ISO9001認(rèn)證如何進(jìn)行變更

首先來(lái)看看ISO9001認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)6.3對(duì)體系變更的要求。

當(dāng)組織確定需要對(duì)質(zhì)量管理體系進(jìn)行變更時(shí)，變更應(yīng)按所策劃的方式實(shí)施（見(jiàn) 4.4）。

組織應(yīng)考慮到：

a）變更目的及其潛在后果；

b）質(zhì)量管理體系的完整性；

c）資源的可獲得性；

d）責(zé)任和權(quán)限的分配或再分配。

ISO9001認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)變更的策劃理解和實(shí)施要點(diǎn)：

本條旨在確定組織質(zhì)量管理體系變更的需求,以適應(yīng)其經(jīng)營(yíng)環(huán)境的變化,并確保以受控的方式策劃、引入和實(shí)施所提出的變更。

適當(dāng)?shù)夭邉澴兏兄诒苊獬霈F(xiàn)返工、取消或推遲服務(wù)等負(fù)面后果,還能通過(guò)減少不合格輸出或人為錯(cuò)誤等產(chǎn)生正面結(jié)果。策劃變更

的目的是保持變更期內(nèi)質(zhì)量管理體系的完整性和組織持續(xù)提供合格產(chǎn)品和服務(wù)的能力。組織應(yīng)考慮采取措施,以減少變更帶來(lái)的潛在

負(fù)面影響,例如,在全面實(shí)施變更前首先進(jìn)行變更試點(diǎn),或確定若變更不能成功實(shí)施時(shí)將采取的措施。

運(yùn)用基于風(fēng)險(xiǎn)的思維有助于在策劃質(zhì)量管理體系的變更時(shí)確定所需的措施。對(duì)于任何變更,組織都應(yīng)考慮資源的可獲得性和必要的職

責(zé)分配或再分配,其實(shí)施方式可能是為團(tuán)隊(duì)指派人員負(fù)責(zé)管理變更,或在獲得適當(dāng)?shù)馁Y源前推遲變更。

可通過(guò)多種不同的途徑確定質(zhì)量管理體系的變更需求,例如,作為管理評(píng)審的一部分、依據(jù)審核結(jié)果、不合格的評(píng)審、投訴分析、過(guò)

程績(jī)效分析、環(huán)境的變化或顧客和其他有關(guān)相關(guān)方變更的需求等。

變更的需求可能來(lái)自于:生產(chǎn)線(xiàn)從一個(gè)地點(diǎn)轉(zhuǎn)移至另一個(gè)地點(diǎn),為改進(jìn)不合格輸出趨勢(shì)而變更過(guò)程方法,將新的信息和通信技術(shù)(ICT)

用于服務(wù)或過(guò)程,重要過(guò)程外包,關(guān)鍵崗位人員離崗(因退休或健康問(wèn)題)或轉(zhuǎn)為在線(xiàn)訂單處理等。

組織應(yīng)評(píng)價(jià)變更對(duì)質(zhì)量管理體系的影響,并采取必要的措施預(yù)防產(chǎn)生不利影響。范圍可以從應(yīng)用項(xiàng)目管理方法,到實(shí)施新過(guò)程和新體

系之前對(duì)其績(jī)效和有效性進(jìn)行試點(diǎn)測(cè)試。策劃的層次和所需采取的措施根據(jù)變更的潛在后果而有所不同。為幫助組織策劃變更,可采

取措施的示例包括:

a) 在引入新的訂單處理軟件時(shí),組織可對(duì)其性能的測(cè)試和確認(rèn)進(jìn)行策劃,并在限定的時(shí)間同時(shí)運(yùn)行新老系統(tǒng),從而確保新系統(tǒng)在全面

采用之前按預(yù)期運(yùn)行;

b) 決定在新的地理區(qū)域設(shè)立新的辦公場(chǎng)所提供服務(wù)時(shí),組織可以選擇采用正式的項(xiàng)目管理技術(shù)。

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