ISO9001:2015版8.4條款與2008版標(biāo)準(zhǔn)7.4條款的區(qū)別

2015版新標(biāo)準(zhǔn)8.4外部提供過(guò)程、產(chǎn)品和服務(wù)的控制與ISO 9001:2008標(biāo)準(zhǔn)7.4采購(gòu)是否有區(qū)別，若有

區(qū)別，主要體現(xiàn)在標(biāo)準(zhǔn)的哪些方面。

主要體現(xiàn)如下：

一．?編排結(jié)構(gòu)上：

條款8.4的標(biāo)題由2008版的條款7.4“采購(gòu)”變?yōu)?ldquo;外部提供過(guò)程、產(chǎn)品和服務(wù)的控制”，條款分成“

8.4.1總則”、“8.4.2控制類型和程序”和“8.4.3外部供方的信息”，刪去了2008版中“7.4.3采購(gòu)產(chǎn)品

的驗(yàn)證”條款，但內(nèi)容在新版中也有所體現(xiàn)。

二．?條款內(nèi)容上：

1）4.1條款范圍不僅僅局限于采購(gòu)產(chǎn)品，還增加了對(duì)外包過(guò)程和外部提供的服務(wù)的控制要求，組織應(yīng)

識(shí)別是否存在外部過(guò)程和外部提供的服務(wù)，并采取了必要的控制措施。

2）2008版標(biāo)準(zhǔn)要求對(duì)供方的能力進(jìn)行選擇、評(píng)價(jià)要求的基礎(chǔ)上，新版標(biāo)準(zhǔn)明確要求組織應(yīng)對(duì)其外部

供方進(jìn)行控制。組織應(yīng)針對(duì)不同的供方規(guī)定相應(yīng)的控制要求，并有效實(shí)施控制。

3）新版標(biāo)準(zhǔn)增加了建立對(duì)外部供方績(jī)效進(jìn)行監(jiān)視的準(zhǔn)則并實(shí)施監(jiān)視的要求，強(qiáng)調(diào)組織應(yīng)關(guān)注外部供

方為組織提供產(chǎn)品和服務(wù)的績(jī)效，組織應(yīng)采取適宜的方法對(duì)外部供方績(jī)效進(jìn)行持續(xù)的監(jiān)視。明確要求組織

應(yīng)保存選擇、評(píng)價(jià)和重新評(píng)價(jià)活動(dòng)及評(píng)價(jià)所引起的任何必要措施形成文件的信息，比2008版保留更多形成

文件的信息。

4）新版8.4.2條款比2008版更加強(qiáng)調(diào)了“控制類型和程度”，組織在決定控制的類型和程度時(shí)需要考

慮到這些過(guò)程、產(chǎn)品和服務(wù)對(duì)于組織向顧客提供符合要求的產(chǎn)品和服務(wù)的能力的潛在影響。

5）4.3外部供方的信息中不再?gòu)?qiáng)調(diào)“質(zhì)量管理體系要求”，強(qiáng)調(diào)了組織對(duì)外部供方的績(jī)效實(shí)施和監(jiān)視

的要求，對(duì)人員資格的要求擴(kuò)充為“能力”要求，其內(nèi)涵更豐富。與外部供方溝通要求增加了“組織或其

顧客擬在外部供方現(xiàn)場(chǎng)實(shí)施的驗(yàn)證或確認(rèn)活動(dòng)”內(nèi)容。

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