經(jīng)識別出的這些外包過程，考慮一下這當中哪些是對提供合
格產(chǎn)品的能力有直接影響的（即主要的），哪些是有間接影響的（即次要的）。我想在這里，大家無疑都
會選擇把產(chǎn)品實現(xiàn)過程中的任何外包過程列為有直接影響的過程（就是前文所講的工序外包），沒錯。這
些有著直接影響的外包過程，在確定控制類型及程度時都較那些有間接影響的來得深入。
第二個要考慮的因素是對外包過程控制的分擔程度。什么是分擔程度？據(jù)本人的理解，這個分擔程度
是指對過程中各要素的分擔程度，即人、機、料、法、環(huán)、測的分擔程度。有些外包過程，組織是參與的
，例如組織可能會提供原材料或者指定原材料，可能會安排自己的人員去做，可能會給定某個具體的要求
，可能會提供機器設備，可能會提出相應的考核指標，或是這些可能的組合等等。作為組織，我們也同時
在分擔著這個過程當中的某個或某些要素，并不完全一股腦包給外部方實施。有分擔和沒有分擔，所實施
的控制類型與程度是不同的。
第三個因素，標準又回到了7.4，說通過7.4的應用實現(xiàn)必要控制外包過程的能力。那就是說，從能力
的選擇、評估、再評估，到采購信息的確定，再到采購回來的驗證，這些活動都可以應用到外包過程的控
制手段當中，目地是達到必要控制的能力。能夠運用這些活動達到必要控制的能力越高，意味著相應的所
實施的控制類型與程度也就可以低一些，反之，就要深入一些。
二、外包過程如何控制
如何控制外包過程，這是很多企業(yè)困惑的地方。怎么樣控制能夠通過2008版ISO9001的審核？如何控
制安全有效？
我們先明確一下外包過程的定義：ISO9001：2008中明確給出了定義：“外包過程”是為了ISO9001質(zhì)
量管理體系的需要，有組織選擇，并由外部方實施的過程。從定義不難獲知，此類過程一定是體系所需要
的過程（當然ISO9001質(zhì)量管理體系有其所需要的，環(huán)境管理體系則另有其需要的，會有相同，也會有不
同）。那么ISO9001質(zhì)量管理體系需要哪些過程，或是說體系具有哪些過程呢？我們講，標準中所說的過
程，是指標準當中所列出的體系覆蓋下的“體系過程”（當然也包含產(chǎn)品的實現(xiàn)過程）。這些過程很容易
就能找到，大家翻開標準，看到那些有黑色代號的標題，那些都是體系過程的名稱，一個標題就代表了一
個完整的體系過程，比如，4.2.3文件控制、5.4.1質(zhì)量目標、5.6管理評審、6.2人力資源、7.3設計與開
發(fā)、7.4.1采購過程、7.5.1生產(chǎn)和服務提供的控制、8.4數(shù)據(jù)分析等等。這樣就明確了吧。再來，這當中
的過程有可能并不都由公司自己完成，公司可以將其交由外部方來實施，這個選擇、實施的活動就是所謂
的“外包”。
外包過程的識別。審核中，常發(fā)現(xiàn)有一些公司的體系推行人員，對公司外包過程的識別把握不
夠，某些體系過程的外包被遺漏了，沒能被識別出來。當然這主要源于對標準的理解不夠。產(chǎn)品生產(chǎn)工序
的外包，基本大家都能識別到，但某些外包的體系過程，往往卻被忽視，如倉儲、運輸、計量、產(chǎn)品檢測
、勞務工招聘、輔助設備的維護等。這些都是影響產(chǎn)品符合要求的外包過程，都應得到識別和控制。（特
別說明一下，ISO9001要求控制的外包過程是影響產(chǎn)品符合要求的任何外包過程，這里并不涵蓋公司所識
別出來的所有的外包過程，因為這當中有些外包過程并不影響產(chǎn)品符合要求，如污水處理、危險廢棄物處
理等，而是影響環(huán)境滿足要求的外包過程。）
再接下來，談談如何控制這些外包過程。很多公司在外包過程的控制上，目光都局限在產(chǎn)品上，考慮
的都是如何控制產(chǎn)品，如何檢驗外包回來的產(chǎn)品。這只做到了控制的一部分。既然外包的是“過程”，同
樣應該把目光放在對過程的控制上，而不僅對產(chǎn)品。產(chǎn)品要不要控制，當然要，因為產(chǎn)品是過程的輸出結
果，結果很重要，但不能僅控制結果。大家都很明白，過程決定著結果。所以過程也應得到控制。
那，大家要問，過程如何控制？這過程如何控制還用的著我說嗎？標準7.5.1就已經(jīng)講得很清楚了，控制
的無非是過程中的人、機、料、法、環(huán)、測這幾個要素（5M1E）。抓住這幾個要素，加以控制就可以了。
這里講的是控制的方法，至于控制的類型及程度則參考4.1注3的指導來制定。
