ISO9001:2015 標(biāo)準(zhǔn)之策劃
6 策劃
6.1 風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的應(yīng)對(duì)措施
策劃質(zhì)量管理體系時(shí)，組織應(yīng)考慮 4.1 和 4.2 的要求，確定需應(yīng)對(duì)的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇，以便：
a) 確保質(zhì)量管理體系實(shí)現(xiàn)期望的結(jié)果；
b) 確保組織能穩(wěn)定地實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品、服務(wù)符合要求和顧客滿意；
c) 預(yù)防或減少非預(yù)期的影響；
d) 實(shí)現(xiàn)持續(xù)改進(jìn)。
組織應(yīng)策劃：
a) 風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的應(yīng)對(duì)措施；
b) 如何
1) 在質(zhì)量管理體系過程中納入和應(yīng)用這些措施（見 4.4）
2) 評(píng)價(jià)這些措施的有效性采取的任何風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的應(yīng)對(duì)措施都應(yīng)與其對(duì)產(chǎn)品、服務(wù)的符合性和顧客滿意的潛在影響相適應(yīng)。
注：可選的風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對(duì)措施包括風(fēng)險(xiǎn)規(guī)避、風(fēng)險(xiǎn)降低、風(fēng)險(xiǎn)接受等。
解讀：2015版新版標(biāo)準(zhǔn)最顯著的變化之一，是新增了風(fēng)險(xiǎn)管理要求。我們?cè)谝郧芭嘤?xùn)ISO9001內(nèi)審員的時(shí)候，會(huì)說ISO9001在財(cái)務(wù)管理和風(fēng)險(xiǎn)管理上，是比較薄弱的。可能以后不能再這么評(píng)價(jià)ISO9001標(biāo)準(zhǔn)了。在筆者看來，08版標(biāo)準(zhǔn)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)管理的要求是隱含的，比如說7.2.1、7.1、8.2.3等條款要求。新版標(biāo)準(zhǔn)是明顯了對(duì)風(fēng)險(xiǎn)管理的要求。從相關(guān)方要求的角度出發(fā)，這更加能令相關(guān)方放心、滿意。另一方面，也使質(zhì)量管理體系的相關(guān)責(zé)任人員責(zé)任更加重大。
這一條款，也使質(zhì)量管理體系和環(huán)境管理體系、職業(yè)健康安全管理體系更加趨于一體。因?yàn)檫@些環(huán)境和職業(yè)健康安全風(fēng)險(xiǎn)是否也會(huì)同時(shí)影響到質(zhì)量管理體系績(jī)效呢？
在這里，標(biāo)準(zhǔn)明確提出了這樣的邏輯：有風(fēng)險(xiǎn)，也會(huì)有機(jī)遇。組織除了建立風(fēng)險(xiǎn)管理機(jī)制，還要建立如何發(fā)現(xiàn)、利用機(jī)遇的機(jī)制。一貫地墨守成規(guī)，不是標(biāo)準(zhǔn)的追求。
如果建立風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的管理機(jī)制，可以參考過程方法PDCA循環(huán)。識(shí)別和評(píng)價(jià)、策劃、控制、監(jiān)督、改進(jìn)。這個(gè)條款是總要求條款，應(yīng)該是整個(gè)體系運(yùn)行的要求，可以融入到其它文件中去。也可以建立相應(yīng)的程序文件，描述如何落實(shí)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的管理要求。
6.2質(zhì)量目標(biāo)及其實(shí)施的策劃
組織應(yīng)在相關(guān)職能、層次、過程上建立質(zhì)量目標(biāo)。質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)：
a)與質(zhì)量方針保持一致
b)與產(chǎn)品、服務(wù)的符合性和顧客滿意相關(guān)
c)可測(cè)量（可行時(shí)）
d)考慮適用的要求
e)得到監(jiān)測(cè)
f)得到溝通
g)適當(dāng)時(shí)進(jìn)行更新
組織應(yīng)將質(zhì)量目標(biāo)形成文件。
在策劃目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)時(shí)，組織應(yīng)確定：
a)做什么；
b)所需的資源（見 7.1）；
c)責(zé)任人；
d)完成的時(shí)間表；
e)結(jié)果如何評(píng)價(jià)。
解讀：在過程上建立質(zhì)量目標(biāo)，看上去新鮮，其實(shí)在08版標(biāo)準(zhǔn)中，還是有所表達(dá)的。過程管理PDCA，在P對(duì)過程進(jìn)行策劃時(shí)，就應(yīng)該設(shè)置一個(gè)目標(biāo)值，以明確要求和方便評(píng)估。此外，筆者以為，還可以對(duì)“產(chǎn)品和服務(wù)”提出質(zhì)量目標(biāo)要求。比如說一個(gè)企業(yè)的產(chǎn)品和服務(wù)分為三類，那么每類產(chǎn)品或服務(wù)都可以有自己的質(zhì)量目標(biāo)。d)考慮適用的要求，哪些要求是適用的，是不是包括了顧客要求、法定要求和其它相關(guān)方要求？這個(gè)范圍，給認(rèn)證審核帶來了新的不確定性：企業(yè)到底需要考慮哪些相關(guān)方要求？如何判定其合理性？f)得到溝通。這個(gè)溝通不僅僅是讓大家知道的這層意思，還應(yīng)該有大家理解和支持的這層意思。
新版標(biāo)準(zhǔn)明確提出了策劃目標(biāo)如何實(shí)現(xiàn)的細(xì)節(jié)要求，這與環(huán)境管理體系和職業(yè)健康安全管理體系中的“管理方案”是類似的。三體系一體化運(yùn)行變得更為融洽。
