ISO9001:2015認(rèn)證中特殊過程控制要求
特殊工序是指:
a)產(chǎn)品質(zhì)量不能通過后續(xù)的測量或監(jiān)控加以驗(yàn)證的工序;
b)產(chǎn)品質(zhì)量需進(jìn)行破壞性試驗(yàn)或采取復(fù)雜昂貴方法才能測量或只能進(jìn)行間接監(jiān)控的工序;
c)該工序產(chǎn)品僅在產(chǎn)品使用或交付之后,不合格的質(zhì)量特性才能暴露出來。
典型的特殊過程有:焊接、熱處理、電鍍、涂漆、塑料、鑄造、鍛造、壓鑄、粘結(jié)等。不同的行業(yè)都能找到自己所具有的特殊過程。這種特殊過程加工的產(chǎn)品質(zhì)量不能完全依靠檢驗(yàn)來驗(yàn)證,需要進(jìn)行連續(xù)的參數(shù)監(jiān)控,以確保過程質(zhì)量的穩(wěn)定。在ISO9000標(biāo)準(zhǔn)3.4.1條款的“注3”中作出了如下定義:當(dāng)生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的輸出不能由后續(xù)的監(jiān)視或測量加以驗(yàn)證時,組織應(yīng)對任何這樣的過程實(shí)施確認(rèn),這些過程通常稱之為“特殊過程”。由于特殊過程的定義是以國家標(biāo)準(zhǔn)的形式給出,應(yīng)為選用ISO 9000族標(biāo)準(zhǔn)的企業(yè)和從事質(zhì)量認(rèn)證工作的人員所采用。
通常對形成的產(chǎn)品是否合格不易或不能經(jīng)濟(jì)地進(jìn)行驗(yàn)證的過程,我們稱之為“特殊過程”;也包括在產(chǎn)品使用或服務(wù)已交付后問題才顯現(xiàn)的過程;特殊過程不是一成不變的。
這主要取決于對過程的驗(yàn)證手段,比如在過去不能檢測的過程,現(xiàn)在已經(jīng)能夠檢測。過去的一些特殊過程,現(xiàn)在已經(jīng)不是“特殊過程”。
“特殊過程”是否都需要進(jìn)行確認(rèn),關(guān)鍵在“驗(yàn)證”二字上。首先是需不需要驗(yàn)證(有無驗(yàn)證要求),其次才是能否驗(yàn)證。比如:所有的焊接外觀上講都是可測的,但從力學(xué)上看,特別是從焊接產(chǎn)生的應(yīng)力改變上看,都是不可測的。
那么,針對具體的焊接我們就需要確認(rèn)它有無力學(xué)性能的驗(yàn)證要求。對于裝飾性焊接和簡單連接焊接,我們就沒有必要再列為特殊過程。對于鋼筋混凝土的受力筋閃光對焊、電渣壓力焊和鋼結(jié)構(gòu)焊接,這些力學(xué)性能非常重要的焊接過程,則一定要確認(rèn)。比如服務(wù)過程,大多數(shù)人都認(rèn)為服務(wù)都是特殊過程。
其實(shí),現(xiàn)在服務(wù)的范圍很廣,很多作用于有形產(chǎn)品的服務(wù)是可以檢測的。如維修服務(wù)、監(jiān)理服務(wù)。其它一些服務(wù)過程,也可以或部分可以通過考核服務(wù)過程業(yè)績來實(shí)現(xiàn)考核。我們應(yīng)當(dāng)仔細(xì)識別。
通常對形成的產(chǎn)品是否合格不易或不能經(jīng)濟(jì)地進(jìn)行驗(yàn)證的過程,我們稱之為“特殊過程”;也包括在產(chǎn)品使用或服務(wù)已交付后問題才顯現(xiàn)的過程;特殊過程不是一成不變的。
這主要取決于對過程的驗(yàn)證手段,比如在過去不能檢測的過程,現(xiàn)在已經(jīng)能夠檢測。過去的一些特殊過程,現(xiàn)在已經(jīng)不是“特殊過程”。
“特殊過程”是否都需要進(jìn)行確認(rèn),關(guān)鍵在“驗(yàn)證”二字上。首先是需不需要驗(yàn)證(有無驗(yàn)證要求),其次才是能否驗(yàn)證。比如:所有的焊接外觀上講都是可測的,但從力學(xué)上看,特別是從焊接產(chǎn)生的應(yīng)力改變上看,都是不可測的。
那么,針對具體的焊接我們就需要確認(rèn)它有無力學(xué)性能的驗(yàn)證要求。對于裝飾性焊接和簡單連接焊接,我們就沒有必要再列為特殊過程。對于鋼筋混凝土的受力筋閃光對焊、電渣壓力焊和鋼結(jié)構(gòu)焊接,這些力學(xué)性能非常重要的焊接過程,則一定要確認(rèn)。比如服務(wù)過程,大多數(shù)人都認(rèn)為服務(wù)都是特殊過程。
其實(shí),現(xiàn)在服務(wù)的范圍很廣,很多作用于有形產(chǎn)品的服務(wù)是可以檢測的。如維修服務(wù)、監(jiān)理服務(wù)。其它一些服務(wù)過程,也可以或部分可以通過考核服務(wù)過程業(yè)績來實(shí)現(xiàn)考核。我們應(yīng)當(dāng)仔細(xì)識別。
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