控制的類型及程度如何規(guī)定呢？
對已經(jīng)識別出來的ISO9001質(zhì)量管理體系所需的各個外包過程，組織要確保對其實施控制。我們首先
要理解的是為什么要控制這些外包過程？08版ISO9001標準4.1的注3的第一句話，就說明了問題。說對于
外包過程的控制，組織不能免除其滿足法律法規(guī)和顧客要求的責任。這句話表明了組織對外包的過程控制
是有責任的，緣于這些外包過程本身就應該是組織要做的事情，只是因為某些原因或出于某些考慮，交由
外部方去實施而已。這也是區(qū)別于供應鏈而言的，因為組織對材料供應商的過程控制是不承擔任何責任的
。
但過程不同，控制的手段是有差異的。這和采購過程管理是一個道理。采購過程管理是什么，我想這
個大家早就都明白，因為2000版的標準在條款7.4.1采購過程中都已經(jīng)說得很明白了，況且供應商管理大
家都做了這么多年了。當然08版標準這次又不厭其煩地在條款4.1的注3中拋出相應的注解來加以指導，提
到說控制的類型和程度會受到幾個因素的影響。
第一個要考慮的因素是對提供合格產(chǎn)品的能力的潛在影響。這很好理解。這就如同我們?nèi)^(qū)分哪些是
主要原材料，哪些是輔助原材料一樣。針對已經(jīng)識別出的這些外包過程，考慮一下這當中哪些是對提供合
格產(chǎn)品的能力有直接影響的（即主要的），哪些是有間接影響的（即次要的）。我想在這里，大家無疑都
會選擇把產(chǎn)品實現(xiàn)過程中的任何外包過程列為有直接影響的過程（就是前文所講的工序外包），沒錯。這
些有著直接影響的外包過程，在確定控制類型及程度時都較那些有間接影響的來得深入。
第二個要考慮的因素是對外包過程控制的分擔程度。什么是分擔程度？ISO9001質(zhì)量管理體系據(jù)本人
的理解，這個分擔程度是指對過程中各要素的分擔程度，即人、機、料、法、環(huán)、測的分擔程度。有些外
包過程，組織是參與的，例如組織可能會提供原材料或者指定原材料，可能會安排自己的人員去做，可能
會給定某個具體的要求，可能會提供機器設備，可能會提出相應的考核指標，或是這些可能的組合等等。
作為組織，我們也同時在分擔著這個過程當中的某個或某些要素，并不完全一股腦包給外部方實施。有分
擔和沒有分擔，所實施的控制類型與程度是不同的。
第三個因素，ISO9001質(zhì)量管理體系標準又回到了7.4，說通過7.4的應用實現(xiàn)必要控制外包過程的能
力。那就是說，從能力的選擇、評估、再評估，到采購信息的確定，再到采購回來的驗證，這些活動都可
以應用到外包過程的控制手段當中，目地是達到必要控制的能力。能夠運用這些活動達到必要控制的能力
越高，意味著相應的所實施的控制類型與程度也就可以低一些，反之，就要深入一些。
中企檢測認證網(wǎng)提供iso體系認證機構查詢，檢驗檢測、認證認可、資質(zhì)資格、計量校準、知識產(chǎn)權貫標一站式行業(yè)企業(yè)服務平臺。中企檢測認證網(wǎng)為檢測行業(yè)相關檢驗、檢測、認證、計量、校準機構，儀器設備、耗材、配件、試劑、標準品供應商，法規(guī)咨詢、標準服務、實驗室軟件提供商提供包括品牌宣傳、產(chǎn)品展示、技術交流、新品推薦等全方位推廣服務。這個問題就給大家解答到這里了，如還需要了解更多專業(yè)性問題可以撥打中企檢測認證網(wǎng)在線客服13550333441。為您提供全面檢測、認證、商標、專利、知識產(chǎn)權、版權法律法規(guī)知識資訊，包括商標注冊、食品檢測、第三方檢測機構、網(wǎng)絡信息技術檢測、環(huán)境檢測、管理體系認證、服務體系認證、產(chǎn)品認證、版權登記、專利申請、知識產(chǎn)權、檢測法、認證標準等信息，中企檢測認證網(wǎng)為檢測認證商標專利從業(yè)者提供多種檢測、認證、知識產(chǎn)權、版權、商標、專利的轉讓代理查詢法律法規(guī)，咨詢輔導等知識。
本文內(nèi)容整合網(wǎng)站：百度百科、搜狗百科、360百科、知乎、市場監(jiān)督總局 、國家認證認可監(jiān)督管理委員會、質(zhì)量認證中心
免責聲明：本文部分內(nèi)容根據(jù)網(wǎng)絡信息整理，文章版權歸原作者所有。向原作者致敬！發(fā)布旨在積善利他，如涉及作品內(nèi)容、版權和其它問題，請跟我們聯(lián)系刪除并致歉！
|
|
|
|
|
|
|