規(guī)模企業(yè)可以建立相應(yīng)的目標(biāo)管理制度。因?yàn)槟繕?biāo)管理，是其它管理的基礎(chǔ)和核心。
標(biāo)準(zhǔn)根本沒有部門目標(biāo)的概念。部門是組織機(jī)構(gòu)的名稱，不是質(zhì)量管理體系的名稱。2008版本質(zhì)量管理體系只有要求在有關(guān)職能、層次建立目標(biāo)，2015DIS版本增加要求有關(guān)過程必須建立目標(biāo)。
A：你一輩子的目標(biāo)是什么？
B：我一輩子的目標(biāo)就是過上幸福的生活。
A：什么樣的生活對(duì)于你來說才是幸福的生活？
B：不知道。
A：你十年內(nèi)的目標(biāo)是什么？
B：我十年內(nèi)的目標(biāo)就是要買房子娶老婆（房子了有10萬一套的房子也有100萬一套的房子，你說這種人會(huì)買到什么樣的房子，運(yùn)氣好的話能買到10萬的房子就不錯(cuò)了）
A：你五年內(nèi)的目標(biāo)是什么？
B：我五年的目標(biāo)就是賺錢。
A：那你打算在五年內(nèi)賺多少錢？
B：廢話，錢當(dāng)然是越多越好了。
A：你今年的目標(biāo)是什么？
B：我今年的目標(biāo)就是要好好地學(xué)點(diǎn)東西（什么叫好好地學(xué)點(diǎn)東西，這種人十有八九學(xué)不到什么東西）
6.3 變更的策劃
組織應(yīng)確定變更的需求和機(jī)會(huì)，以保持和改進(jìn)質(zhì)量管理體系績(jī)效。
組織應(yīng)有計(jì)劃、系統(tǒng)地進(jìn)行變更，識(shí)別風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇，并評(píng)價(jià)變更的潛在后果。
注：變更控制的特定要求在第 8 條規(guī)定。
解讀：
與此條款對(duì)應(yīng)的，是08版9001中第5.4.2b)“在對(duì)質(zhì)量管理體系的變更進(jìn)行策劃和實(shí)施時(shí)，保持質(zhì)量管理體系的完整性”。新標(biāo)準(zhǔn)把它單列出來，一方面有強(qiáng)調(diào)體系變更控制的意思，還有強(qiáng)調(diào)風(fēng)險(xiǎn)控制和識(shí)別機(jī)遇的意思。看上去，新標(biāo)準(zhǔn)更有主動(dòng)控制的意向。新版標(biāo)準(zhǔn)的意圖，肯定不僅僅是為了保持質(zhì)量管理體系的完整性了，而是希望在控制風(fēng)險(xiǎn)的基礎(chǔ)上，尋找、抓住、利用好機(jī)遇。有哪些變更的情況會(huì)發(fā)生呢，實(shí)踐中可能有：遷址、最高管理者、所有者、質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)班子、產(chǎn)品、顧客群、經(jīng)營(yíng)環(huán)境、主要設(shè)備或技術(shù)、體系范圍、外包外協(xié)和合作方等因素，都可能會(huì)導(dǎo)致風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的到來。要有計(jì)劃，系統(tǒng)地進(jìn)行變更。
中企檢測(cè)認(rèn)證網(wǎng)提供iso體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)查詢，檢驗(yàn)檢測(cè)、認(rèn)證認(rèn)可、資質(zhì)資格、計(jì)量校準(zhǔn)、知識(shí)產(chǎn)權(quán)貫標(biāo)一站式行業(yè)企業(yè)服務(wù)平臺(tái)。中企檢測(cè)認(rèn)證網(wǎng)為檢測(cè)行業(yè)相關(guān)檢驗(yàn)、檢測(cè)、認(rèn)證、計(jì)量、校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)，儀器設(shè)備、耗材、配件、試劑、標(biāo)準(zhǔn)品供應(yīng)商，法規(guī)咨詢、標(biāo)準(zhǔn)服務(wù)、實(shí)驗(yàn)室軟件提供商提供包括品牌宣傳、產(chǎn)品展示、技術(shù)交流、新品推薦等全方位推廣服務(wù)。這個(gè)問題就給大家解答到這里了，如還需要了解更多專業(yè)性問題可以撥打中企檢測(cè)認(rèn)證網(wǎng)在線客服13550333441。為您提供全面檢測(cè)、認(rèn)證、商標(biāo)、專利、知識(shí)產(chǎn)權(quán)、版權(quán)法律法規(guī)知識(shí)資訊，包括商標(biāo)注冊(cè)、食品檢測(cè)、第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)、網(wǎng)絡(luò)信息技術(shù)檢測(cè)、環(huán)境檢測(cè)、管理體系認(rèn)證、服務(wù)體系認(rèn)證、產(chǎn)品認(rèn)證、版權(quán)登記、專利申請(qǐng)、知識(shí)產(chǎn)權(quán)、檢測(cè)法、認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)等信息，中企檢測(cè)認(rèn)證網(wǎng)為檢測(cè)認(rèn)證商標(biāo)專利從業(yè)者提供多種檢測(cè)、認(rèn)證、知識(shí)產(chǎn)權(quán)、版權(quán)、商標(biāo)、專利的轉(zhuǎn)讓代理查詢法律法規(guī)，咨詢輔導(dǎo)等知識(shí)。
本文內(nèi)容整合網(wǎng)站：百度百科、搜狗百科、360百科、知乎、市場(chǎng)監(jiān)督總局 、國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)、質(zhì)量認(rèn)證中心
免責(zé)聲明：本文部分內(nèi)容根據(jù)網(wǎng)絡(luò)信息整理，文章版權(quán)歸原作者所有。向原作者致敬！發(fā)布旨在積善利他，如涉及作品內(nèi)容、版權(quán)和其它問題，請(qǐng)跟我們聯(lián)系刪除并致歉！
