ISO9000:2015如何貫徹過(guò)程方法審核的實(shí)施
iso9000:2015過(guò)程方法審核須具備兩個(gè)前提：一是作為審核對(duì)象的過(guò)程已被組織所識(shí)別;二是認(rèn)證
機(jī)構(gòu)以標(biāo)準(zhǔn)為依據(jù)，以過(guò)程為核心實(shí)施審核策劃，運(yùn)用PDCA的審核思路收集過(guò)程的策劃、實(shí)施、檢查和
改進(jìn)環(huán)節(jié)的審核證據(jù)，從而評(píng)價(jià)管理體系與標(biāo)準(zhǔn)的適宜性、符合性和有效性。
1)過(guò)程的識(shí)別
iso9000:2015標(biāo)準(zhǔn)要求組織應(yīng)識(shí)別并確定實(shí)現(xiàn)策劃結(jié)果所需的過(guò)程，包括生產(chǎn)和服務(wù)提供的實(shí)現(xiàn)過(guò)
程和相應(yīng)的支持性過(guò)程，目前很多組織的質(zhì)量管理體系沒(méi)有正式定義其過(guò)程，如果將組織常規(guī)的業(yè)務(wù)活
動(dòng)作為其生產(chǎn)服務(wù)提供的主要過(guò)程，可用附圖作簡(jiǎn)要分析，從接受顧客要求到成品交付通常有三種可能
。
(1)該產(chǎn)品有同型號(hào)的足量庫(kù)存，對(duì)照訂單要求直接出庫(kù)交付。
(2)該產(chǎn)品為常規(guī)生產(chǎn)產(chǎn)品，有成熟的工藝、設(shè)備和技術(shù)人員，直接采購(gòu)原輔料上線、生產(chǎn)、檢驗(yàn)、
交付。
(3)該產(chǎn)品屬于新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)，需完成設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)過(guò)程后再采購(gòu)、上線生產(chǎn)、檢驗(yàn)、交付。
同理，將包括人力資源管理、基礎(chǔ)設(shè)施管理、運(yùn)行環(huán)境管理、知識(shí)管理、文件化信息管理、方針目
標(biāo)管理、內(nèi)審、管理評(píng)審等作為支持性過(guò)程，對(duì)這些過(guò)程落實(shí)相應(yīng)的策劃、實(shí)施、檢查、改進(jìn)措施，提
高體系績(jī)效及顧客滿意。
2)過(guò)程方法審核的實(shí)施
(1)審核方案的策劃
審核方案的策劃人員在受理組織申請(qǐng)時(shí)，應(yīng)充分了解組織的產(chǎn)品(或服務(wù))實(shí)現(xiàn)過(guò)程，通過(guò)前期溝通
、初訪簽約及其他公開(kāi)的信息渠道，理解組織的生產(chǎn)服務(wù)過(guò)程、關(guān)鍵控制點(diǎn)、法律法規(guī)要求、顧客的關(guān)
注焦點(diǎn)等，確定相關(guān)專業(yè)及對(duì)應(yīng)的專業(yè)審核團(tuán)隊(duì)實(shí)施下一步的現(xiàn)場(chǎng)審核活動(dòng)。
(2)一階段審核(含文件評(píng)審)
過(guò)程方法一階段審核重點(diǎn)包括以下方面。
?、俳M織是否識(shí)別了為實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品(或服務(wù))滿足顧客和法律法規(guī)要求所必需的過(guò)程和子過(guò)程。
②識(shí)別的過(guò)程是否有遺漏。
?、圻^(guò)程的目標(biāo)是否明確。
?、苓^(guò)程的風(fēng)險(xiǎn)是否確定并策劃對(duì)應(yīng)措施。
?、葸^(guò)程實(shí)現(xiàn)的策劃及相關(guān)職能分配是否到位。
⑥過(guò)程接口如何。
⑦過(guò)程是否能覆蓋所有標(biāo)準(zhǔn)條款要求。
?、嗯袛鄬徍瞬邉澋膶I(yè)與現(xiàn)場(chǎng)實(shí)際的一致性。
?、岽_定二階段審核重點(diǎn)。
(3)二階段審核
二階段審核的關(guān)鍵是審核組能否結(jié)合過(guò)程審核的內(nèi)在聯(lián)系，從整體上對(duì)組織的管理體系運(yùn)行情況做
出準(zhǔn)確的判斷。通過(guò)一階段審核，審核組基本了解組織的生產(chǎn)服務(wù)過(guò)程、過(guò)程業(yè)績(jī)、生產(chǎn)服務(wù)存在的主
要風(fēng)險(xiǎn)及管理層對(duì)認(rèn)證審核的期望等，二階段審核計(jì)劃可以包含部門和過(guò)程，主要關(guān)注以下幾點(diǎn)。
?、賹?duì)設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)服務(wù)、銷售、采購(gòu)管理(含倉(cāng)庫(kù)管理)、檢驗(yàn)、資源(設(shè)備)管理、人事管理、方
針目標(biāo)管理、風(fēng)險(xiǎn)管理等過(guò)程的控制實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)審核。
②確認(rèn)每個(gè)過(guò)程及支持性子過(guò)程的輸入、輸出是否充分、準(zhǔn)確。
?、燮洳邉澋穆氊?zé)權(quán)限、過(guò)程目標(biāo)、資源配置、工藝方法、作業(yè)環(huán)境等是否與實(shí)際生產(chǎn)(服務(wù))相符合
。
④是否對(duì)相關(guān)過(guò)程進(jìn)行檢查。
?、莅l(fā)現(xiàn)不合格如何處置。
?、奘欠衤鋵?shí)相應(yīng)改進(jìn)措施等。
所以，過(guò)程方法審核，讓審核員更加關(guān)注生產(chǎn)服務(wù)各項(xiàng)流程或子流程，關(guān)注這個(gè)工作本身的質(zhì)量目
標(biāo)、績(jī)效指標(biāo)、資源配置、工作標(biāo)準(zhǔn)，并結(jié)合實(shí)際運(yùn)行情況、部門間的接口傳遞等進(jìn)行系統(tǒng)的綜合判定
。當(dāng)然，在過(guò)程審核中關(guān)注標(biāo)準(zhǔn)的符合性依然是審核員的基本素養(yǎng)，我們要善于依照組織實(shí)際生產(chǎn)服務(wù)
活動(dòng)的順序進(jìn)行審核，并從中發(fā)現(xiàn)活動(dòng)與標(biāo)準(zhǔn)的相關(guān)性，判斷其是否滿足標(biāo)準(zhǔn)要求等等。
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